Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora seberegulačních dovedností a zdravých stravovacích návyků hned od začátku

25. února 2020 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Účelem této studie je otestovat účinnost nového kurikula na seberegulační dovednosti batolat a zdravé stravovací návyky. Učební plán je předkládán jako součást domácích návštěv v rámci Early Head Start a porovnává se s efektivitou obvyklé praxe návštěv v domovech Early Head Start.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

244

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti musí absolvovat domácí návštěvy s předčasným startem a na začátku studie jim musí být alespoň 2 roky.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Recept 4 Úspěch
Po dobu 12 týdnů přestanou návštěvníci domova provádět obvyklé cvičné návštěvy domů v raném předstihu a místo toho doručí kurikulum úspěchu Receptu 4. Na konci 12 týdnů budou domácí návštěvníci pokračovat v obvyklých praktických návštěvách domů s předčasným startem.
Behaviorální: Recept 4 Úspěch
Návštěvníci domova učí rodiče o dětských autoregulačních schopnostech a zdravých stravovacích návycích. Návštěvníci domova pak rodiče v rámci výuky vaření a přípravy svačiny učí, jak citlivě lafetovat rozvoj seberegulačních schopností batolat. Předchozí výzkumy ukazují, že seberegulační schopnosti v raném dětství předpovídají dlouhodobé zdravotní ukazatele, jako je BMI. Dřívější výzkumy také ukazují, že děti, které se podílejí na přípravě zdravějších jídel, je častěji konzumují.
Aktivní komparátor: Obvyklá praxe Early Head Start
Návštěvníci domova budou i nadále poskytovat obvyklou praxi návštěvy domů s raným předstihem, které se řídí standardním učebním plánem a jsou průběžně přizpůsobovány individuálním potřebám rodiny.
Behaviorální: Obvyklá praxe Early Head Start
Návštěvníci domova budou i nadále poskytovat obvyklou praxi návštěvy domů s raným předstihem, které se řídí standardním učebním plánem a jsou průběžně přizpůsobovány individuálním potřebám rodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zdravých stravovacích návyků dětí: Body mass index
Časové okno: Výchozí stav / až 18 měsíců
Zdravé stravovací návyky budou hodnoceny změnou indexu tělesné hmotnosti
Výchozí stav / až 18 měsíců
Změna zdravých stravovacích návyků dětí: Potravinové deníky
Časové okno: Výchozí stav / až 18 měsíců
Zdravé stravovací návyky budou hodnoceny prostřednictvím změny spotřeby ovoce/zeleniny a nezdravého jídla, jak se hodnotí pomocí 24hodinových stravovacích deníků
Výchozí stav / až 18 měsíců
Změna ve zdravých stravovacích návycích dětí: Zprávy rodičů
Časové okno: Výchozí stav / až 18 měsíců
Zdravé stravovací návyky budou hodnoceny prostřednictvím rodičovského průzkumu vybíravosti atd.; průměrné skóre hlášené z 5bodových Likertových škál s vyššími skóre indikujícími zdravější stravovací návyky
Výchozí stav / až 18 měsíců
Změna v dovednostech sebeovládání dětí: Přímé testování
Časové okno: Výchozí stav / až 18 měsíců
Schopnosti sebeovládání dětí budou hodnoceny přímým testováním (např. úkol odložit svačinu)
Výchozí stav / až 18 měsíců
Změna dovedností sebeovládání dětí: Video interakce
Časové okno: Výchozí stav / až 18 měsíců
Schopnosti sebeovládání dětí budou hodnoceny prostřednictvím interakcí mezi rodiči a dětmi, hodnocené na Likertově stupnici z videozáznamů; průměrné skóre uváděné mezi 1 = téměř nikdy a 5 = téměř vždy
Výchozí stav / až 18 měsíců
Změna v dovednostech sebeovládání dětí: Hodnocení rodičů
Časové okno: Výchozí stav / až 18 měsíců
Schopnosti sebeovládání dětí budou hodnoceny prostřednictvím hodnocení rodičů na standardizovaných kontrolních seznamech chování; průměrné skóre uváděné na 3- nebo 5-bodových Likertových škálách s vyšším skóre indikujícím větší sebekontrolu
Výchozí stav / až 18 měsíců
Změna citlivosti/citlivosti rodičů: Video interakce
Časové okno: Výchozí stav / až 18 měsíců
Citlivost/citlivost rodičů bude posuzována prostřednictvím interakcí mezi rodiči a dětmi, hodnocených na Likertově stupnici z videozáznamů; průměrné skóre uváděné mezi 1 = téměř nikdy a 5 = téměř vždy
Výchozí stav / až 18 měsíců
Změna citlivosti/citlivosti rodičů: Hodnocení rodičů
Časové okno: Výchozí stav / až 18 měsíců
Citlivost/citlivost rodičů bude posuzována prostřednictvím hodnocení rodičů ve standardizovaných průzkumech; průměrná skóre uváděná z 5bodových Likertových škál s vyššími skóre indikujícími větší citlivost/citlivost
Výchozí stav / až 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spánkových návyků dětí: hlásí rodiče
Časové okno: Výchozí stav / až 18 měsíců
Spánkové návyky budou hodnoceny prostřednictvím rodičovského průzkumu; průměrné skóre hlášené z 5bodových Likertových škál s vyššími skóre indikujícími lepší spánkové návyky
Výchozí stav / až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Penn State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Nix, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016-0465
  • A271000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SOHE/SOHE/SOHE*ADMIN (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recept 4 Úspěch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit