이전 제왕절개 여성의 분만 유도를 위한 피마자유
2021년 11월 19일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
이전에 제왕절개를 한 여성의 분만 유도를 위한 피마자유 사용: 무작위 대조 시험
요즘 점점 더 많은 여성들이 이전의 제왕절개 흉터를 가지고 임신을 시작합니다.
임신 5건 중 1건은 유도분만이 필요합니다.
비약물적 방법(약물을 사용하지 않는 방법)은 이전에 제왕절개 흉터가 있는 여성과 같이 프로스타글란딘과 같은 약물 유도에 적합하지 않은 여성에게 인기를 얻고 있습니다.
프로스타글란딘을 사용한 분만 유도는 자궁 파열의 위험이 높으므로 카이로 대학 병원에서 이전에 제왕절개를 받은 여성에게 일상적으로 제공되지 않습니다.
비약물적 분만을 유도하는 방법은 이전에 제왕절개 분만을 한 여성에게 안전한 것으로 보입니다.
그러나 다양한 방법을 사용할 수 있으며 그 효능은 여전히 의문입니다.
연구 개요
상세 설명
카이로 대학 병원에서는 분만 유도가 필요한 이전 제왕절개 여성에게 유도 방법의 일종인 피마자유를 일상적으로 제공합니다. 그러나 피마자유는 즉시 분만 유도 효과를 발휘하지 못할 수 있으며 최대 8일까지 출산이 지연될 수 있습니다. 이로 인해 유도 실패로 인해 여성의 일부가 반복적인 제왕절개에 의존하게 될 수 있습니다. 피마자유는 전통적으로 산파가 출산을 유도하기 위해 제공합니다.
조사관은 이전에 제왕절개를 한 번 받은 이력이 있고 제왕절개 후 분만 시도에 대한 금기 사항이 없는 70명의 건강한 임산부를 모집할 계획입니다. 여성은 무작위로 맹목적으로 동일한 크기의 개입 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다. 개입 그룹에는 오렌지 주스 140mL에 피마자유 60mL를 1회 투여하고 대조군에는 비슷한 질감의 위약을 투여합니다. 테스트할 주요 결과는 피마자유 또는 위약 투여 후 24시간 이내에 활동적인 분만을 시작하는 여성의 비율과 제왕절개 후 성공적인 질분만의 수입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Faculty of Medicine Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 분만 유도(IOL)를 위해 카이로 대학 병원에 입원한 이전 하부 분절 제왕 절개가 한 번 있었던 임산부를 모집합니다. 포함 기준은 20세 이상, 모집 시 재태 연령 36주에서 38주 ±6일, 유도 시 재태 연령= 39주, 단태 임신, 안심 태아 상태 및 Bishop 점수 ≤ 6입니다.
제외 기준:
- 이전의 고위험 자궁 흉터; 자궁 파열, 고전적 CS, 자궁절개술 또는 근종절제술
- 짧은 배달 간격(
- 이전 CS의 합병증(예: 산욕성 패혈증)
CS에 대한 산과 적응증(선택 또는 응급):
- 태반 프라에비아
- 태반 박리
- 두골반 불균형의 문서화된 증거
- 태아 거구증(추정 태아 체중 >4kg)
- 질 분만을 방해하는 태아 기형 예. 수두증
- 태아 고통 또는 비 안심 Cardiotocography 패턴
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피마자유 그룹
오렌지 주스 140mL에 피마자유 60mL
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개입 그룹은 오렌지 주스 140mL에 피마자유 60mL를 제공합니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
환자는 위약으로 해바라기 기름을 받게 됩니다.
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대조군에는 피마자유와 유사한 질감을 가진 플라시보로 해바라기유가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피마자유/위약을 투여한 후 24시간 이내에 활성 단계에 진입한 여성의 비율
기간: 2주
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실제 배송 시간
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2주
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성공한 VBAC 사례 수
기간: 24 시간
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자연 분만 성공 사례 수
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 아프가 점수
기간: 배달 후 1분 5분
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신생아 APGAR 점수
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배달 후 1분 5분
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NICU 입원을 포함한 신생아 합병증
기간: 출생 직후
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NICU에 입학이 있었습니까? 그 이유는 무엇입니까?
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출생 직후
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분만 방식(예: 일반 분만 대 제왕절개 분만)
기간: 등록 후 2주 이내
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배달 모드
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등록 후 2주 이내
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노동 기간
기간: 24 시간
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시간 단위의 노동 시간
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24 시간
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옥시토신 증강이 필요한 경우의 수
기간: 24 시간
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옥시토신 증강이 필요한 경우의 수
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yomna Bayoumi, MD, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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