Effet de l'onde de choc extracorporelle dans le traitement de l'arthrose du genou
23 mai 2019 mis à jour par: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Dans cette étude, l'efficacité de l'ESWT dans le traitement de l'arthrose du genou a été étudiée du point de vue de la lésion du cartilage et pour prouver que l'onde de choc pouvait retarder la progression de l'arthrose au stade précoce et intermédiaire en améliorant l'état du cartilage.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking Univercity Third Hospital
-
Sous-enquêteur:
- Mingzhen Li, bachelor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Articulation du genou ROM normale ou proche de la normale : flexion de 110 ° ou atteinte de 0 ° ou moins
- MR prompt existe des dommages au cartilage, il n'y a pas de manque de cartilage de pleine épaisseur
- Kellgren - Lawrence (K - L) grade II - III grade
- L'association internationale du système de classement des dommages du cartilage de réparation du cartilage (ICRS) classe I - III
- Consentement éclairé et signature des documents pertinents
- Suivez les instructions du médecin et faites un suivi à temps
Critère d'exclusion:
- Arthrite métabolique
- Traumatisme de l'articulation osseuse
- Maladies inflammatoires
- Antécédents de chirurgie du genou
- Antécédents d'injection dans la cavité du genou au cours des 6 derniers mois
- Maladies cardiovasculaires graves, maladies pulmonaires ou autres maladies graves affectant la survie, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de traitement
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Le groupe expérimental (groupe ESWT) guidé par ultrasons : l'entraînement de rééducation classique est privilégié avec un renforcement musculaire, application de la douleur si nécessaire, sous la conduite d'ultrasons Le groupe témoin de traitement ESWT (groupe de rééducation de routine) : l'entraînement de rééducation classique est privilégié avec entraînement en force, douleur buccale si nécessaire, sous la direction d'un traitement ESWT par ultrasons (densité de flux d'énergie de choc de 0)
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
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Le groupe expérimental (groupe ESWT) guidé par ultrasons : l'entraînement de rééducation classique est privilégié avec un renforcement musculaire, application de la douleur si nécessaire, sous la conduite d'ultrasons Le groupe témoin de traitement ESWT (groupe de rééducation de routine) : l'entraînement de rééducation classique est privilégié avec entraînement en force, douleur buccale si nécessaire, sous la direction d'un traitement ESWT par ultrasons (densité de flux d'énergie de choc de 0)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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imagerie par résonance magnétique du genou
Délai: Ligne de base (avant le traitement)
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cartographie t2
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Ligne de base (avant le traitement)
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imagerie par résonance magnétique du genou
Délai: Trois mois après le traitement
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cartographie t2
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Trois mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2019
Première publication (Réel)
24 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2018089
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .