外来小児外科における周術期不安に対する電動乗用車による気晴らしの有効性 (PTIBOLID)
外来小児外科手術における周術期不安に対する電動乗用車による気晴らしの有効性:無作為化対照研究
この研究の主な目的は、2 歳から 10 歳までの小児の周術期の不安を、電気自動車に乗る前後と手術室でのベッド移動の前後で測定することです。
二次的な目的は、SSPI での子供の導入時の不安、痛み、動揺、および電気自動車での 2 つのグループ旅行での子供の外来滞在中の両親の満足度と生きた経験を測定することです。対ベッドでの旅行。
これは、ENT および眼科手術のためにマルセイユの CHU Nord の手術室に滞在中の子供に焦点を当てた、前向き無作為化単一中心観察研究 (小型電気自動車 vs 寝台車) です。
ブロック内の移動手段としての電気自動車の使用に関するこの研究は、他の多施設研究につながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
周術期の不安は、小児麻酔の主要な問題の 1 つです。 子供たちの不安を軽減するための私たちの努力は、術後期間中の痛み、動揺、行動の変化を改善します. 小児麻酔のガイドラインは、麻酔後の回復を促進し、外来手術を開発するために、不安を考慮に入れることです。
薬理学的および非薬理学的ツールが使用されます。 ミダゾラムは広く使用されているベンゾジアゼピンですが、逆説的反応、長時間の鎮静、有害な行動の変化などの望ましくない影響は、麻酔プログラム後の回復を促進するためのブレーキです. 非薬理学的手順はより有望ですが(親の存在、行動準備プログラムおよび気晴らし)、それらの確立には時間がかかり、教育プログラムが必要であり、習慣を変える必要があります. 私たちの知る限り、乗用車による気晴らしはまだ研究されていません。
小さな電気自動車は 2 歳以上の子供を乗せることができ、離れた大人の指示の下で子供が運転することができます。 重量は 35 kg (x ポンド) に制限されています。 私たちの病院には 3 種類の車のモデルがあり、子供たちは好きな車を選んで冒険の一部になることができます。 親の分離は、このデバイスによって支持される可能性があります。
外科的処置は眼科および耳鼻咽喉科であり、ASA 1 ~ 3 の小児を受け入れる外来病棟で行われます。 注意すべきことは、前投薬は避けられ、重要な情報と両親の再保険に置き換えられます.
Chlidren は毎週ブロックごとに無作為に割り付けられ、担架 (グループ a) または乗用電気自動車 (グループ b) を使用して手術室に移動します。 主な結果は、Yale 検証済みスケール (m-YPAS) によって測定された周術期の小児不安です。 その他のアウトカムは、術後の期間 (不安、痛み、動揺)、親の生存、および満足度に関するものです。
PTIBOLID は、AP-HM のマルセイユにあるノルド病院の 110 人の患者を対象とした、単一中心の前向き無作為対照公開研究です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 耳鼻咽喉科および眼科で手術を受けた子供
- 最大 35 kg (小さな電気自動車メーカーからのアドバイス)
- 2歳以上(精神運動協調)
- 10歳まで
- 歩行ユニット
除外基準:
- 2歳未満
- 車の使用を禁止する認知的および身体的障害
- お子様のご協力のお断り
- 緊急手術
- 研究のための両親の1人の同意
- 保護者の協力の拒否
- 研究の理解の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:車
両開きのブロック入口から手術室まで車で移動する子どもたち。
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子供は小さな電気自動車を使って、手術室の受付から手術室に行きます。
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介入なし:ベッド
ブロックの両開きの入り口から手術室へベッドで移動する子どもたち。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期の不安
時間枠:30分
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Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)アンケートで測定した周術期の不安。
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30分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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