CO2 필드 포화 대체 기술 비교
2021년 7월 26일 업데이트: Luca Weltert, Cardiochirurgia E.H.
Cardia Carbonaid VS 표준 캐뉼라 VS NO CO2 접근법: 탈기 및 임상 신경학적 사건을 완료하는 시간에 미치는 영향; 무작위 전향적 연구.
TEE 에코를 통한 디클램핑으로부터 측정된 탈기 완료까지의 시간과 웨이크업 시 신경학적 사건에 관하여 탈기의 세 가지 전략(NO CO2 주입, 비특정 캐뉼라를 사용한 CO2 주입, 상업용 전용 디퓨저를 사용한 CO2 주입)을 비교하는 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
개심술 후 기포가 뇌순환에 미치는 영향은 인공심폐기가 도입된 이후로 화제가 되었으며, 아조테와 산소보다 무겁지만 용해도가 10배 이상 높은 CO2가 수술장을 가득 채웠습니다. 공기 미세색전의 존재를 최소화하는 유망한 기술인 것 같습니다. 그러나 이 치료를 관리하는 가장 효율적인 방법이 무엇인지 확인하기 위한 연구는 거의 수행되지 않았으며, 이 치료의 경우에도 탈선 시간과 임상 신경학적 사건에 실제로 영향을 미칩니다.
이 연구는 CO2(두 가지 다른 방식으로 관리: 공기를 에멀젼화하는 경향이 있는 간단한 캐뉼라와 완전한 CO2 포화에 도달하지 못하는 CO2 및 완전한 필드 포화를 약속한다고 명시한 특정 상업용 디퓨저)의 사용을 비교하는 것을 목표로 합니다. -CO2 표준 접근법.
1차 종점은 수술 중 경식도 에코로 측정한 탈기 완료까지의 시간이며, 2차 종점은 수술 다음날 임상 신경학적 사건의 발생률입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Rome, 이탈리아, 00152
- Cardiochirurgia European Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
고립, 선택적 대동맥 판막 교체 또는 결합 AVR 및 CABG
-
제외 기준:
- 다른 종류의 작업
- 긴급
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이산화탄소 없음
전통적인 De Airing 기동
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전통적인 기계식 탈기
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활성 비교기: CO2 캐뉼라
비특이적 바늘 캐뉼라에 의해 대동맥 교차 클램프가 전달되기 2분 전부터 8 l/min의 CO2
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비특이적, 저비용 배송 시스템
다른 이름들:
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활성 비교기: CO2 카르디아
상업용 디퓨저 Cardia에서 전달한 대동맥 교차 클램프 2분 전 이후 8l/min의 CO2
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특정 상업용 CO2 디퓨저
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Deairing 완료 시간
기간: 수술 중
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디클램핑 이후 TEE Echo에서 기포가 더 이상 보이지 않을 때까지의 시간(초)
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기상 시 신경학적 사건
기간: 수술 다음날
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경련, 일시적인 허혈성 발작 또는 전체 뇌졸중
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수술 다음날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luca Weltert, MD, European Hospital HEart Surgeon - Unicamillus Professor of Biostatistics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Al-Rashidi F, Landenhed M, Blomquist S, Hoglund P, Karlsson PA, Pierre L, Koul B. Comparison of the effectiveness and safety of a new de-airing technique with a standardized carbon dioxide insufflation technique in open left heart surgery: a randomized clinical trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 May;141(5):1128-33. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.07.013. Epub 2010 Sep 3.
- Nyman J, Svenarud P, van der Linden J. Carbon dioxide de-airing in minimal invasive cardiac surgery, a new effective device. J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 17;14(1):12. doi: 10.1186/s13019-018-0824-4.
- Listewnik M, Kotfis K, Slozowski P, Mokrzycki K, Brykczynski M. The influence of carbon dioxide field flooding in mitral valve operations with cardiopulmonary bypass on S100ss level in blood plasma in the aging brain. Clin Interv Aging. 2018 Sep 25;13:1837-1845. doi: 10.2147/CIA.S177356. eCollection 2018.
- Benedetto U, Caputo M, Guida G, Bucciarelli-Ducci C, Thai J, Bryan A, Angelini GD. Carbon Dioxide Insufflation During Cardiac Surgery: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2017 Autumn;29(3):301-310. doi: 10.1053/j.semtcvs.2017.05.002. Epub 2017 May 23.
- Ganguly G, Dixit V, Patrikar S, Venkatraman R, Gorthi SP, Tiwari N. Carbon dioxide insufflation and neurocognitive outcome of open heart surgery. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2015 Sep;23(7):774-80. doi: 10.1177/0218492315583562. Epub 2015 May 4.
- Chatterjee S, Greenberg SB, Brown J, Murphy GS, Pearson PJ, Alexander JC. Simple technique to verify CO(2) diffusion with the CarbonAid device. Heart Surg Forum. 2012 Aug;15(4):E212-4. doi: 10.1532/HSF98.20121015.
- Chaudhuri K, Storey E, Lee GA, Bailey M, Chan J, Rosenfeldt FL, Pick A, Negri J, Gooi J, Zimmet A, Esmore D, Merry C, Rowland M, Lin E, Marasco SF. Carbon dioxide insufflation in open-chamber cardiac surgery: a double-blind, randomized clinical trial of neurocognitive effects. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Sep;144(3):646-653.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.04.010. Epub 2012 May 12.
- Martens S, Neumann K, Sodemann C, Deschka H, Wimmer-Greinecker G, Moritz A. Carbon dioxide field flooding reduces neurologic impairment after open heart surgery. Ann Thorac Surg. 2008 Feb;85(2):543-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.08.047.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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