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무릎 골관절염 치료에서 체외충격파의 효과

2019년 5월 23일 업데이트: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
본 연구에서는 무릎 OA 치료에서 ESWT의 효과를 연골 손상의 관점에서 조사하고 충격파가 연골 상태를 개선하여 초기 및 중기 OA 진행을 지연시킬 수 있음을 입증했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • No State Or Province
      • Beijing, No State Or Province, 중국, 100191
        • 모병
        • Peking Univercity Third Hospital
        • 부수사관:
          • Mingzhen Li, bachelor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 슬관절 ROM 정상 또는 거의 정상: 굴곡 110° 또는 도달 0° 이하
  • MR 프롬프트 연골손상 존재, 전층연골 부족은 없다
  • Kellgren - 로렌스(K - L) 등급 II - III 등급
  • 국제연골수복학회 ICRS(cartilage damage grading system) class I - III
  • 정보에 입각한 동의 및 관련 문서 서명
  • 의사의 지시를 따르고 정시에 후속 조치를 취하십시오.

제외 기준:

  • 대사성 관절염
  • 뼈 관절의 외상
  • 염증성 질환
  • 이전 무릎 수술 이력
  • 지난 6개월 동안 무릎강 주사의 역사
  • 심각한 심혈관 질환, 폐 질환 또는 생존에 영향을 미치는 기타 심각한 질병 등

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
초음파 유도 실험군(ESWT군) : 기존의 재활훈련 우선, 근력운동, 필요 시 통증 적용, 초음파 치료의 안내 하에 ESWT 치료 대조군(일상재활군) : 기존 재활훈련 우선 근력 운동, 필요한 경우 구강 통증, 초음파 ESWT 치료(충격 에너지 흐름 밀도 0)
가짜 비교기: 대조군
초음파 유도 실험군(ESWT군) : 기존의 재활훈련 우선, 근력운동, 필요 시 통증 적용, 초음파 치료의 안내 하에 ESWT 치료 대조군(일상재활군) : 기존 재활훈련 우선 근력 운동, 필요한 경우 구강 통증, 초음파 ESWT 치료(충격 에너지 흐름 밀도 0)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 자기공명영상
기간: 기준선(치료 전)
t2 매핑
기준선(치료 전)
무릎 자기공명영상
기간: 치료 후 3개월
t2 매핑
치료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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