외래 소아외과 수술 시 주변 수술 불안에 대한 전기승용차의 주의력 분산 효과 (PTIBOLID)
외래 소아외과 수술 시 주변 수술 불안에 대한 전기승용차의 주의 산만 효과: 무작위 통제 연구
이 연구의 주요 목적은 2~10세 아동의 전기 자동차 탑승 전과 후 수술실에서 침상 이동 전후에 두 개의 뚜렷한 동질 그룹에서 수술 전후 불안을 측정하는 것입니다.
2차 목표는 SSPI에서 어린이의 유도, 고통 및 동요뿐만 아니라 전기 자동차로 두 그룹의 여행에서 자녀의 보행 체류 동안 부모의 만족 및 생생한 경험을 측정하는 것입니다. 대 침대에서 여행.
이 연구는 이비인후과 및 안과 수술을 위해 마르세유의 CHU Nord 수술실에 머무는 동안 어린이에 초점을 맞춘 전향적, 무작위, 단일 중심 관찰 연구(소형 전기 자동차 대 병상 생활)입니다.
블록 내에서 이동 수단으로 전기 자동차를 사용하는 것에 대한 이 연구는 다른 다기관 연구로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전후 불안은 소아 마취의 주요 문제 중 하나입니다. 아이들의 불안을 줄이기 위한 우리의 노력은 수술 후 기간 동안 통증, 동요 및 행동 변화를 개선합니다. 소아 마취의 지침은 마취 후 회복을 촉진하고 외래 수술을 개발하기 위해 불안을 고려하는 것입니다.
약리학적 및 비약리학적 도구가 사용됩니다. 미다졸람은 널리 사용되는 벤조디아제핀계 약물이지만 역설적인 반응, 장기간의 진정 및 부정적인 행동 변화와 같은 바람직하지 않은 효과는 마취 프로그램 후 회복을 향상시키는 데 제동이 됩니다. 비약리학적 절차는 더 유망하지만(부모의 존재, 행동 준비 프로그램 및 산만함) 그 설정은 시간이 많이 걸리고 교육 프로그램이 필요하며 습관을 바꾸는 것입니다. 우리가 아는 한, 승차 차량에 대한 산만함은 아직 연구되지 않았습니다.
소형 전기 자동차는 2세 이상의 어린이를 태울 수 있으며 성인의 원거리 명령하에 어린이가 운전할 수 있습니다. 무게는 35kg(x파운드)으로 제한됩니다. 우리 병원에는 아이들이 선호하는 자동차를 선택하고 모험의 일부가 될 수 있도록 3가지 자동차 모델이 있습니다. 이 장치는 부모의 분리를 선호할 수 있습니다.
수술 절차는 외래 병동에서 ASA 1~3을 받는 외래 병동에서 안과 및 이비 후두과입니다. 마취 절차는 모든 어린이에게 동일하며, 세보플루란으로 흡입 유도 후 모르핀 투여 및 구강 삽관을 위한 관류에 이릅니다. 참고로, 사전 투약은 피하고 중요한 정보와 부모의 재보험으로 대체됩니다.
아이들은 매주 블록별로 무작위 배정되어 들것(그룹 a) 또는 탑승 전기 자동차(그룹 b)를 사용하여 수술실에 갑니다. 일차 결과는 Yale 검증 척도(m-YPAS)로 측정한 수술 전후 소아 불안입니다. 다른 결과는 수술 후 기간(불안, 통증, 동요), 부모의 삶 및 만족도에 관한 것입니다.
PTIBOLID는 AP-HM 마르세유 병원 Nord에서 110명의 환자를 포함하는 단일 중심 전향적 무작위 통제 공개 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이비인후과 및 안과에서 수술을 받은 어린이
- 최대 35kg (작은 전기 자동차 제조업체의 조언)
- 최소 2세(정신 운동 조정)
- 만 10세 이하
- 외래 단위
제외 기준:
- 2세 미만
- 자동차 사용을 금지하는 인지 및 신체 장애
- 아동의 협조 거부
- 응급 수술
- 연구에 대한 부모 중 한 사람의 동의
- 부모의 협조 거부
- 연구에 대한 이해 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자동차
블록의 이중문 입구에서 수술실로 이동하기 위해 자동차를 사용할 어린이.
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아이는 작은 전기 자동차를 타고 수술실 접수실로 이동합니다.
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간섭 없음: 침대
블록의 이중문 입구에서 수술실로 이동하기 위해 침대를 사용할 어린이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 불안
기간: 30 분
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Modified Yale Preoperative Anxiety Scale(mYPAS) 설문지로 측정한 수술 전후 불안.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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