Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność oleju z nasion czarnuszki u pacjentów z cukrzycą typu 2

20 maja 2019 zaktualizowane przez: Amany Talaat Abdellatif El-Garf, Ain Shams University

Wpływ oleju z nasion czarnuszki na markery dysfunkcji śródbłonka u pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem pracy jest określenie wpływu oleju z nasion czarnuszki na markery dysfunkcji śródbłonka u pacjentów z cukrzycą typu 2. Ponadto zbadanie jego wpływu na kontrolę glikemii, profil lipidowy i jakość życia tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: dorośli pacjenci w wieku co najmniej 18 lat.
  2. Wcześniejsze rozpoznanie cukrzycy typu 2 według kryteriów American Diabetes Association Criteria (ADA).
  3. Zgoda na udział i wyrażenie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niestabilna choroba wieńcowa, zaburzenia rytmu serca lub zastoinowa niewydolność serca.
  2. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub niedawno przebyty udar.
  3. Przewlekła choroba nerek lub przewlekła choroba wątroby.
  4. Spożycie oleju z nasion czarnuszki w ciągu ostatnich dwóch miesięcy lub innego przeciwutleniacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I
ta grupa pacjentów będzie otrzymywać standardowe leczenie przeciwcukrzycowe dodatkowo do 1800 mg miękkiej kapsułki żelatynowej z oleju z nasion czarnuszki (900 mg dwa razy dziennie) przez trzy miesiące
Suplement diety: Olej z czarnych ziaren
Miękka kapsułka żelatynowa z oleju z nasion czarnuszki
Inne nazwy:
  • Olej z czarnuszki sativa
Lek: Leki przeciwcukrzycowe
standardowe leczenie przeciwcukrzycowe przepisane pacjentowi
Aktywny komparator: Grupa II
ta grupa pacjentów otrzyma jedynie standardowe leczenie przeciwcukrzycowe
Lek: Leki przeciwcukrzycowe
standardowe leczenie przeciwcukrzycowe przepisane pacjentowi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na markery dysfunkcji śródbłonka (Zmiana poziomu rozpuszczalnej cząsteczki adhezji międzykomórkowej (ICAM) w surowicy przy użyciu zestawu ELISA)
Ramy czasowe: trzy miesiące
zostanie oceniony na początku leczenia i po trzech miesiącach leczenia (w celu określenia zmiany w stosunku do punktu początkowego po trzech miesiącach) w celu ustalenia, czy jest skuteczny w zmniejszaniu markera dysfunkcji śródbłonka (ICAM) u pacjentów z cukrzycą typu 2
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na kontrolę glikemii (pomiar stężenia glukozy we krwi na czczo)
Ramy czasowe: trzy miesiące
zostanie oceniony na początku leczenia i po trzech miesiącach leczenia w celu określenia działania przeciwcukrzycowego oleju z nasion czarnuszki (jeśli jest skuteczny w obniżaniu poziomu glukozy we krwi na czczo w stosunku do wartości wyjściowych)
trzy miesiące
Wpływ na kontrolę glikemii (pomiar hemoglobiny glikowanej)
Ramy czasowe: trzy miesiące
zostanie oceniony na początku leczenia i po trzech miesiącach leczenia w celu określenia działania przeciwcukrzycowego oleju z nasion czarnuszki (jeśli jest skuteczny w zmniejszaniu stężenia hemoglobiny glikowanej w stosunku do wartości początkowej)
trzy miesiące
Wpływ na profil lipidowy (pomiar TC,TG, HDL-C,LDL-C)
Ramy czasowe: trzy miesiące
zostanie oceniony na początku leczenia i po trzech miesiącach leczenia
trzy miesiące
Wpływ na stan zapalny (pomiar wysokoczułego białka C-reaktywnego za pomocą zestawu ELISA)
Ramy czasowe: trzy miesiące
zostanie oceniony na początku leczenia i po trzech miesiącach leczenia
trzy miesiące
Wpływ na jakość życia (za pomocą kwestionariusza Diabetes-39)
Ramy czasowe: trzy miesiące
zostanie oceniony na początku leczenia i po trzech miesiącach leczenia
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHCL14

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Olej z czarnych ziaren

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj