Efeito da Onda de Choque Extracorpórea no Tratamento da Osteoartrite do Joelho
23 de maio de 2019 atualizado por: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Neste estudo, a eficácia do ESWT no tratamento da OA do joelho foi investigada a partir da perspectiva da lesão da cartilagem, e para provar que a onda de choque pode retardar a progressão da OA nos estágios inicial e intermediário, melhorando a condição da cartilagem
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, China, 100191
- Recrutamento
- Peking Univercity Third Hospital
-
Subinvestigador:
- Mingzhen Li, bachelor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ADM da articulação do joelho normal ou quase normal: flexão de 110° ou atingir 0° ou menos
- Prompt de RM existem danos na cartilagem, não há falta de cartilagem de espessura total
- Kellgren - Lawrence (K - L) grau II - grau III
- A associação internacional de reparação de cartilagem sistema de graduação de dano de cartilagem (ICRS) classe I - III
- Consentimento informado e assinatura de documentos relevantes
- Siga as instruções do médico e faça o acompanhamento a tempo
Critério de exclusão:
- Artrite metabólica
- Trauma da articulação óssea
- doenças inflamatórias
- História prévia de cirurgia no joelho
- História de injeção na cavidade do joelho nos últimos 6 meses
- Doenças cardiovasculares graves, doenças pulmonares ou outras doenças graves que afetam a sobrevivência, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
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O grupo experimental (grupo ESWT) guiado por ultrassom: o treinamento convencional de reabilitação é priorizado com treinamento de força, aplicação de dor quando necessário, sob a orientação do ultrassom Grupo de controle de tratamento ESWT (grupo de reabilitação de rotina): o treinamento convencional de reabilitação é priorizado para com treinamento de força, dor oral quando necessário, sob a orientação do tratamento ESWT com ultrassom (densidade de fluxo de energia de choque de 0)
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Comparador Falso: Grupo de controle
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O grupo experimental (grupo ESWT) guiado por ultrassom: o treinamento convencional de reabilitação é priorizado com treinamento de força, aplicação de dor quando necessário, sob a orientação do ultrassom Grupo de controle de tratamento ESWT (grupo de reabilitação de rotina): o treinamento convencional de reabilitação é priorizado para com treinamento de força, dor oral quando necessário, sob a orientação do tratamento ESWT com ultrassom (densidade de fluxo de energia de choque de 0)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ressonância magnética do joelho
Prazo: Linha de base (antes do tratamento)
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mapeamento t2
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Linha de base (antes do tratamento)
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ressonância magnética do joelho
Prazo: Três meses após o tratamento
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mapeamento t2
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Três meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2018089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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