BEPACT- Lung: Potilaan ominaisuuksien vaikutus pneumokonkologeihin ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) systeemisen hoidon päätös Belgiassa (BEPACT- Lung)
BEPACT Lung: Potilaan ominaisuuksien vaikutus pneumoonkologeihin Ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) systeemisen hoidon päätös Belgiassa: poikkileikkaustutkimus
Metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoympäristö kehittyy nopeasti. Uusia diagnostiikka- ja hoitovaihtoehtoja on saatavilla tulevina kuukausina ja vuosina.
Uudet yhdistelmähoidot tuovat erilaisia ratkaisuja keuhkoonkologeille, joita voivat ohjata tietyt potilaan ja kasvaimen ominaisuudet.
Potilaan ja kasvaimen ominaisuuksien yhteys hoitamattomissa vaiheen IV non-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavien potilaiden ja systeemisen hoidon välillä vaatii lisätutkimuksia, jotta mahdolliset hoitoongelmat, tietopuutteet ja/tai parannuskohteet voidaan tunnistaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, ei-interventio, poikkileikkaustutkimus. Peräkkäiset potilaat, joilla on metastaattinen vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jotka on valittu systeemiseen hoitoon tai parhaaseen tukihoitoon, otetaan mukaan tutkimukseen, kun potilas allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen (ICF). Systeemiseen hoitoon valittujen potilaiden olisi pitänyt saada vähintään ensimmäinen annos ja enintään yksi sykli samaa hoitoa.
Potilasta hoitava keuhkoonkologi täyttää CRF:n ja ilmoittaa systeemisen hoitovaihtoehdon ja linkin muuttujakategorioihin, jotka vaikuttivat systeemisen hoitovaihtoehdon valintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerpen, Belgia
- ZNA Middelheim
-
Antwerpen, Belgia
- UZA
-
Bonheiden, Belgia
- Imelda Ziekenhuis
-
Brussel, Belgia
- UZ Brussel
-
Brussels, Belgia
- Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL Bruxelles
-
Bruxelles, Belgia
- CHIREC
-
Charleroi, Belgia
- CH de Charleroi
-
Gent, Belgia
- UZ Gent
-
Haine-Saint-Paul, Belgia
- CH Jolimont
-
Hasselt, Belgia
- Jessa Ziekenhuis
-
Kortrijk, Belgia
- Az Groeninghe Kortrijk
-
Leuven, Belgia
- UZ Leuven
-
Liège, Belgia
- CHU de Liege
-
Liège, Belgia
- CHR Citadelle
-
Liège, Belgia
- CHC Liege
-
Namur, Belgia
- CHU UCL Namur, site Godinne
-
Ottignies, Belgia
- Clinique St-Pierre Ottignies
-
Roeselare, Belgia
- AZ Delta
-
Saint-Nicolas, Belgia
- AZ St Nikolaas
-
Sint-Truiden, Belgia
- St Trudo Ziekenhuis
-
Turnhout, Belgia
- AZ Turnhout
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat vapaaehtoisesti suostuneet osallistumaan antamalla kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen.
- Sinulla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi IV-vaiheen ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä (NSCLC) ensilinjan (1L) systeemisellä hoidolla.
- He ovat saaneet vähintään ensimmäisen annoksensa valittua systeemistä hoitoa ja enintään yhden syklin samaa hoitoa. Potilaiden, jotka on valittu saamaan parasta tukihoitoa, ei tarvitse täyttää tätä sisällyttämistä koskevaa kriteeriä.
- Ole ≥ 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on saanut aikaisempaa systeemistä hoitoa metastasoituneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) vuoksi ennen ensimmäistä koehoitoannosta. Kuitenkin koehenkilöt, jotka saivat adjuvantti- tai neoadjuvanttihoitoa sairautensa aikaisemmassa vaiheessa, mutta kehittyivät vaiheeseen IV, ovat kelvollisia.
- Tyrosiinikinaasi-inhibiittori (TKI) valittu ensilinjan systeemiseksi hoidoksi.
- Osallistuu interventiotutkimukseen tai lääketieteelliseen tarpeeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perusopetusryhmä
Vaihe IV hoitamaton NSCLC
|
Ei mitään – yleinen käytäntö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimustulos määritellään systeemiseksi hoitovaihtoehdoksi.
Aikaikkuna: käyntien 1 ja 2 aikana, enintään noin 3 viikkoa
|
Systeemiset hoitovalinnat määritellään seuraavasti:
|
käyntien 1 ja 2 aikana, enintään noin 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VEAP7678
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .