Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustasiemenöljyn teho tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

maanantai 20. toukokuuta 2019 päivittänyt: Amany Talaat Abdellatif El-Garf, Ain Shams University

Mustasiemenöljyn vaikutus endoteelin toimintahäiriön markkereihin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää mustasiemenöljyn vaikutus endoteelin toimintahäiriön markkereihin tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla. Lisäksi tutkia sen vaikutusta verensokerin hallintaan, lipidiprofiiliin ja näiden potilaiden elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: aikuispotilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
  2. Aikaisempi tyypin 2 diabetes mellitus American Diabetes Associationin kriteerien (ADA) mukaan.
  3. Hyväksyminen osallistumiseen ja tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epästabiili sepelvaltimotauti, sydämen rytmihäiriö tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
  2. Hallitsematon verenpainetauti tai äskettäinen aivohalvaus.
  3. Krooninen munuaissairaus tai krooninen maksasairaus.
  4. Mustasiemenöljyn saanti kahden edellisen kuukauden aikana tai minkä tahansa muun antioksidantin saanti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I
tämä potilasryhmä saa normaalin diabeteslääkityksensä 1800 mg:n pehmeän gelatiinikapselin (900 mg kahdesti päivässä) lisäksi kolmen kuukauden ajan.
Ravintolisä: Mustasiemenöljy
Mustansiemenöljyn pehmeä gelatiinikapseli
Muut nimet:
  • Nigella sativa öljy
Lääke: Diabeteslääkkeet
potilaalle määrätty normaali diabeteslääke
Active Comparator: Ryhmä II
tämä potilasryhmä saa vain tavanomaista diabeteslääkettä
Lääke: Diabeteslääkkeet
potilaalle määrätty normaali diabeteslääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus endoteelin toimintahäiriön markkereihin (muutos liukoisen solujen välisen adheesiomolekyylin (ICAM) tasossa seerumissa ELISA-sarjan avulla)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
se arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen (muutos kolmen kuukauden kuluttua lähtötilanteesta) sen määrittämiseksi, vähentääkö se tehokkaasti endoteelihäiriön merkkiainetta (ICAM) potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus glukoositasapainoon (paastoverensokerin mittaus)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
se arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen mustasiemenöljyn diabetesta ehkäisevän vaikutuksen määrittämiseksi (jos se alentaa tehokkaasti paastoveren glukoosia lähtötasosta)
kolme kuukautta
Vaikutus sokeritasapainoon (glykoituneen hemoglobiinin mittaus)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
se arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen mustasiemenöljyn diabetesta ehkäisevän vaikutuksen määrittämiseksi (jos se vähentää tehokkaasti glykoitunutta hemoglobiinia lähtötasosta)
kolme kuukautta
Vaikutus lipidiprofiiliin (TC, TG, HDL-C, LDL-C:n mittaus)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
se arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen
kolme kuukautta
Vaikutus tulehdustilaan (erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin mittaus ELISA-sarjalla)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
se arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen
kolme kuukautta
Vaikutus elämänlaatuun ( Diabetes-39 -kyselyn käyttö)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
se arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden hoidon jälkeen
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHCL14

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Mustasiemenöljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa