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Effetto dell'onda d'urto extracorporea nel trattamento dell'artrosi del ginocchio

23 maggio 2019 aggiornato da: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
In questo studio, l'efficacia dell'ESWT nel trattamento dell'OA del ginocchio è stata studiata dal punto di vista della lesione della cartilagine e per dimostrare che l'onda d'urto potrebbe ritardare la progressione dell'OA allo stadio iniziale e intermedio migliorando le condizioni della cartilagine

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • No State Or Province
      • Beijing, No State Or Province, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking Univercity Third Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Mingzhen Li, bachelor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ROM dell'articolazione del ginocchio normale o quasi normale: flessione di 110° o raggiungimento di 0° o meno
  • MR prompt esiste un danno alla cartilagine, non manca la cartilagine a tutto spessore
  • Kellgren - Lawrence (K - L) grado II - III grado
  • L'associazione internazionale del sistema di classificazione del danno cartilagineo per la riparazione della cartilagine (ICRS) classe I - III
  • Consenso informato e firma dei documenti pertinenti
  • Seguire le istruzioni del medico e seguire in tempo

Criteri di esclusione:

  • Artrite metabolica
  • Trauma dell'articolazione ossea
  • Malattie infiammatorie
  • Precedenti interventi chirurgici al ginocchio
  • Storia di iniezione nella cavità del ginocchio negli ultimi 6 mesi
  • Gravi malattie cardiovascolari, malattie polmonari o altre gravi malattie che compromettono la sopravvivenza, ecc

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Dispositivo: dispositivo ad onde d'urto
Il gruppo sperimentale (gruppo ESWT) guidato dagli ultrasuoni: viene data priorità all'allenamento riabilitativo convenzionale con allenamento della forza, applicazione del dolore quando necessario, sotto la guida degli ultrasuoni Gruppo di controllo del trattamento ESWT (gruppo di riabilitazione di routine): viene data priorità all'allenamento riabilitativo convenzionale con allenamento della forza, dolore orale quando necessario, sotto la guida del trattamento ESWT ad ultrasuoni (densità del flusso di energia dello shock pari a 0)
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Dispositivo: dispositivo ad onde d'urto
Il gruppo sperimentale (gruppo ESWT) guidato dagli ultrasuoni: viene data priorità all'allenamento riabilitativo convenzionale con allenamento della forza, applicazione del dolore quando necessario, sotto la guida degli ultrasuoni Gruppo di controllo del trattamento ESWT (gruppo di riabilitazione di routine): viene data priorità all'allenamento riabilitativo convenzionale con allenamento della forza, dolore orale quando necessario, sotto la guida del trattamento ESWT ad ultrasuoni (densità del flusso di energia dello shock pari a 0)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risonanza magnetica del ginocchio
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento)
mappatura t2
Basale (prima del trattamento)
risonanza magnetica del ginocchio
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il trattamento
mappatura t2
Tre mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2018089

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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