운동이 골감소증 여성의 폐경 후 위험인자에 미치는 영향 (ACTLIFE)
골감소증 및 골다공증 여성의 (초기)-폐경 후 위험인자에 대한 최적화된 13개월 운동의 효과 (액트라이프)
폐경은 일반적으로 여성의 삶에 심각한 영향을 미치며 건강 및 삶의 질에 부정적인 결과를 초래합니다. 조기 예방 평가는 에스트로겐 수용체가 있는 다양한 기관 및 시스템에 대한 복잡한 호르몬 결핍 유발 효과로 인해 구현하기가 매우 어렵습니다. 사실, 폐경 전환의 다양한 위험 요소와 불만을 종합적으로 개선할 수 있는 잠재력을 가진 개입 유형은 소수에 불과합니다. 그러나 세부적으로 모든 형태의 운동 훈련이나 모든 훈련 프로토콜이 선택된 위험 요인에 긍정적인 효과를 발휘하는 데 효과적인 것은 아닙니다. 특히, 근골격계 또는 심장-대사 위험 요소를 다루기 위한 훈련 개념은 근본적으로 다릅니다.
여러 연구에서 우리는 골다공증 측면을 특별히 고려한 다양한 폐경 후 여성 코호트의 위험 요인에 대한 다양한 복합 훈련 프로그램의 효과를 확인했습니다. 이 맥락에서 적용되는 훈련 프로그램은 인정된 훈련 원칙의 일관된 구현과 일반적으로 운동 강도 지향적 접근 방식을 특징으로 합니다. 최근 연구에서는 낮은 골강도를 포함하여 관련 폐경 후 위험 요인이 있는 여성에 대한 이 절차의 효과를 확인했습니다. 그러나 대부분의 운동 프로그램이 보행 그룹 설정에서 실현되었다는 점을 고려하여 폐경 후 위험 요소를 해결하기 위한 가장 효과적이고 실행 가능하며 쉽게 사용자 정의할 수 있는 훈련 프로토콜의 중요한 문제에 대한 답이 남아 있습니다.
이 연구의 목적은 뼈 골절 위험을 특별히 고려하여 (초기) 폐경 후 여성의 위험 요소 및 불만에 대한 최적화된 신체 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
참고(2020년 6월 5일): 중요한 것은 개입 13개월 후 2020년 3월 COVID-19 잠금으로 인해 개입이 취소되어야 한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, 독일, 91052
- Institute of Medical Physics, Friedrich Alexander University Erlangen-Nürnberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (조기)폐경 후 여성, (정상 폐경, 1-5년 후)
- 요추 또는 대퇴 경부의 골감소증 및 골다공증 골밀도(BMD) <-1.0 표준 편차(SD) T-Score, WHO)
제외 기준:
- BMD <-4.0 SD T-점수(Dachverband Osteologie(DVO) 가이드라인(독일, 오스트리아, 스위스의 경우 50-60세 여성의 경우 필수)에 따른 약제 요법에 대한 BMD 역치).
- 널리 퍼진 임상, 저 외상 골절
- 골 및 근육 대사에 관련 효과가 있는 질병 및 약물(예: 글루코코르티코이드 >7.5 mg/d 또는 비스포스포네이트 요법); 개별 사례 평가
- 심혈관 대사 위험 인자에 관련 효과가 있는 질병 및 약물(예: 상응하는 의학적 요법을 수반하는 중증 고혈압); 개별 사례 평가
- 심각한 심혈관 사건(예: 뇌졸중, 관상 동맥 경색) 과거에.
- 기타 조건, 그룹(≤10명)에서 운동 훈련을 제외하는 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
운동 그룹
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지속적으로 감독되는 외래 그룹 운동 훈련(매주 40-45분씩 3회 훈련 세션).
10-12주 비선형 주기화 고강도 저항 및 고충격 에어로빅 댄스 운동(HIT 설정) 블록과 4-6주 기간의 높은 볼륨 및 낮은 강도의 지구력 유형 운동으로 간헐적.
RT 섹션에 대한 개별화된 교육 일정.
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SHAM_COMPARATOR: 제어
활성 대조군
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대조군: 3x 10주 블록, 1회 교육 세션/주 à 45분; 스트레칭, 가벼운 기능성 체조, 덜 강화된 기술로 13개월 동안 요가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMD 요추
기간: 기준선에서 13개월 후속 조치까지
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Dual Energy x-Ray Absorptiometry(DXA)에 의해 결정된 요추 관심 부위의 골밀도(BMD)
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기준선에서 13개월 후속 조치까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMD 합계 엉덩이
기간: 기준선에서 13개월 후속 조치까지
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DXA에 의해 결정된 전체 고관절 관심 부위의 골밀도
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기준선에서 13개월 후속 조치까지
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척추주위 근육 밀도
기간: 기준선에서 13개월 후속 조치까지
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MRI(Magnetic Resonance Imaging)로 측정한 척추 주변 부위의 근육 밀도
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기준선에서 13개월 후속 조치까지
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중간 허벅지 근육 밀도
기간: 기준선에서 13개월 후속 조치까지
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MRI로 측정한 허벅지 중간 부위의 근육 밀도
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기준선에서 13개월 후속 조치까지
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대사 증후군
기간: 기준선에서 13개월 후속 조치까지
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국제 당뇨병 연맹(IDF)에 따른 대사 증후군 Z-점수
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기준선에서 13개월 후속 조치까지
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내장지방
기간: 기준선에서 13개월 후속 조치까지
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자기 공명 영상(MRI)으로 측정한 내장 체지방
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기준선에서 13개월 후속 조치까지
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총 체지방
기간: 기준선에서 13개월 후속 조치까지
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전신 DXA로 측정한 총 체지방
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기준선에서 13개월 후속 조치까지
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총 제지방량
기간: 기준선에서 13개월 후속 조치까지
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전신 DXA에 의해 결정된 총 제지방량
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기준선에서 13개월 후속 조치까지
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갱년기 불만
기간: 기준선에서 13개월 후속 조치까지
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폐경 등급 척도(독일어 버전)에 의해 결정된 폐경기 불만.
11개 항목의 설문지; 0(불평/문제 없음)에서 4(매우 심각한 불만/문제)까지 척도
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기준선에서 13개월 후속 조치까지
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최대 다리 강도
기간: 기준선에서 13개월 후속 조치까지
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등속성 레그 프레스에 의해 결정되는 최대 등속성 다리 신근 강도
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기준선에서 13개월 후속 조치까지
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총 지방 비율
기간: 기준선에서 13개월 후속 조치까지
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BIA(Bio Impedance technique)에 의해 결정된 총 지방 비율
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기준선에서 13개월 후속 조치까지
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무 지방 질량
기간: 기준선에서 13개월 후속 조치까지
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BIA에 의해 결정된 무지방 질량
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기준선에서 13개월 후속 조치까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Hettchen, MSc, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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