Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mimotělní rázové vlny v léčbě osteoartrózy kolene

23. května 2019 aktualizováno: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
V této studii byla zkoumána účinnost ESWT při léčbě OA kolena z pohledu poranění chrupavky a prokázat, že rázová vlna může oddálit progresi časného a středního stadia OA zlepšením stavu chrupavky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • No State Or Province
      • Beijing, No State Or Province, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking Univercity Third Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mingzhen Li, bachelor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kolenní kloub ROM normální nebo téměř normální: flexe 110 ° nebo dosažení 0 ° nebo méně
  • MR promptně existují poškození chrupavky, nechybí chrupavka v plné tloušťce
  • Kellgren - Lawrence (K - L) stupeň II - III stupeň
  • Mezinárodní asociace pro opravu chrupavky (ICRS) třída I - III
  • Informovaný souhlas a podepsání příslušných dokumentů
  • Dodržujte pokyny lékaře a dodržujte včas

Kritéria vyloučení:

  • Metabolická artritida
  • Trauma kostního kloubu
  • Zánětlivá onemocnění
  • Předchozí historie operace kolena
  • Anamnéza injekce do kolenní dutiny v posledních 6 měsících
  • Závažná kardiovaskulární onemocnění, plicní onemocnění nebo jiná závažná onemocnění ovlivňující přežití atd

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Přístroj: zařízení rázové vlny
Experimentální skupina (skupina ESWT) řízená ultrazvukem: konvenční rehabilitační trénink má přednost se silovým tréninkem, aplikace bolesti v případě potřeby, pod vedením ultrazvukového ESWT léčba kontrolní skupina (rutinní rehabilitační skupina): konvenční rehabilitační trénink má přednost se silovým tréninkem, bolestí v ústech v případě potřeby, pod vedením ultrazvukového ošetření ESWT (hustota toku energie šoku 0)
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Přístroj: zařízení rázové vlny
Experimentální skupina (skupina ESWT) řízená ultrazvukem: konvenční rehabilitační trénink má přednost se silovým tréninkem, aplikace bolesti v případě potřeby, pod vedením ultrazvukového ESWT léčba kontrolní skupina (rutinní rehabilitační skupina): konvenční rehabilitační trénink má přednost se silovým tréninkem, bolestí v ústech v případě potřeby, pod vedením ultrazvukového ošetření ESWT (hustota toku energie šoku 0)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
magnetická rezonance kolena
Časové okno: Základní linie (před léčbou)
t2 mapování
Základní linie (před léčbou)
magnetická rezonance kolena
Časové okno: Tři měsíce po léčbě
t2 mapování
Tři měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2018089

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zařízení rázové vlny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit