BEPACT- Poumon : Impact des caractéristiques des patients sur la décision de traitement systémique du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) des pneumo-oncologues en Belgique (BEPACT- Lung)
BEPACT Poumon : Impact des caractéristiques des patients sur la décision de traitement systémique du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) des pneumo-oncologues en Belgique : une étude transversale
Le paysage thérapeutique du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique évolue rapidement. De nouvelles options de diagnostic et de traitement seront disponibles dans les mois et les années à venir.
De nouveaux traitements combinés apporteront des solutions différentes aux pneumo-oncologues qui pourraient être guidés par certaines caractéristiques du patient et de la tumeur.
Le lien entre les caractéristiques du patient et de la tumeur chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade IV non traité et le traitement systémique doit faire l'objet d'une enquête plus approfondie, permettant d'identifier d'éventuels problèmes de traitement, des lacunes dans les données et/ou des domaines à améliorer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude multicentrique, transversale et non interventionnelle. Les patients consécutifs atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique de stade IV sélectionnés pour un traitement systémique ou les meilleurs soins de support seront inclus dans l'essai au moment où le patient a signé le formulaire de consentement éclairé (ICF). Les patients sélectionnés pour un traitement systémique doivent avoir reçu au moins leur première dose et au maximum un cycle du même traitement.
Le pneumo-oncologue qui traite le patient remplira le CRF en indiquant l'option de traitement systémique et le lien avec les catégories de variables ayant impacté le choix d'une option de traitement systémique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerpen, Belgique
- ZNA Middelheim
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Antwerpen, Belgique
- UZA
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Bonheiden, Belgique
- Imelda Ziekenhuis
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Brussel, Belgique
- UZ Brussel
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Brussels, Belgique
- Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL Bruxelles
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Bruxelles, Belgique
- CHIREC
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Charleroi, Belgique
- CH de Charleroi
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Gent, Belgique
- UZ Gent
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Haine-Saint-Paul, Belgique
- CH Jolimont
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Hasselt, Belgique
- Jessa Ziekenhuis
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Kortrijk, Belgique
- Az Groeninghe Kortrijk
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Leuven, Belgique
- UZ Leuven
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Liège, Belgique
- CHU de Liege
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Liège, Belgique
- CHR Citadelle
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Liège, Belgique
- CHC Liege
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Namur, Belgique
- CHU UCL Namur, site Godinne
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Ottignies, Belgique
- Clinique St-Pierre Ottignies
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Roeselare, Belgique
- AZ Delta
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Saint-Nicolas, Belgique
- AZ St Nikolaas
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Sint-Truiden, Belgique
- St Trudo Ziekenhuis
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Turnhout, Belgique
- AZ Turnhout
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir volontairement accepté de participer en donnant par écrit son consentement éclairé pour l'essai.
- Avoir un diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade IV sous traitement systémique de première ligne (1L).
- Avoir reçu au moins leur première dose du traitement systémique choisi et au maximum 1 cycle du même traitement. Les patients qui ont été sélectionnés pour recevoir les meilleurs soins de support n'auront pas à se conformer à ce critère d'inclusion.
- Être âgé de ≥ 18 ans le jour de la signature du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- A reçu un traitement systémique antérieur pour son cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique avant la première dose du traitement d'essai. Cependant, les sujets ayant reçu un traitement adjuvant ou néoadjuvant à un stade précoce de leur maladie, mais ayant évolué vers le stade IV, sont éligibles.
- Inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) sélectionné comme traitement systémique de première intention.
- Participe à un essai interventionnel ou à un programme de besoins médicaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude principal
NSCLC de stade IV non traité
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Aucun - Pratique courante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le résultat de l'étude est défini comme le choix de traitement systémique.
Délai: pendant les visites 1 et 2, jusqu'à environ 3 semaines
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Les choix de traitement systémique sont définis comme :
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pendant les visites 1 et 2, jusqu'à environ 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VEAP7678
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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