Óleo de Castror para indução do parto em mulheres com cesariana anterior
O uso de óleo de rícino para indução do parto em mulheres com parto cesáreo anterior: um estudo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No Cairo University Hospital, o óleo de mamona, que é um tipo de método de indução, é rotineiramente oferecido a mulheres com parto cesáreo anterior que requerem indução do parto. No entanto, o óleo de mamona pode não exercer seu efeito de indução do parto imediatamente e o parto pode ser adiado em até 8 dias. Isso pode fazer com que uma proporção de mulheres recorra a cesáreas repetidas por falha na indução. O óleo de rícino é tradicionalmente administrado por parteiras para induzir o parto.
Os investigadores pretendem recrutar 70 mulheres grávidas saudáveis com histórico de uma cesariana anterior e sem contra-indicação para tentativa de trabalho de parto após cesariana. As mulheres serão aleatoriamente e cegamente divididas em grupo de intervenção de tamanho igual e grupo de controle. O grupo intervenção receberá uma dose única de 60 mL de óleo de mamona em 140 mL de suco de laranja, enquanto o grupo controle receberá um placebo com textura semelhante. Os resultados primários a serem testados são a porcentagem de mulheres que entram em trabalho de parto ativo dentro de 24 horas após a administração de óleo de rícino ou placebo e o número de partos vaginais bem-sucedidos após cesariana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11562
- Faculty of Medicine Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão recrutadas mulheres grávidas com uma cesariana anterior de segmento inferior que forem admitidas no Cairo University Hospital para indução do trabalho de parto (IOL). Os critérios de inclusão são idade de pelo menos 20 anos, idade gestacional no recrutamento de 36 semanas a 38 semanas ± 6 dias, idade gestacional na indução = 39 semanas, gravidez única, estado fetal tranquilizador e pontuação de Bishop ≤ 6.
Critério de exclusão:
- Cicatriz uterina prévia de alto risco; ruptura uterina, cesariana clássica, histerotomia ou miomectomia
- Intervalo curto entre entregas (
- Complicações no EC anterior (ex. sepse puerperal)
Indicação obstétrica para CS (seja eletiva ou de emergência):
- Placenta prévia
- Descolamento da placenta
- Evidência documentada de desproporção cefalopélvica
- Macrossomia fetal (peso fetal estimado > 4 kg)
- Anomalias fetais que interferem no parto vaginal, por ex. hidrocefalia
- Sofrimento fetal ou padrão de cardiotocografia não tranquilizador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de óleo de rícino
60 mL de óleo de rícino em 140 mL de suco de laranja
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O grupo de intervenção receberá 60 mL de óleo de mamona em 140 mL de suco de laranja
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Comparador de Placebo: grupo placebo
Os pacientes receberão óleo de girassol como placebo
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o grupo de controle receberá um óleo de girassol como placebo com uma textura semelhante ao óleo de rícino
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de mulheres que entram na fase ativa dentro de 24 horas após a administração de óleo de rícino/placebo
Prazo: duas semanas
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Tempo real de entrega
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duas semanas
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número de casos VBAC bem-sucedidos
Prazo: 24 horas
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número de casos bem-sucedidos que tiveram parto vaginal
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apgar neonatal
Prazo: 1 minuto e 5 minutos após o parto
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Pontuações APGAR neonatais
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1 minuto e 5 minutos após o parto
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Complicações neonatais, incluindo internação em UTIN
Prazo: imediatamente após o nascimento
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Houve alguma internação na UTIN, qual foi o motivo?
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imediatamente após o nascimento
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Modo de parto (ou seja, parto normal vs. parto cesáreo)
Prazo: Duas semanas após a inscrição
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Modo de entrega
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Duas semanas após a inscrição
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duração do trabalho de parto
Prazo: 24 horas
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duração do trabalho de parto em horas
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24 horas
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número de casos que necessitam de aumento de ocitocina
Prazo: 24 horas
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número de casos que necessitam de aumento de ocitocina
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yomna Bayoumi, MD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- castor oil
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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