BEPACT- Long: impact van patiëntkenmerken op pneumo-oncologen Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) Systemische behandelingsbeslissing in België (BEPACT- Lung)
BEPACT Long: impact van patiëntkenmerken op pneumo-oncologen Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) Systemische behandelingsbeslissing in België: een cross-sectionele studie
Het behandelingslandschap van gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) evolueert snel. De komende maanden en jaren zijn er nieuwe diagnostische en behandelopties beschikbaar.
Nieuwe combinatiebehandelingen zullen andere oplossingen bieden aan pneumo-oncologen die zich mogelijk laten leiden door bepaalde patiënt- en tumorkenmerken.
Het verband tussen patiënt- en tumorkarakteristieken bij onbehandelde stadium IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC)-patiënten en systemische behandeling moet nader worden onderzocht, zodat mogelijke behandelingsproblemen, ontbrekende gegevens en/of verbeterpunten kunnen worden geïdentificeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multicenter, niet-interventionele, cross-sectionele studie. Opeenvolgende patiënten met gemetastaseerde stadium IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die zijn geselecteerd voor systemische behandeling of beste ondersteunende zorg zullen in het onderzoek worden opgenomen op het moment dat de patiënt het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) heeft ondertekend. Patiënten die werden geselecteerd voor systemische behandeling, dienen minimaal hun eerste dosis en maximaal één cyclus van dezelfde behandeling te hebben gekregen.
De pneumo-oncoloog die de patiënt behandelt, vult het CRF in en geeft de systemische behandeloptie aan en de link met de variabele categorieën die van invloed zijn geweest op de keuze voor een systemische behandeloptie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antwerpen, België
- ZNA Middelheim
-
Antwerpen, België
- UZA
-
Bonheiden, België
- Imelda Ziekenhuis
-
Brussel, België
- UZ Brussel
-
Brussels, België
- Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL Bruxelles
-
Bruxelles, België
- CHIREC
-
Charleroi, België
- CH de Charleroi
-
Gent, België
- UZ Gent
-
Haine-Saint-Paul, België
- CH Jolimont
-
Hasselt, België
- Jessa Ziekenhuis
-
Kortrijk, België
- Az Groeninghe Kortrijk
-
Leuven, België
- UZ Leuven
-
Liège, België
- CHU de Liege
-
Liège, België
- CHR Citadelle
-
Liège, België
- CHC Liege
-
Namur, België
- CHU UCL Namur, site Godinne
-
Ottignies, België
- Clinique St-Pierre Ottignies
-
Roeselare, België
- AZ Delta
-
Saint-Nicolas, België
- AZ St Nikolaas
-
Sint-Truiden, België
- St Trudo Ziekenhuis
-
Turnhout, België
- AZ Turnhout
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillig hebben ingestemd met deelname door schriftelijke geïnformeerde toestemming/instemming te geven voor het onderzoek.
- Heb een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van stadium IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC) bij eerstelijns (1L) systemische behandeling.
- Minstens hun eerste dosis van de geselecteerde systemische behandeling hebben gekregen en maximaal 1 cyclus van dezelfde behandeling. Patiënten die werden geselecteerd om de beste ondersteunende zorg te krijgen, hoeven niet aan dit inclusiecriterium te voldoen.
- ≥ 18 jaar oud zijn op de dag van ondertekening van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaand aan de eerste dosis van de proefbehandeling een eerdere systemische behandeling hebben gekregen voor hun uitgezaaide niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Patiënten die in een eerder stadium van hun ziekte adjuvante of neoadjuvante therapie hebben gekregen, maar zijn geëvolueerd naar stadium IV, komen echter in aanmerking.
- Tyrosinekinaseremmer (TKI) geselecteerd als eerstelijns systemische behandeling.
- Neemt deel aan een interventioneel onderzoek of een programma voor medische behoeften.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Primaire studiegroep
Stadium IV onbehandeld NSCLC
|
Geen - Algemene praktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het onderzoeksresultaat wordt gedefinieerd als de keuze voor systemische behandeling.
Tijdsspanne: tijdens bezoeken 1 en 2, tot ongeveer 3 weken
|
Systemische behandelingskeuzes worden gedefinieerd als:
|
tijdens bezoeken 1 en 2, tot ongeveer 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VEAP7678
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .