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Efecto de la onda de choque extracorpórea en el tratamiento de la artrosis de rodilla

23 de mayo de 2019 actualizado por: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
En este estudio, se investigó la efectividad de la ESWT en el tratamiento de la artrosis de rodilla desde la perspectiva de la lesión del cartílago, y para demostrar que la onda de choque podría retrasar la progresión de la artrosis en etapa temprana y media al mejorar la condición del cartílago.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • No State Or Province
      • Beijing, No State Or Province, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking Univercity Third Hospital
        • Sub-Investigador:
          • Mingzhen Li, bachelor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ROM de la articulación de la rodilla normal o casi normal: flexión de 110 ° o alcance de 0 ° o menos
  • El aviso de MR existe daño en el cartílago, no hay falta de cartílago de espesor total
  • Kellgren - Lawrence (K - L) grado II - grado III
  • La asociación internacional de reparación de cartílago sistema de clasificación de daños en el cartílago (ICRS) clase I - III
  • Consentimiento informado y firma de los documentos pertinentes.
  • Siga las instrucciones del médico y haga un seguimiento a tiempo.

Criterio de exclusión:

  • Artritis metabólica
  • Traumatismo de la articulación ósea
  • enfermedades inflamatorias
  • Historia previa de cirugía de rodilla
  • Antecedentes de inyección en la cavidad de la rodilla en los últimos 6 meses
  • Enfermedades cardiovasculares graves, enfermedades pulmonares u otras enfermedades graves que afecten a la supervivencia, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
Dispositivo: dispositivo de ondas de choque
El grupo experimental (grupo ESWT) guiado por ultrasonido: se le da prioridad al entrenamiento de rehabilitación convencional con entrenamiento de fuerza, aplicación de dolor cuando sea necesario, bajo la guía del tratamiento con ultrasonido ESWT grupo de control (grupo de rehabilitación de rutina): se le da prioridad al entrenamiento de rehabilitación convencional con entrenamiento de fuerza, dolor oral cuando sea necesario, bajo la guía del tratamiento ESWT con ultrasonido (densidad de flujo de energía de choque de 0)
Comparador falso: Grupo de control
Dispositivo: dispositivo de ondas de choque
El grupo experimental (grupo ESWT) guiado por ultrasonido: se le da prioridad al entrenamiento de rehabilitación convencional con entrenamiento de fuerza, aplicación de dolor cuando sea necesario, bajo la guía del tratamiento con ultrasonido ESWT grupo de control (grupo de rehabilitación de rutina): se le da prioridad al entrenamiento de rehabilitación convencional con entrenamiento de fuerza, dolor oral cuando sea necesario, bajo la guía del tratamiento ESWT con ultrasonido (densidad de flujo de energía de choque de 0)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resonancia magnética de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento)
mapeo t2
Línea de base (antes del tratamiento)
resonancia magnética de la rodilla
Periodo de tiempo: Tres meses después del tratamiento
mapeo t2
Tres meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M2018089

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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