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Promouvoir les compétences d'autorégulation et les saines habitudes alimentaires dans le cadre du Early Head Start

25 février 2020 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'un nouveau programme d'études sur les habiletés d'autorégulation et les saines habitudes alimentaires des tout-petits. Le programme est dispensé dans le cadre des visites à domicile Early Head Start et comparé à l'efficacité des pratiques habituelles des visites à domicile Early Head Start.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

244

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants doivent recevoir des visites à domicile Early Head Start et être âgés d'au moins 2 ans au début de l'étude.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Recette 4 Succès
Pendant 12 semaines, les visiteurs à domicile cesseront d'offrir la pratique habituelle des visites à domicile Early Head Start et offriront à la place le programme Recipe 4 Success. Au bout de 12 semaines, les visiteurs à domicile reprendront la pratique habituelle des visites à domicile Early Head Start.
Comportemental: Recette 4 Succès
Les visiteurs à domicile enseignent aux parents les habiletés d'autorégulation et les saines habitudes alimentaires des enfants. Les visiteurs à domicile enseignent ensuite aux parents comment encadrer avec sensibilité le développement des compétences d'autorégulation de leurs tout-petits dans le cadre de cours de cuisine et de préparation de collations. Des recherches antérieures montrent que les compétences d'autorégulation dans la petite enfance prédisent des indicateurs de santé à long terme, tels que l'IMC. Des recherches antérieures montrent également que les enfants qui participent à la préparation d'aliments plus sains sont plus susceptibles de les manger.
Comparateur actif: Pratique habituelle Early Head Start
Les visiteurs à domicile continueront d'offrir les pratiques habituelles de visites à domicile Early Head Start qui suivent un programme standard et sont adaptées en permanence pour répondre aux besoins individuels de la famille.
Comportemental: Pratique habituelle Early Head Start
Les visiteurs à domicile continueront d'offrir les pratiques habituelles de visites à domicile Early Head Start qui suivent un programme standard et sont adaptées en permanence pour répondre aux besoins individuels de la famille.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les saines habitudes alimentaires des enfants : indice de masse corporelle
Délai: Baseline / jusqu'à 18 mois
Les habitudes alimentaires saines seront évaluées par le changement de l'indice de masse corporelle
Baseline / jusqu'à 18 mois
Changement dans les saines habitudes alimentaires des enfants : journaux alimentaires
Délai: Baseline / jusqu'à 18 mois
Les habitudes alimentaires saines seront évaluées par le changement de la consommation de fruits/légumes et de malbouffe, tel qu'évalué avec des journaux alimentaires de 24 heures
Baseline / jusqu'à 18 mois
Changement dans les saines habitudes alimentaires des enfants : rapports de parents
Délai: Baseline / jusqu'à 18 mois
Les saines habitudes alimentaires seront évaluées au moyen d'un sondage auprès des parents sur la difficulté, etc.; scores moyens rapportés sur des échelles de Likert à 5 points, les scores les plus élevés indiquant des habitudes alimentaires plus saines
Baseline / jusqu'à 18 mois
Changement dans les compétences de maîtrise de soi des enfants : tests directs
Délai: Baseline / jusqu'à 18 mois
Les habiletés de maîtrise de soi des enfants seront évaluées au moyen de tests directs (p. ex. tâche de retarder la collation)
Baseline / jusqu'à 18 mois
Changement dans les compétences de maîtrise de soi des enfants : interactions vidéo
Délai: Baseline / jusqu'à 18 mois
Les compétences de maîtrise de soi des enfants seront évaluées par le biais d'interactions parent-enfant, notées sur l'échelle de Likert à partir d'enregistrements vidéo ; score moyen rapporté entre 1 = presque jamais et 5 = presque toujours
Baseline / jusqu'à 18 mois
Changement dans les compétences de maîtrise de soi des enfants : évaluations des parents
Délai: Baseline / jusqu'à 18 mois
Les habiletés de maîtrise de soi des enfants seront évaluées par les évaluations des parents sur des listes de contrôle de comportement normalisées; scores moyens rapportés sur des échelles de Likert à 3 ou 5 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande maîtrise de soi
Baseline / jusqu'à 18 mois
Modification de la sensibilité/réactivité des parents : interactions vidéo
Délai: Baseline / jusqu'à 18 mois
La sensibilité/réactivité des parents sera évaluée par le biais d'interactions parent-enfant, évaluées sur l'échelle de Likert à partir d'enregistrements vidéo ; score moyen rapporté entre 1 = presque jamais et 5 = presque toujours
Baseline / jusqu'à 18 mois
Changement dans la sensibilité/réactivité des parents : évaluations des parents
Délai: Baseline / jusqu'à 18 mois
La sensibilité/réactivité des parents sera évaluée par les évaluations des parents sur des enquêtes standardisées ; scores moyens rapportés à partir d'échelles de Likert à 5 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sensibilité/réactivité
Baseline / jusqu'à 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les habitudes de sommeil des enfants : rapports des parents
Délai: Baseline / jusqu'à 18 mois
Les habitudes de sommeil seront évaluées par le biais d'un sondage auprès des parents ; scores moyens rapportés à partir d'échelles de Likert à 5 points, les scores les plus élevés indiquant de meilleures habitudes de sommeil
Baseline / jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

Penn State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Nix, PhD, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2019

Première publication (Réel)

21 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-0465
  • A271000 (Autre identifiant: UW Madison)
  • SOHE/SOHE/SOHE*ADMIN (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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