BEPACT- Pulmão: Impacto das Características do Paciente em Pneumo-oncologistas Decisão de Tratamento Sistêmico de Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC) na Bélgica (BEPACT- Lung)
Pulmão BEPACT: Impacto das características do paciente em pneumo-oncologistas Decisão de tratamento sistêmico de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) na Bélgica: um estudo transversal
O panorama do tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) metastático está evoluindo rapidamente. Existem novas opções de diagnóstico e tratamento disponíveis nos próximos meses e anos.
Novos tratamentos combinados darão soluções diferentes para pneumo-oncologistas que podem ser guiados por certas características do paciente e do tumor.
A ligação entre as características do paciente e do tumor em pacientes não tratados com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio IV e o tratamento sistêmico precisa de mais investigação, permitindo a identificação de possíveis problemas de tratamento, lacunas de dados e/ou áreas de melhoria.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico, não intervencional e transversal. Pacientes consecutivos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) metastático estágio IV selecionados para tratamento sistêmico ou melhores cuidados de suporte serão incluídos no estudo no momento em que o paciente assinar o formulário de consentimento informado (TCLE). Os pacientes selecionados para tratamento sistêmico deveriam ter recebido pelo menos a primeira dose e no máximo um ciclo do mesmo tratamento.
O pneumo-oncologista que atende o paciente preencherá o CRF, indicando a opção de tratamento sistêmico e o vínculo com as categorias de variáveis que impactaram na escolha de uma opção de tratamento sistêmico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antwerpen, Bélgica
- ZNA Middelheim
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Antwerpen, Bélgica
- UZA
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Bonheiden, Bélgica
- Imelda Ziekenhuis
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Brussel, Bélgica
- UZ Brussel
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Brussels, Bélgica
- Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL Bruxelles
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Bruxelles, Bélgica
- CHIREC
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Charleroi, Bélgica
- CH de Charleroi
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Gent, Bélgica
- UZ Gent
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Haine-Saint-Paul, Bélgica
- CH Jolimont
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Hasselt, Bélgica
- Jessa Ziekenhuis
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Kortrijk, Bélgica
- Az Groeninghe Kortrijk
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Leuven, Bélgica
- UZ Leuven
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Liège, Bélgica
- CHU de Liege
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Liège, Bélgica
- CHR Citadelle
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Liège, Bélgica
- CHC Liege
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Namur, Bélgica
- CHU UCL Namur, site Godinne
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Ottignies, Bélgica
- Clinique St-Pierre Ottignies
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Roeselare, Bélgica
- AZ Delta
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Saint-Nicolas, Bélgica
- AZ St Nikolaas
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Sint-Truiden, Bélgica
- St Trudo Ziekenhuis
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Turnhout, Bélgica
- AZ Turnhout
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter concordado voluntariamente em participar, dando consentimento/consentimento informado por escrito para o estudo.
- Ter um diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio IV em tratamento sistêmico de primeira linha (1L).
- Ter recebido pelo menos a primeira dose do tratamento sistêmico selecionado e no máximo 1 ciclo do mesmo tratamento. Os pacientes que foram selecionados para receber os melhores cuidados de suporte não terão que cumprir este critério de inclusão.
- Ter ≥ 18 anos de idade no dia da assinatura do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Recebeu tratamento sistêmico anterior para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) metastático antes da primeira dose do tratamento experimental. No entanto, os indivíduos que receberam terapia adjuvante ou neoadjuvante durante um estágio inicial de sua doença, mas evoluíram para o estágio IV, são elegíveis.
- Inibidor de tirosina quinase (TKI) selecionado como tratamento sistêmico de primeira linha.
- Está participando de um estudo intervencionista ou programa de necessidade médica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de estudo primário
NSCLC estágio IV não tratado
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Nenhum - Prática comum
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O resultado do estudo é definido como a escolha do tratamento sistêmico.
Prazo: durante as visitas 1 e 2, até aproximadamente 3 semanas
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As opções de tratamento sistêmico são definidas como:
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durante as visitas 1 e 2, até aproximadamente 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VEAP7678
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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