BEPACT- Lunge: Indvirkning af patientkarakteristika på pneumo-onkologer Beslutning om ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) systemisk behandling i Belgien (BEPACT- Lung)
BEPACT Lung: Indvirkning af patientkarakteristika på pneumo-onkologer Beslutning om systemisk behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) i Belgien: En tværsnitsundersøgelse
Behandlingslandskabet for metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) udvikler sig hurtigt. Der er nye diagnostiske og behandlingsmuligheder tilgængelige i de kommende måneder og år.
Nye kombinationsbehandlinger vil give forskellige løsninger til pneumo-onkologer, som kan blive vejledt af visse patient- og tumorkarakteristika.
Forbindelsen mellem patient- og tumorkarakteristika hos ubehandlede ikke-småcellet lungecancer (NSCLC)-patienter i stadium IV og systemisk behandling kræver yderligere undersøgelser, hvilket muliggør identifikation af mulige behandlingsproblemer, datahuller og/eller forbedringsområder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en multicenter, ikke-interventionel, tværsnitsundersøgelse. Konsekutive patienter med metastatisk fase IV ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) udvalgt til systemisk behandling eller bedste understøttende behandling vil blive inkluderet i forsøget på det tidspunkt, hvor patienten underskrev formularen med informeret samtykke (ICF). Patienter, der blev udvalgt til systemisk behandling, skulle have modtaget mindst deres første dosis og højst én cyklus af samme behandling.
Pneumo-onkologen, der behandler patienten, udfylder CRF, hvilket angiver den systemiske behandlingsmulighed og sammenhængen med de variable kategorier, der påvirkede valget af en systemisk behandlingsmulighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antwerpen, Belgien
- ZNA Middelheim
-
Antwerpen, Belgien
- UZA
-
Bonheiden, Belgien
- Imelda Ziekenhuis
-
Brussel, Belgien
- UZ Brussel
-
Brussels, Belgien
- Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL Bruxelles
-
Bruxelles, Belgien
- CHIREC
-
Charleroi, Belgien
- CH de Charleroi
-
Gent, Belgien
- UZ Gent
-
Haine-Saint-Paul, Belgien
- CH Jolimont
-
Hasselt, Belgien
- Jessa Ziekenhuis
-
Kortrijk, Belgien
- Az Groeninghe Kortrijk
-
Leuven, Belgien
- UZ Leuven
-
Liège, Belgien
- CHU de Liège
-
Liège, Belgien
- CHR Citadelle
-
Liège, Belgien
- CHC Liege
-
Namur, Belgien
- CHU UCL Namur, site Godinne
-
Ottignies, Belgien
- Clinique St-Pierre Ottignies
-
Roeselare, Belgien
- AZ Delta
-
Saint-Nicolas, Belgien
- AZ St Nikolaas
-
Sint-Truiden, Belgien
- St Trudo Ziekenhuis
-
Turnhout, Belgien
- AZ Turnhout
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har frivilligt sagt ja til at deltage ved at give skriftligt informeret samtykke/samtykke til forsøget.
- Har en histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af fase IV ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) på førstelinje (1L) systemisk behandling.
- Har modtaget mindst deres første dosis af den valgte systemiske behandling og maksimalt 1 cyklus af samme behandling. Patienter, der blev udvalgt til at modtage den bedste understøttende behandling, behøver ikke at overholde dette inklusionskriterium.
- Være ≥ 18 år på dagen for underskrivelse af informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Har modtaget tidligere systemisk behandling for deres metastaserende ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) før den første dosis af forsøgsbehandling. Imidlertid er forsøgspersoner, der modtog adjuverende eller neoadjuverende terapi i et tidligere stadium af deres sygdom, men udviklede sig til stadium IV, kvalificerede.
- Tyrosinkinasehæmmer (TKI) valgt som førstelinjes systemisk behandling.
- Deltager i et interventionelt forsøg eller et medicinsk behovsprogram.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primær studiegruppe
Stadium IV ubehandlet NSCLC
|
Ingen - Almindelig praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelsesresultatet er defineret som det systemiske behandlingsvalg.
Tidsramme: under besøg 1 og 2, op til cirka 3 uger
|
Systemiske behandlingsvalg er defineret som:
|
under besøg 1 og 2, op til cirka 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VEAP7678
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .