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早い段階で自己調整スキルと健康的な食習慣を促進する

2020年2月25日 更新者：University of Wisconsin, Madison
この研究の目的は、幼児の自己調整スキルと健康的な食習慣に関する新しいカリキュラムの有効性をテストすることです。 このカリキュラムは早期ヘッド スタートの家庭訪問の一部として提供され、通常の実践である早期ヘッド スタートの家庭訪問の効果と比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

244

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
        • University of Wisconsin-Madison

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 小児は早期ヘッドスタートの家庭訪問を受けており、研究開始時に少なくとも2歳以上である必要があります。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レシピ 4 成功
12 週間、家庭訪問者は通常の実践である早期ヘッドスタート家庭訪問を中止し、代わりにレシピ 4 の成功カリキュラムを提供します。 12 週間の終わりに、家庭訪問者は通常通りの早期ヘッドスタート家庭訪問を再開します。
行動：レシピ 4 成功
家庭訪問者は、保護者に子供の自己調整スキルと健康的な食習慣について教えます。 次に、家庭訪問者は、料理やおやつの準備のレッスンの中で、幼児の自己調整スキルの発達を繊細に築く方法を親に教えます。 これまでの研究では、幼児期の自己調整スキルが BMI などの長期的な健康指標を予測することが示されています。 以前の研究では、より健康的な食品の準備に携わる子供たちは、それを食べる可能性が高いことも示されています。
アクティブコンパレータ：いつもの練習 早めのスタート
家庭訪問者は、標準的なカリキュラムに従い、個々の家族のニーズに合わせて継続的に調整される、通常の実践である早期ヘッドスタート家庭訪問を引き続き提供します。
行動：いつもの練習 早めのスタート
家庭訪問者は、標準的なカリキュラムに従い、個々の家族のニーズに合わせて継続的に調整される、通常の実践である早期ヘッドスタート家庭訪問を引き続き提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもたちの健康的な食習慣の変化: BMI
時間枠：ベースライン / 最長 18 か月
健康的な食習慣はBMIの変化によって評価されます
ベースライン / 最長 18 か月
子どもたちの健康的な食生活の変化：食事日記
時間枠：ベースライン / 最長 18 か月
健康的な食習慣は、24 時間の食事日記で評価される、果物/野菜およびジャンク フードの摂取量の変化を通じて評価されます。
ベースライン / 最長 18 か月
子どもたちの健康的な食習慣の変化：親の報告
時間枠：ベースライン / 最長 18 か月
健康的な食習慣は、好き嫌いなどに関する保護者アンケートを通じて評価されます。 5 点リッカート尺度から報告された平均スコア。スコアが高いほど健康的な食習慣を示します。
ベースライン / 最長 18 か月
子どもの自制能力の変化: 直接テスト
時間枠：ベースライン / 最長 18 か月
子供の自制スキルは直接テスト（例：おやつを遅らせる課題）を通じて評価されます。
ベースライン / 最長 18 か月
子どもたちの自制スキルの変化: ビデオインタラクション
時間枠：ベースライン / 最長 18 か月
子どもの自制スキルは、ビデオ録画からリッカート尺度で評価され、親子の交流を通じて評価されます。 1 = ほとんどない、5 = ほぼ常にの間で報告される平均スコア
ベースライン / 最長 18 か月
子どもの自制スキルの変化: 親の評価
時間枠：ベースライン / 最長 18 か月
子どもの自制スキルは、標準化された行動チェックリストに対する親の評価を通じて評価されます。 3 点または 5 点のリッカート尺度から報告された平均スコア。スコアが高いほど、自制心が優れていることを示します。
ベースライン / 最長 18 か月
親の感受性と反応性の変化: ビデオ インタラクション
時間枠：ベースライン / 最長 18 か月
親の感受性や反応性は、ビデオ録画からリッカートスケールで評価され、親子のやり取りを通じて評価されます。 1 = ほとんどない、5 = ほぼ常にの間で報告される平均スコア
ベースライン / 最長 18 か月
親の敏感さ/反応性の変化: 親の評価
時間枠：ベースライン / 最長 18 か月
親の敏感さ/反応の良さは、標準化された調査での親の評価を通じて評価されます。 5 点リッカートスケールから報告された平均スコア。スコアが高いほど、感度/反応性が高いことを示します。
ベースライン / 最長 18 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの睡眠習慣の変化：親の報告
時間枠：ベースライン / 最長 18 か月
睡眠習慣は保護者アンケートを通じて評価されます。 5 点リッカートスケールから報告された平均スコア。スコアが高いほど睡眠習慣が良好であることを示します。
ベースライン / 最長 18 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wisconsin, Madison

協力者

Penn State University

捜査官

  • 主任研究者：Robert Nix, PhD、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月8日

一次修了 (実際)

2020年1月20日

研究の完了 (実際)

2020年1月20日

試験登録日

最初に提出

2017年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月17日

最初の投稿 (実際)

2019年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月25日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-0465
  • A271000 (その他の識別子：UW Madison)
  • SOHE/SOHE/SOHE*ADMIN (その他の識別子：UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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