BEPACT- Pulmón: impacto de las características de los pacientes en la decisión de tratamiento sistémico del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) de los neumoncólogos en Bélgica (BEPACT- Lung)
BEPACT Lung: impacto de las características de los pacientes en la decisión de tratamiento sistémico del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) de los neumoncólogos en Bélgica: un estudio transversal
El panorama del tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico está evolucionando rápidamente. Hay nuevas opciones de diagnóstico y tratamiento disponibles en los próximos meses y años.
Los nuevos tratamientos combinados darán diferentes soluciones a los neumoncólogos que podrían guiarse por ciertas características del paciente y del tumor.
El vínculo entre las características del paciente y del tumor en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IV no tratados y el tratamiento sistémico necesita más investigación, lo que permite identificar posibles problemas de tratamiento, brechas de datos y/o áreas de mejora.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio transversal, no intervencionista, multicéntrico. Los pacientes consecutivos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) en estadio IV metastásico seleccionados para tratamiento sistémico o la mejor atención de apoyo se incluirán en el ensayo en el momento en que el paciente firme el formulario de consentimiento informado (ICF). Los pacientes que fueron seleccionados para tratamiento sistémico, debían haber recibido al menos su primera dosis y como máximo un ciclo del mismo tratamiento.
El neumoncólogo que atiende al paciente llenará el CRF, indicando la opción de tratamiento sistémico y el vínculo con las categorías variables que impactaron en la elección de una opción de tratamiento sistémico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antwerpen, Bélgica
- ZNA Middelheim
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Antwerpen, Bélgica
- UZA
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Bonheiden, Bélgica
- Imelda Ziekenhuis
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Brussel, Bélgica
- UZ Brussel
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Brussels, Bélgica
- Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL Bruxelles
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Bruxelles, Bélgica
- CHIREC
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Charleroi, Bélgica
- CH de Charleroi
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Gent, Bélgica
- UZ Gent
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Haine-Saint-Paul, Bélgica
- CH Jolimont
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Hasselt, Bélgica
- Jessa Ziekenhuis
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Kortrijk, Bélgica
- Az Groeninghe Kortrijk
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Leuven, Bélgica
- UZ Leuven
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Liège, Bélgica
- CHU de Liege
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Liège, Bélgica
- CHR Citadelle
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Liège, Bélgica
- CHC Liege
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Namur, Bélgica
- CHU UCL Namur, site Godinne
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Ottignies, Bélgica
- Clinique St-Pierre Ottignies
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Roeselare, Bélgica
- AZ Delta
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Saint-Nicolas, Bélgica
- AZ St Nikolaas
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Sint-Truiden, Bélgica
- St Trudo Ziekenhuis
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Turnhout, Bélgica
- AZ Turnhout
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber aceptado participar voluntariamente al dar su consentimiento/asentimiento informado por escrito para el ensayo.
- Tener un diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IV en tratamiento sistémico de primera línea (1L).
- Haber recibido al menos su primera dosis del tratamiento sistémico seleccionado y un máximo de 1 ciclo del mismo tratamiento. Los pacientes que fueron seleccionados para recibir la mejor atención de apoyo no tendrán que cumplir con este criterio de inclusión.
- Tener ≥ 18 años de edad el día de la firma del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Ha recibido tratamiento sistémico previo para su cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico antes de la primera dosis del tratamiento de prueba. Sin embargo, los sujetos que recibieron terapia adyuvante o neoadyuvante durante una etapa anterior de su enfermedad, pero evolucionaron a la etapa IV, son elegibles.
- Inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) seleccionado como tratamiento sistémico de primera línea.
- Está participando en un ensayo de intervención o en un programa de necesidad médica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio primario
NSCLC en estadio IV no tratado
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Ninguno - Práctica común
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado del estudio se define como la opción de tratamiento sistémico.
Periodo de tiempo: durante las visitas 1 y 2, hasta aproximadamente 3 semanas
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Las opciones de tratamiento sistémico se definen como:
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durante las visitas 1 y 2, hasta aproximadamente 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- VEAP7678
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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