BEPACT- Lunge: Påvirkning av pasientkarakteristikker på pneumo-onkologer Beslutning om systemisk behandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) i Belgia (BEPACT- Lung)
BEPACT Lung: Impact of Pasient Characteristics on Pneumo-oncologists Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Systemic Treatment Beslutning i Belgia: En tverrsnittsstudie
Behandlingslandskapet for metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) er i rask utvikling. Det er nye diagnostiske og behandlingsalternativer tilgjengelig i løpet av de kommende månedene og årene.
Nye kombinasjonsbehandlinger vil gi ulike løsninger til pneumo-onkologer som kan bli veiledet av visse pasient- og tumorkarakteristikker.
Koblingen mellom pasient- og tumorkarakteristikker hos ubehandlede stadium IV-pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) og systemisk behandling trenger ytterligere undersøkelser, noe som gjør det mulig å identifisere mulige behandlingsproblemer, datahull og/eller forbedringsområder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter, ikke-intervensjonell, tverrsnittsstudie. Påfølgende pasienter med metastatisk stadium IV ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) valgt for systemisk behandling eller beste støttebehandling vil bli inkludert i studien på det tidspunktet pasienten signerte skjemaet for informert samtykke (ICF). Pasienter som ble valgt for systemisk behandling, bør ha fått minst sin første dose og maksimalt én syklus av samme behandling.
Pneumo-onkologen som behandler pasienten vil fylle ut CRF, som indikerer det systemiske behandlingsalternativet og koblingen til de variable kategoriene som påvirket valget for et systemisk behandlingsalternativ.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antwerpen, Belgia
- ZNA Middelheim
-
Antwerpen, Belgia
- UZA
-
Bonheiden, Belgia
- Imelda Ziekenhuis
-
Brussel, Belgia
- UZ Brussel
-
Brussels, Belgia
- Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL Bruxelles
-
Bruxelles, Belgia
- CHIREC
-
Charleroi, Belgia
- CH de Charleroi
-
Gent, Belgia
- UZ Gent
-
Haine-Saint-Paul, Belgia
- CH Jolimont
-
Hasselt, Belgia
- Jessa Ziekenhuis
-
Kortrijk, Belgia
- Az Groeninghe Kortrijk
-
Leuven, Belgia
- UZ Leuven
-
Liège, Belgia
- CHU de Liege
-
Liège, Belgia
- CHR Citadelle
-
Liège, Belgia
- CHC Liege
-
Namur, Belgia
- CHU UCL Namur, site Godinne
-
Ottignies, Belgia
- Clinique St-Pierre Ottignies
-
Roeselare, Belgia
- AZ Delta
-
Saint-Nicolas, Belgia
- AZ St Nikolaas
-
Sint-Truiden, Belgia
- St Trudo Ziekenhuis
-
Turnhout, Belgia
- AZ Turnhout
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har frivillig sagt ja til å delta ved å gi skriftlig informert samtykke/samtykke til rettssaken.
- Ha en histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av stadium IV ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) ved førstelinje (1L) systemisk behandling.
- Har fått minst sin første dose av den valgte systemiske behandlingen og maksimalt 1 syklus av samme behandling. Pasienter som ble valgt ut til å motta best støttende behandling vil ikke måtte oppfylle dette inkluderingskriteriet.
- Være ≥ 18 år på dagen for undertegning av informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Har mottatt tidligere systemisk behandling for deres metastatiske ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) før den første dosen av prøvebehandlingen. Imidlertid er forsøkspersoner som mottok adjuvant eller neoadjuvant terapi i et tidligere stadium av sykdommen, men utviklet seg til stadium IV, kvalifisert.
- Tyrosinkinasehemmer (TKI) valgt som førstelinjesystemisk behandling.
- Deltar i en intervensjonsforsøk eller et medisinsk behovsprogram.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Primær studiegruppe
Stage IV ubehandlet NSCLC
|
Ingen - Vanlig praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studieresultatet er definert som det systemiske behandlingsvalget.
Tidsramme: under besøk 1 og 2, opptil ca. 3 uker
|
Systemiske behandlingsvalg er definert som:
|
under besøk 1 og 2, opptil ca. 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VEAP7678
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .