BEPACT-Lung: Влияние характеристик пациента на решение пневмоонкологов о системном лечении немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) в Бельгии (BEPACT- Lung)
BEPACT Lung: Влияние характеристик пациента на пневмоонкологов Решение о системном лечении немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) в Бельгии: поперечное исследование
Ландшафт лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) быстро развивается. В ближайшие месяцы и годы появятся новые варианты диагностики и лечения.
Новые комбинированные методы лечения предоставят пневмоонкологам различные решения, которые могут руководствоваться определенными характеристиками пациента и опухоли.
Связь между характеристиками пациента и опухоли у нелеченых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IV и системным лечением требует дальнейшего изучения, позволяющего выявить возможные проблемы лечения, пробелы в данных и/или области улучшения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое неинтервенционное перекрестное исследование. Пациенты с метастатическим немелкоклеточным раком легкого IV стадии (НМРЛ), отобранные для системного лечения или наилучшей поддерживающей терапии, будут включены в исследование в момент подписания пациентом формы информированного согласия (ICF). Пациенты, отобранные для системного лечения, должны были получить по крайней мере свою первую дозу и максимум один цикл одного и того же лечения.
Пневмоонколог, который лечит пациента, заполняет ИРК, указывая вариант системного лечения и связь с переменными категориями, которые повлияли на выбор варианта системного лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antwerpen, Бельгия
- ZNA Middelheim
-
Antwerpen, Бельгия
- UZA
-
Bonheiden, Бельгия
- Imelda Ziekenhuis
-
Brussel, Бельгия
- UZ Brussel
-
Brussels, Бельгия
- Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL Bruxelles
-
Bruxelles, Бельгия
- CHIREC
-
Charleroi, Бельгия
- CH de Charleroi
-
Gent, Бельгия
- UZ Gent
-
Haine-Saint-Paul, Бельгия
- CH Jolimont
-
Hasselt, Бельгия
- Jessa Ziekenhuis
-
Kortrijk, Бельгия
- Az Groeninghe Kortrijk
-
Leuven, Бельгия
- UZ Leuven
-
Liège, Бельгия
- CHU de Liege
-
Liège, Бельгия
- CHR Citadelle
-
Liège, Бельгия
- CHC Liege
-
Namur, Бельгия
- CHU UCL Namur, site Godinne
-
Ottignies, Бельгия
- Clinique St-Pierre Ottignies
-
Roeselare, Бельгия
- AZ Delta
-
Saint-Nicolas, Бельгия
- AZ St Nikolaas
-
Sint-Truiden, Бельгия
- St Trudo Ziekenhuis
-
Turnhout, Бельгия
- AZ Turnhout
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- добровольно согласились участвовать, предоставив письменное информированное согласие/согласие на исследование.
- Иметь гистологически или цитологически подтвержденный диагноз немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии при системном лечении первой линии (1L).
- Получили как минимум первую дозу выбранного системного лечения и максимум 1 цикл такого же лечения. Пациенты, отобранные для получения наилучшей поддерживающей терапии, не должны соответствовать этому критерию включения.
- Быть ≥ 18 лет на день подписания информированного согласия.
Критерий исключения:
- Получали предшествующее системное лечение метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) перед первой дозой пробного лечения. Однако субъекты, которые получали адъювантную или неоадъювантную терапию на более ранней стадии заболевания, но развились до стадии IV, имеют право на участие.
- Ингибитор тирозинкиназы (ИТК) выбран в качестве системного лечения первой линии.
- Участвует в интервенционном испытании или программе медицинских потребностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первичная учебная группа
Стадия IV нелеченный НМРЛ
|
Нет - обычная практика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат исследования определяется как выбор системного лечения.
Временное ограничение: во время визитов 1 и 2, примерно до 3 недель
|
Системные варианты лечения определяются как:
|
во время визитов 1 и 2, примерно до 3 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VEAP7678
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .