Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ekstrakorporeal sjokkbølge i behandling av kneartrose

23. mai 2019 oppdatert av: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
I denne studien ble effektiviteten av ESWT i behandlingen av kne-OA undersøkt fra perspektivet av bruskskade, og for å bevise at sjokkbølge kunne forsinke tidlig og mellomstadium OA-progresjon ved å forbedre brusktilstanden

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • No State Or Province
      • Beijing, No State Or Province, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking Univercity Third Hospital
        • Underetterforsker:
          • Mingzhen Li, bachelor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kneleddet ROM normal eller nesten normal: fleksjon 110 ° eller nå 0 ° eller mindre
  • MR-prompt eksisterer bruskskader, det er ingen mangel på full-tykkelse brusk
  • Kellgren - Lawrence (K - L) klasse II - III klasse
  • Den internasjonale sammenslutningen for bruskreparasjon av bruskskadegraderingssystem (ICRS) klasse I - III
  • Informert samtykke og signere relevante dokumenter
  • Følg legens instruksjoner og følg opp i tide

Ekskluderingskriterier:

  • Metabolsk leddgikt
  • Traumer i beinleddet
  • Inflammatoriske sykdommer
  • Tidligere kneoperasjonshistorie
  • Historie om injeksjon av knehulen de siste 6 månedene
  • Alvorlige hjerte- og karsykdommer, lungesykdommer eller andre alvorlige sykdommer som påvirker overlevelse mv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Enhet: sjokkbølgeanordning
Forsøksgruppen (gruppe ESWT) veiledet av ultralyd: konvensjonell rehabiliteringstrening prioriteres med styrketrening, påføring av smerte ved behov, under veiledning av ultralyd ESWT behandlingskontrollgruppe (rutinerehabiliteringsgruppe): konvensjonell rehabiliteringstrening prioriteres mht. med styrketrening, oral smerte ved behov, under veiledning av ultralyd ESWT-behandling (sjokkenergistrømtetthet på 0)
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Enhet: sjokkbølgeanordning
Forsøksgruppen (gruppe ESWT) veiledet av ultralyd: konvensjonell rehabiliteringstrening prioriteres med styrketrening, påføring av smerte ved behov, under veiledning av ultralyd ESWT behandlingskontrollgruppe (rutinerehabiliteringsgruppe): konvensjonell rehabiliteringstrening prioriteres mht. med styrketrening, oral smerte ved behov, under veiledning av ultralyd ESWT-behandling (sjokkenergistrømtetthet på 0)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
magnetisk resonansavbildning av kneet
Tidsramme: Grunnlinje (før behandling)
t2 kartlegging
Grunnlinje (før behandling)
magnetisk resonansavbildning av kneet
Tidsramme: Tre måneder etter behandling
t2 kartlegging
Tre måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M2018089

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på sjokkbølgeanordning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere