BEPACT- 폐: 벨기에에서 폐종양 전문의의 비소세포폐암(NSCLC) 전신 치료 결정에 대한 환자 특성의 영향 (BEPACT- Lung)
2021년 9월 6일 업데이트: MSD Belgium BVBA
BEPACT 폐: 폐종양 전문의에 대한 환자 특성의 영향 벨기에의 비소세포폐암(NSCLC) 전신 치료 결정: 횡단면 연구
전이성 비소세포폐암(NSCLC)의 치료 환경은 빠르게 발전하고 있습니다. 앞으로 몇 달 및 몇 년 안에 새로운 진단 및 치료 옵션이 제공됩니다.
새로운 조합 치료법은 특정 환자 및 종양 특성에 따라 안내될 수 있는 폐종양 전문의에게 다른 솔루션을 제공할 것입니다.
치료되지 않은 IV기 비소세포폐암(NSCLC) 환자와 전신 치료 사이의 환자와 종양 특성 사이의 연관성은 가능한 치료 문제, 데이터 격차 및/또는 개선 영역을 식별할 수 있도록 추가 조사가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 다기관, 비간섭, 단면 연구입니다. 전신 치료 또는 최선의 지지 요법을 위해 선택된 전이성 IV기 비소세포폐암(NSCLC) 연속 환자는 환자가 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명한 시점에 시험에 포함됩니다. 전신 치료를 위해 선택된 환자는 적어도 첫 번째 용량과 동일한 치료의 최대 1주기를 받아야 합니다.
환자를 치료하는 폐렴 전문의는 CRF를 작성하여 전신 치료 옵션 및 전신 치료 옵션 선택에 영향을 준 변수 범주와의 연결을 나타냅니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
215
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerpen, 벨기에
- ZNA Middelheim
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Antwerpen, 벨기에
- UZA
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Bonheiden, 벨기에
- Imelda Ziekenhuis
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Brussel, 벨기에
- UZ Brussel
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Brussels, 벨기에
- Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL Bruxelles
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Bruxelles, 벨기에
- CHIREC
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Charleroi, 벨기에
- CH de Charleroi
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Gent, 벨기에
- UZ Gent
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Haine-Saint-Paul, 벨기에
- CH Jolimont
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Hasselt, 벨기에
- Jessa Ziekenhuis
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Kortrijk, 벨기에
- Az Groeninghe Kortrijk
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Leuven, 벨기에
- UZ Leuven
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Liège, 벨기에
- CHU de Liege
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Liège, 벨기에
- CHR Citadelle
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Liège, 벨기에
- CHC Liege
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Namur, 벨기에
- CHU UCL Namur, site Godinne
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Ottignies, 벨기에
- Clinique St-Pierre Ottignies
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Roeselare, 벨기에
- AZ Delta
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Saint-Nicolas, 벨기에
- AZ St Nikolaas
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Sint-Truiden, 벨기에
- St Trudo Ziekenhuis
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Turnhout, 벨기에
- AZ Turnhout
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 치료 또는 최선의 지지 요법을 시작하는 약 20개의 벨기에 병원에서 치료를 받는 최소 200명의 IV기 비소세포폐암(NSCLC) 피험자가 포함 및 제외 기준에 따라 등록됩니다.
3기 IV 비소세포폐암 피험자를 사이트당 월별로 모집할 수 있다고 가정하여 등록 기간을 5개월로 설정했습니다.
최대 10%의 피험자만 한 사이트에 등록할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 시험에 대한 서면 동의서/동의서를 제공하여 자발적으로 참여에 동의했습니다.
- 1차(1L) 전신 치료에서 조직학적 또는 세포학적으로 IV기 비소세포폐암(NSCLC) 진단이 확인되었습니다.
- 선택한 전신 치료의 최소 첫 번째 복용량과 동일한 치료의 최대 1주기를 받았습니다. 최상의 지원 치료를 받도록 선택된 환자는 이 포함 기준을 준수할 필요가 없습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 날에 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 시험 치료의 첫 번째 용량 전에 전이성 비소세포 폐암(NSCLC)에 대한 사전 전신 치료를 받았습니다. 그러나 질병의 초기 단계에서 보조 또는 신보강 요법을 받았지만 IV기로 발전한 피험자는 자격이 있습니다.
- 티로신 키나아제 억제제(TKI)가 1차 전신 치료제로 선정됐다.
- 중재적 시험 또는 의학적 필요 프로그램에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1차 스터디 그룹
IV기 치료되지 않은 NSCLC
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없음 - 일반적인 관행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 결과는 전신 치료 선택으로 정의됩니다.
기간: 방문 1 및 2 동안, 최대 약 3주
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전신 치료 선택은 다음과 같이 정의됩니다.
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방문 1 및 2 동안, 최대 약 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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