Эффект экстракорпоральной ударной волны при лечении остеоартрита коленного сустава
23 мая 2019 г. обновлено: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
В этом исследовании эффективность ЭУВТ в лечении ОА коленного сустава изучалась с точки зрения повреждения хряща, а также чтобы доказать, что ударная волна может задерживать прогрессирование ОА на ранней и средней стадии за счет улучшения состояния хряща.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking Univercity Third Hospital
-
Младший исследователь:
- Mingzhen Li, bachelor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подвижность коленного сустава нормальная или почти нормальная: сгибание 110° или достижение 0° или меньше
- MR указывает на повреждение хряща, нет недостатка в хряще полной толщины
- Келлгрен - Лоуренс (К - Л) сорт II - III сорт
- Международная ассоциация по восстановлению хряща по системе классификации повреждений хряща (ICRS) класс I - III
- Информированное согласие и подписание соответствующих документов
- Следуйте указаниям врача и своевременно принимайте меры
Критерий исключения:
- Метаболический артрит
- Травма сустава кости
- Воспалительные заболевания
- Предыдущая история операций на колене
- Инъекции в полость колена в анамнезе за последние 6 месяцев
- Серьезные сердечно-сосудистые заболевания, легочные заболевания или другие серьезные заболевания, влияющие на выживаемость и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
|
Экспериментальная группа (группа ЭУВТ) под контролем ультразвука: приоритет отдается обычной реабилитационной тренировке с силовой тренировкой, применение боли при необходимости, контрольная группа под контролем ультразвуковой ЭУВТ (группа обычной реабилитации): традиционная реабилитационная тренировка отдается приоритету при силовых тренировках, боли в полости рта при необходимости, под контролем ультразвуковой ЭУВТ (плотность потока ударной энергии 0)
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
|
Экспериментальная группа (группа ЭУВТ) под контролем ультразвука: приоритет отдается обычной реабилитационной тренировке с силовой тренировкой, применение боли при необходимости, контрольная группа под контролем ультразвуковой ЭУВТ (группа обычной реабилитации): традиционная реабилитационная тренировка отдается приоритету при силовых тренировках, боли в полости рта при необходимости, под контролем ультразвуковой ЭУВТ (плотность потока ударной энергии 0)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
магнитно-резонансная томография колена
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения)
|
отображение t2
|
Исходный уровень (до лечения)
|
|
магнитно-резонансная томография колена
Временное ограничение: Через три месяца после лечения
|
отображение t2
|
Через три месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2018089
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .