Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av extrakorporeal chockvåg vid behandling av knäartros

23 maj 2019 uppdaterad av: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
I denna studie undersöktes effektiviteten av ESWT vid behandling av knä-OA ur broskskadas perspektiv, och för att bevisa att stötvåg kan fördröja OA-progressionen i det tidiga och mellanstadiet genom att förbättra brosktillståndet

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • No State Or Province
      • Beijing, No State Or Province, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking Univercity Third Hospital
        • Underutredare:
          • Mingzhen Li, bachelor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Knäledens ROM normal eller nära normal: böjning 110° eller nå 0° eller mindre
  • MR prompt finns broskskador, det finns ingen brist på full tjocklek brosk
  • Kellgren - Lawrence (K - L) grad II - III klass
  • Den internationella sammanslutningen av broskreparationssystem för broskskador (ICRS) klass I - III
  • Informerat samtycke och underteckna relevanta dokument
  • Följ läkarens instruktioner och följ upp i tid

Exklusions kriterier:

  • Metabolisk artrit
  • Trauma i benleden
  • Inflammatoriska sjukdomar
  • Tidigare knäoperationshistoria
  • Historik med injektioner i knähålan under de senaste 6 månaderna
  • Allvarliga hjärt- och kärlsjukdomar, lungsjukdomar eller andra allvarliga sjukdomar som påverkar överlevnaden m.m

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Enhet: stötvågsanordning
Experimentgruppen (grupp ESWT) styrd av ultraljud: konventionell rehabiliteringsträning prioriteras med styrketräning, applicering av smärta vid behov, under ledning av ultraljud ESWT behandlingskontrollgrupp (rutinrehabiliteringsgrupp): konventionell rehabiliteringsträning prioriteras till med styrketräning, oral smärta vid behov, under ledning av ultraljud ESWT-behandling (chockenergiflödestäthet på 0)
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Enhet: stötvågsanordning
Experimentgruppen (grupp ESWT) styrd av ultraljud: konventionell rehabiliteringsträning prioriteras med styrketräning, applicering av smärta vid behov, under ledning av ultraljud ESWT behandlingskontrollgrupp (rutinrehabiliteringsgrupp): konventionell rehabiliteringsträning prioriteras till med styrketräning, oral smärta vid behov, under ledning av ultraljud ESWT-behandling (chockenergiflödestäthet på 0)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
magnetisk resonanstomografi av knä
Tidsram: Baslinje (före behandling)
t2-mappning
Baslinje (före behandling)
magnetisk resonanstomografi av knä
Tidsram: Tre månader efter behandlingen
t2-mappning
Tre månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2019

Första postat (Faktisk)

24 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M2018089

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera