제2형 당뇨병 환자에 대한 블랙씨드 오일의 효능
2019년 5월 20일 업데이트: Amany Talaat Abdellatif El-Garf, Ain Shams University
제2형 당뇨병 환자의 내피 기능 장애 마커에 대한 블랙 씨드 오일의 효과
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 내피 기능 장애 표지자에 대한 블랙씨드 오일의 효과를 확인하는 것입니다. 또한 이러한 환자의 혈당 조절, 지질 프로파일 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain shams university hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상의 성인 환자.
- 미국 당뇨병 협회 기준(ADA)에 따른 당뇨병 2형의 이전 진단.
- 참여 승인 및 정보에 입각한 동의 제공.
제외 기준:
- 불안정한 관상 동맥 질환, 심장 부정맥 또는 울혈성 심부전.
- 조절되지 않는 고혈압 또는 최근 뇌졸중.
- 만성 신장 질환 또는 만성 간 질환.
- 이전 2개월 동안 블랙씨드 오일 섭취 또는 기타 항산화제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
이 환자 그룹은 3개월 동안 1800mg의 블랙 씨드 오일 연질 젤라틴 캡슐(900mg 1일 2회)과 함께 표준 항당뇨병 치료를 받게 됩니다.
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블랙씨드 오일 소프트 젤라틴 캡슐
다른 이름들:
환자에게 처방된 표준 항당뇨병 치료
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활성 비교기: 그룹 II
이 환자 그룹은 표준 항당뇨병 치료만 받습니다.
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환자에게 처방된 표준 항당뇨병 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Endothelial Dysfunction의 Marker에 미치는 영향
기간: 삼 개월
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제2형 당뇨병 환자의 내피 기능 장애 표지자(ICAM) 감소에 효과적인지 여부를 결정하기 위해 기준선과 치료 3개월 후(3개월 기준선에서 변화를 결정하기 위해) 평가됩니다.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절에 미치는 영향 (공복 혈당 측정)
기간: 삼 개월
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블랙 씨드 오일의 항당뇨 효과를 결정하기 위해 베이스라인과 치료 3개월 후에 평가됩니다(베이스라인에서 공복 혈당을 줄이는 데 효과적인 경우).
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삼 개월
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혈당 조절에 미치는 영향(당화혈색소 측정)
기간: 삼 개월
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블랙 씨드 오일의 항당뇨 효과를 결정하기 위해 베이스라인과 치료 3개월 후에 평가됩니다(베이스라인에서 당화혈색소 감소에 효과적인 경우).
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삼 개월
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지질 프로파일에 대한 영향(TC,TG, HDL-C,LDL-C 측정)
기간: 삼 개월
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기준선과 치료 3개월 후에 평가됩니다.
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삼 개월
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염증상태에 미치는 영향 (ELISA kit를 이용한 고감도 C-반응성 단백질 측정)
기간: 삼 개월
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기준선과 치료 3개월 후에 평가됩니다.
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삼 개월
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삶의 질에 미치는 영향 ( Diabetes-39 설문지 사용 )
기간: 삼 개월
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기준선과 치료 3개월 후에 평가됩니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 24일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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