Wpływ pozaustrojowej fali uderzeniowej w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
23 maja 2019 zaktualizowane przez: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
W tym badaniu oceniano skuteczność ESWT w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego z perspektywy uszkodzenia chrząstki oraz udowodniono, że fala uderzeniowa może opóźnić progresję choroby zwyrodnieniowej stawów we wczesnym i środkowym stadium poprzez poprawę stanu chrząstki
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking Univercity Third Hospital
-
Pod-śledczy:
- Mingzhen Li, bachelor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Staw kolanowy ROM normalny lub prawie normalny: zgięcie 110 ° lub osiągnięcie 0 ° lub mniej
- Podpowiedź MR istnieje uszkodzenie chrząstki, nie brakuje chrząstki pełnej grubości
- Kellgren - Lawrence (K - L) klasa II - III klasa
- System klasyfikacji uszkodzeń chrząstki chrząstki (ICRS) klasy I - III według międzynarodowego stowarzyszenia naprawy chrząstki
- Świadoma zgoda i podpisanie odpowiednich dokumentów
- Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza i kontroluj na czas
Kryteria wyłączenia:
- Metaboliczne zapalenie stawów
- Uraz stawu kostnego
- Choroby zapalne
- Poprzednia historia operacji kolana
- Historia iniekcji do jamy stawu kolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Poważne choroby układu krążenia, choroby płuc lub inne poważne choroby wpływające na przeżycie itp
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Grupa eksperymentalna (grupa ESWT) prowadzona za pomocą ultradźwięków: konwencjonalny trening rehabilitacyjny ma pierwszeństwo z treningiem siłowym, stosowaniem bólu w razie potrzeby, pod kontrolą ultradźwięków ESWT grupa kontrolna (grupa rutynowej rehabilitacji): konwencjonalny trening rehabilitacyjny jest traktowany priorytetowo z treningiem siłowym, ból w jamie ustnej w razie potrzeby, pod kierunkiem leczenia ultradźwiękami ESWT (gęstość przepływu energii uderzeniowej 0)
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
|
Grupa eksperymentalna (grupa ESWT) prowadzona za pomocą ultradźwięków: konwencjonalny trening rehabilitacyjny ma pierwszeństwo z treningiem siłowym, stosowaniem bólu w razie potrzeby, pod kontrolą ultradźwięków ESWT grupa kontrolna (grupa rutynowej rehabilitacji): konwencjonalny trening rehabilitacyjny jest traktowany priorytetowo z treningiem siłowym, ból w jamie ustnej w razie potrzeby, pod kierunkiem leczenia ultradźwiękami ESWT (gęstość przepływu energii uderzeniowej 0)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rezonans magnetyczny kolana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem)
|
mapowanie t2
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem)
|
|
rezonans magnetyczny kolana
Ramy czasowe: Trzy miesiące po leczeniu
|
mapowanie t2
|
Trzy miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2018089
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .