Promoción de habilidades de autorregulación y hábitos alimenticios saludables en Early Head Start
25 de febrero de 2020 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
El propósito de este estudio es probar la efectividad de un nuevo plan de estudios sobre las habilidades de autorregulación y los hábitos alimenticios saludables de los niños pequeños.
El currículo se entrega como parte de las visitas domiciliarias de Early Head Start y se compara con la efectividad de la práctica habitual de las visitas domiciliarias de Early Head Start.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
244
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin-Madison
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños deben recibir visitas domiciliarias de Early Head Start y tener al menos 2 años al comienzo del estudio.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Receta 4 Éxito
Durante 12 semanas, los visitantes domiciliarios dejarán de realizar la práctica habitual de visitas domiciliarias de Early Head Start y, en su lugar, impartirán el plan de estudios Recipe 4 Success.
Al final de las 12 semanas, los visitantes domiciliarios reanudarán la práctica habitual de visitas domiciliarias de Early Head Start.
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Los visitadores domiciliarios enseñan a los padres sobre las habilidades de autorregulación de los niños y los hábitos alimenticios saludables.
Luego, los visitadores del hogar les enseñan a los padres cómo andamiar con sensibilidad el desarrollo de las habilidades de autorregulación de sus niños pequeños en el contexto de las lecciones de cocina y preparación de refrigerios.
Investigaciones anteriores muestran que las habilidades de autorregulación en la primera infancia predicen indicadores de salud a largo plazo, como el IMC.
Investigaciones anteriores también muestran que los niños que participan en la preparación de alimentos más saludables tienen más probabilidades de comerlos.
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Comparador activo: Práctica habitual Early Head Start
Los visitantes domiciliarios continuarán brindando la práctica habitual de las visitas domiciliarias de Early Head Start que siguen un plan de estudios estándar y se adaptan de manera continua para satisfacer las necesidades individuales de las familias.
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Los visitantes domiciliarios continuarán brindando la práctica habitual de las visitas domiciliarias de Early Head Start que siguen un plan de estudios estándar y se adaptan de manera continua para satisfacer las necesidades individuales de las familias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los hábitos alimentarios saludables de los niños: índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base / hasta 18 meses
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Los hábitos alimenticios saludables se evaluarán a través del cambio en el índice de masa corporal.
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Línea de base / hasta 18 meses
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Cambio en los hábitos alimentarios saludables de los niños: diarios de alimentación
Periodo de tiempo: Línea de base / hasta 18 meses
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Los hábitos alimenticios saludables se evaluarán a través del cambio en el consumo de frutas/verduras y comida chatarra, según se evalúe con diarios de alimentos de 24 horas.
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Línea de base / hasta 18 meses
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Cambio en los hábitos alimenticios saludables de los niños: Informes de padres
Periodo de tiempo: Línea de base / hasta 18 meses
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Los hábitos alimenticios saludables se evaluarán a través de una encuesta a los padres sobre la quisquillosidad, etc.; puntajes promedio informados de escalas Likert de 5 puntos con puntajes más altos que indican hábitos alimenticios más saludables
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Línea de base / hasta 18 meses
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Cambio en las habilidades de autocontrol de los niños: Pruebas directas
Periodo de tiempo: Línea de base / hasta 18 meses
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Las habilidades de autocontrol de los niños se evaluarán a través de pruebas directas (p. ej., tarea de retraso de la merienda)
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Línea de base / hasta 18 meses
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Cambio en las habilidades de autocontrol de los niños: interacciones de video
Periodo de tiempo: Línea de base / hasta 18 meses
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Las habilidades de autocontrol de los niños se evaluarán a través de interacciones entre padres e hijos, calificadas en una escala de Likert a partir de grabaciones de video; puntuación media informada entre 1 = casi nunca y 5 = casi siempre
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Línea de base / hasta 18 meses
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Cambio en las habilidades de autocontrol de los niños: calificaciones de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base / hasta 18 meses
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Las habilidades de autocontrol de los niños se evaluarán a través de calificaciones de los padres en listas de verificación de comportamiento estandarizadas; puntajes promedio informados de escalas Likert de 3 o 5 puntos con puntajes más altos que indican un mayor autocontrol
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Línea de base / hasta 18 meses
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Cambio en la sensibilidad/capacidad de respuesta de los padres: Interacciones de video
Periodo de tiempo: Línea de base / hasta 18 meses
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La sensibilidad/capacidad de respuesta de los padres se evaluará a través de interacciones entre padres e hijos, calificadas en una escala de Likert a partir de grabaciones de video; puntuación media informada entre 1 = casi nunca y 5 = casi siempre
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Línea de base / hasta 18 meses
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Cambio en la sensibilidad/capacidad de respuesta de los padres: Calificaciones de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base / hasta 18 meses
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La sensibilidad/capacidad de respuesta de los padres se evaluará mediante calificaciones de los padres en encuestas estandarizadas; puntajes promedio informados de escalas Likert de 5 puntos con puntajes más altos que indican una mayor sensibilidad / capacidad de respuesta
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Línea de base / hasta 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los hábitos de sueño de los niños: informes de padres
Periodo de tiempo: Línea de base / hasta 18 meses
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Los hábitos de sueño se evaluarán mediante una encuesta a los padres; puntajes promedio informados de escalas Likert de 5 puntos con puntajes más altos que indican mejores hábitos de sueño
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Línea de base / hasta 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Nix, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-0465
- A271000 (Otro identificador: UW Madison)
- SOHE/SOHE/SOHE*ADMIN (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .