Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ekstrakorporal chokbølge i behandlingen af ​​knæartrose

23. maj 2019 opdateret af: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
I denne undersøgelse blev effektiviteten af ​​ESWT i behandlingen af ​​knæ-OA undersøgt ud fra bruskskade, og for at bevise, at shockwave kunne forsinke den tidlige og mellemste fase af OA-progression ved at forbedre brusktilstanden

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • No State Or Province
      • Beijing, No State Or Province, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking Univercity Third Hospital
        • Underforsker:
          • Mingzhen Li, bachelor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Knæleds-ROM normal eller næsten normal: fleksion 110° eller nå 0° eller mindre
  • MR prompt eksisterer bruskskade, der er ingen mangel på fuld tykkelse brusk
  • Kellgren - Lawrence (K - L) klasse II - III klasse
  • Den internationale sammenslutning af bruskreparation af bruskskadeklassificeringssystem (ICRS) klasse I - III
  • Informeret samtykke og underskrive relevante dokumenter
  • Følg lægens anvisninger og følg op til tiden

Ekskluderingskriterier:

  • Metabolisk arthritis
  • Traume af knogleled
  • Inflammatoriske sygdomme
  • Tidligere knæoperationshistorie
  • Anamnese med indsprøjtning i knæhulen inden for de seneste 6 måneder
  • Alvorlige hjerte-kar-sygdomme, lungesygdomme eller andre alvorlige sygdomme, der påvirker overlevelse mv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Enhed: stødbølgeanordning
Forsøgsgruppen (gruppe ESWT) styret af ultralyd: konventionel genoptræningstræning prioriteres med styrketræning, påføring af smerte ved behov, under vejledning af ultralyd ESWT behandlingskontrolgruppe (rutinemæssig genoptræningsgruppe): konventionel genoptræningstræning prioriteres bl.a. med styrketræning, oral smerte, når det er nødvendigt, under vejledning af ultralyds ESWT-behandling (chokenergiflowtæthed på 0)
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Enhed: stødbølgeanordning
Forsøgsgruppen (gruppe ESWT) styret af ultralyd: konventionel genoptræningstræning prioriteres med styrketræning, påføring af smerte ved behov, under vejledning af ultralyd ESWT behandlingskontrolgruppe (rutinemæssig genoptræningsgruppe): konventionel genoptræningstræning prioriteres bl.a. med styrketræning, oral smerte, når det er nødvendigt, under vejledning af ultralyds ESWT-behandling (chokenergiflowtæthed på 0)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
magnetisk resonansbilleddannelse af knæ
Tidsramme: Baseline (før behandling)
t2 kortlægning
Baseline (før behandling)
magnetisk resonansbilleddannelse af knæ
Tidsramme: Tre måneder efter behandlingen
t2 kortlægning
Tre måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2018089

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med stødbølgeanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner