BEPACT- Lung: Wpływ charakterystyki pacjenta na pneumoonkologów Decyzja o leczeniu systemowym niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w Belgii (BEPACT- Lung)
BEPACT Lung: Wpływ charakterystyki pacjenta na pneumoonkologów Decyzja o leczeniu systemowym niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w Belgii: badanie przekrojowe
Krajobraz leczenia przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) szybko ewoluuje. W nadchodzących miesiącach i latach dostępne będą nowe opcje diagnostyczne i terapeutyczne.
Nowe terapie skojarzone zapewnią inne rozwiązania dla pneumo-onkologów, którzy mogą kierować się pewnymi cechami pacjenta i guza.
Związek między charakterystyką pacjenta i guza u nieleczonych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium IV a leczeniem ogólnoustrojowym wymaga dalszych badań, które pozwolą zidentyfikować możliwe problemy z leczeniem, luki w danych i/lub obszary wymagające poprawy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, nieinterwencyjne badanie przekrojowe. Kolejni pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium IV z przerzutami, zakwalifikowani do leczenia systemowego lub najlepszego leczenia podtrzymującego, zostaną włączeni do badania w momencie podpisania przez pacjenta formularza świadomej zgody (ICF). Pacjenci zakwalifikowani do leczenia ogólnoustrojowego powinni otrzymać co najmniej pierwszą dawkę i maksymalnie jeden cykl tego samego leczenia.
Pneumonkolog, który leczy pacjenta, wypełni CRF, wskazując opcję leczenia systemowego i powiązanie ze zmiennymi kategoriami, które wpłynęły na wybór opcji leczenia systemowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerpen, Belgia
- ZNA Middelheim
-
Antwerpen, Belgia
- UZA
-
Bonheiden, Belgia
- Imelda Ziekenhuis
-
Brussel, Belgia
- UZ Brussel
-
Brussels, Belgia
- Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL Bruxelles
-
Bruxelles, Belgia
- CHIREC
-
Charleroi, Belgia
- CH de Charleroi
-
Gent, Belgia
- UZ Gent
-
Haine-Saint-Paul, Belgia
- CH Jolimont
-
Hasselt, Belgia
- Jessa Ziekenhuis
-
Kortrijk, Belgia
- Az Groeninghe Kortrijk
-
Leuven, Belgia
- UZ Leuven
-
Liège, Belgia
- CHU de Liege
-
Liège, Belgia
- CHR Citadelle
-
Liège, Belgia
- CHC Liege
-
Namur, Belgia
- CHU UCL Namur, site Godinne
-
Ottignies, Belgia
- Clinique St-Pierre Ottignies
-
Roeselare, Belgia
- AZ Delta
-
Saint-Nicolas, Belgia
- AZ St Nikolaas
-
Sint-Truiden, Belgia
- St Trudo Ziekenhuis
-
Turnhout, Belgia
- AZ Turnhout
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolnie zgodziły się na udział, udzielając pisemnej świadomej zgody/zgody na badanie.
- Mieć potwierdzoną histologicznie lub cytologicznie diagnozę niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium IV w ramach leczenia ogólnoustrojowego pierwszego rzutu (1L).
- Otrzymały co najmniej pierwszą dawkę wybranego leczenia ogólnoustrojowego i maksymalnie 1 cykl tego samego leczenia. Pacjenci, którzy zostali wybrani do otrzymania najlepszej opieki podtrzymującej, nie będą musieli spełniać tego kryterium włączenia.
- Mieć ukończone ≥ 18 lat w dniu podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał wcześniej leczenie ogólnoustrojowe z powodu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) przed pierwszą dawką próbnego leczenia. Jednak pacjenci, którzy otrzymali terapię adjuwantową lub neoadiuwantową we wcześniejszym stadium choroby, ale ewoluowali do stadium IV, kwalifikują się.
- Inhibitor kinazy tyrozynowej (TKI) wybrany jako leczenie systemowe pierwszego rzutu.
- Uczestniczy w badaniu interwencyjnym lub programie dotyczącym potrzeb medycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podstawowa grupa badawcza
Nieleczony NSCLC w stadium IV
|
Brak — powszechna praktyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik badania definiuje się jako wybór leczenia systemowego.
Ramy czasowe: podczas wizyt 1 i 2 do około 3 tygodni
|
Opcje leczenia systemowego definiuje się jako:
|
podczas wizyt 1 i 2 do około 3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VEAP7678
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .