BEPACT – Lunge: Einfluss von Patientenmerkmalen auf die systemische Behandlungsentscheidung von Pneumoonkologen für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) in Belgien (BEPACT- Lung)
BEPACT-Lunge: Einfluss von Patientenmerkmalen auf Pneumoniankologen. Entscheidung zur systemischen Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) in Belgien: Eine Querschnittsstudie
Die Behandlungslandschaft des metastasierten nichtkleinzelligen Lungenkrebses (NSCLC) entwickelt sich rasant weiter. In den kommenden Monaten und Jahren stehen neue Diagnose- und Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung.
Neue Kombinationsbehandlungen werden Pneumoonkologen unterschiedliche Lösungen bieten, die sich möglicherweise an bestimmten Patienten- und Tumormerkmalen orientieren.
Der Zusammenhang zwischen Patienten- und Tumoreigenschaften bei unbehandelten Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium IV und systemischer Behandlung muss weiter untersucht werden, um mögliche Behandlungsprobleme, Datenlücken und/oder Verbesserungsbereiche zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine multizentrische, nicht-interventionelle Querschnittsstudie. Konsekutive Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IV (NSCLC), die für eine systemische Behandlung oder die beste unterstützende Behandlung ausgewählt wurden, werden zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (ICF) durch den Patienten in die Studie aufgenommen. Patienten, die für eine systemische Behandlung ausgewählt wurden, sollten mindestens ihre erste Dosis und maximal einen Zyklus derselben Behandlung erhalten haben.
Der Pneumoniankologe, der den Patienten behandelt, füllt das CRF aus und gibt dabei die systemische Behandlungsoption und den Zusammenhang mit den Variablenkategorien an, die sich auf die Wahl einer systemischen Behandlungsoption ausgewirkt haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antwerpen, Belgien
- ZNA Middelheim
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Antwerpen, Belgien
- UZA
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Bonheiden, Belgien
- Imelda Ziekenhuis
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Brussel, Belgien
- UZ Brussel
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Brussels, Belgien
- Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL Bruxelles
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Bruxelles, Belgien
- CHIREC
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Charleroi, Belgien
- CH de Charleroi
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Gent, Belgien
- UZ Gent
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Haine-Saint-Paul, Belgien
- CH Jolimont
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Hasselt, Belgien
- Jessa Ziekenhuis
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Kortrijk, Belgien
- Az Groeninghe Kortrijk
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Leuven, Belgien
- UZ Leuven
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Liège, Belgien
- CHU de Liege
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Liège, Belgien
- CHR Citadelle
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Liège, Belgien
- CHC Liege
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Namur, Belgien
- CHU UCL Namur, site Godinne
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Ottignies, Belgien
- Clinique St-Pierre Ottignies
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Roeselare, Belgien
- AZ Delta
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Saint-Nicolas, Belgien
- AZ St Nikolaas
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Sint-Truiden, Belgien
- St Trudo Ziekenhuis
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Turnhout, Belgien
- AZ Turnhout
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben sich freiwillig bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen, indem Sie eine schriftliche Einverständniserklärung/Einverständniserklärung abgegeben haben.
- Eine histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IV (NSCLC) bei systemischer Erstlinientherapie (1L) haben.
- Sie haben mindestens die erste Dosis der ausgewählten systemischen Behandlung und höchstens einen Zyklus derselben Behandlung erhalten. Patienten, die für die bestmögliche unterstützende Pflege ausgewählt wurden, müssen dieses Einschlusskriterium nicht erfüllen.
- Am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Hat vor der ersten Dosis der Studienbehandlung bereits eine systemische Behandlung wegen seines metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebses (NSCLC) erhalten. Teilnahmeberechtigt sind jedoch Probanden, die in einem früheren Stadium ihrer Erkrankung eine adjuvante oder neoadjuvante Therapie erhalten haben, sich aber bis zum Stadium IV entwickelt haben.
- Tyrosinkinaseinhibitor (TKI) als systemische Erstlinientherapie ausgewählt.
- Nimmt an einer Interventionsstudie oder einem Programm für medizinische Bedürfnisse teil.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Primäre Lerngruppe
Unbehandelter NSCLC im Stadium IV
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Keine – gängige Praxis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Studienergebnis wird als systemische Behandlungswahl definiert.
Zeitfenster: während der Besuche 1 und 2 bis zu etwa 3 Wochen
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Systemische Behandlungsoptionen sind definiert als:
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während der Besuche 1 und 2 bis zu etwa 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VEAP7678
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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