NSCLC 환자의 악액질: 진단, 특성화, 예후, 기능 및 골격근 관련 (LUCAX01)
진행성 비소세포폐암 환자의 악액질: 골격근 기능장애 마커의 진단, 특성화, 예후, 기능적 함의 및 검증
연구 개요
상태
정황
상세 설명
비소세포폐암(NSCLC)은 현재 전 세계적으로 사망을 주도하는 신생물이며 브라질에서는 사망자 수 측면에서 두 번째로 흔한 암입니다. 환자는 일반적으로 진행된 단계에서 진단되며 결과적으로 모든 환자의 45% 이상이 악액질로 진단됩니다. 이 증후군은 지방 손실이 있거나 없는 근육량 손실을 특징으로 하며 영양 지원으로 되돌릴 수 없습니다. 악액질의 생리 병리학에서는 일반적으로 악화된 염증, 근육 수축성 단백질의 심각한 손실, 피로 및 사망률 증가가 나타납니다. 또한 악액질 환자는 일반적으로 항암 치료에 대한 반응률이 낮고 전반적인 예후가 좋지 않습니다.
이러한 환자의 근육 손실을 완화하기 위한 치료가 기다리고 있습니다. 코호트 연구는 다양한 만성 질환에서 체력과 예후의 유의미한 긍정적 영향을 시사합니다. 그러나 진행성 NSCLC 환자에 미치는 영향은 명확하지 않습니다. 여기서 우리의 목표는 NSCLC 환자 그룹의 예후 및 사망률과 악액질 및 체력 변수(근육 및 심폐 기능, 신체 구성 및 일일 신체 활동 수준) 간의 관계를 더 잘 이해하고 화학 요법의 효과를 연구하는 것입니다. 이러한 변수에. 그 외에도 골격근, Treg 림프구 및 염증 바이오마커를 평가하고 악액질 환자와 비악액질 환자를 비교할 것입니다.
60명의 NSCLC 환자가 누적될 것입니다. 최대 산소 소비량, 일일 신체 활동, 근육 기능, 근육 형태, 불안, 우울증, 수행 상태 및 피로 전처리를 평가합니다. 혈액 및 근육 생검 샘플을 수집합니다. 이러한 체력 변수의 예후 영향과 진행성 NSCLC 환자의 항암 치료에 대한 반응 측면에서 예측 값이 정의될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진행된 병기 IVa 또는 IVb NSCLC 환자는 조직학적으로 진단됩니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0 - 2
- 순진한 치료
- 현재 흡연자 또는 과거 흡연자
- 정상적인 신장, 간 및 혈액학적 기능
- 물리적 기능 테스트 수행 가능
- 동의서를 읽고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 시작하기 전에 치료를 시작하십시오
- 종양 돌연변이의 진단( 표피 성장 인자 수용체, 역형성 림프종 키나아제)
Obs: 알려진 암이 없는 흡연자 모집단이 대조군으로 사용됩니다(n=10).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악액질 및 비악액질 환자의 전체 생존
기간: 2 년
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NSCLC 환자에서 암 악액질의 예후 영향을 이해하기 위해 생존을 측정할 것입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체력 및 치료 반응
기간: 일년
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고형 종양의 반응 평가(RECIST 1.1)는 체력과 화학 요법에 대한 반응 사이의 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
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일년
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체력과 독성
기간: 일년
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유해 사례에 대한 일반적인 용어 기준(CTCAE 5.0)은 화학 요법과 관련된 체력과 독성 사이의 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
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일년
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암 악액질 골격근 경로
기간: 일년
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RNA-sec를 사용하여 하향 및 상향 조절된 골격근 경로 악액질 및 비악액질 환자의 결정.
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일년
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악액질 및 비악액질 환자의 분화 4+(CD4+) 모집단.
기간: 일년
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유동 세포측정법을 사용한 악액질 및 비악액질 환자의 CD4+ 프로필 결정.
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일년
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차별화 클러스터 25+(CD25+) 모집단.
기간: 일년
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유세포측정법을 사용한 악액질 및 비악액질 환자의 CD25+ 프로필 결정.
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일년
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Forkhead box P3 규제 T(Fox-p3+) 모집단.
기간: 일년
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유동 세포측정법을 사용한 악액질 및 비악액질 환자의 Fox-p3+ 프로파일 결정.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gilberto de Castro Junior, MD, PhD, Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - FMUSP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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