Kehonulkoisen shokkiaallon vaikutus polven nivelrikon hoidossa
torstai 23. toukokuuta 2019 päivittänyt: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
Tässä tutkimuksessa ESWT:n tehokkuutta polven OA:n hoidossa tutkittiin rustovaurion näkökulmasta ja sen osoittamiseksi, että shokkiaalto voisi viivyttää varhaisen ja keskivaiheen OA:n etenemistä parantamalla ruston tilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking Univercity Third Hospital
-
Alatutkija:
- Mingzhen Li, bachelor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polvinivelen ROM normaali tai lähes normaali: taivutus 110 ° tai saavuttaa 0 ° tai vähemmän
- MR-testissä esiintyy rustovaurioita, täysipaksuista rustoista ei ole puutetta
- Kellgren - Lawrence (K - L) luokka II - III luokka
- Rustovaurioiden luokittelujärjestelmän (ICRS) luokkien I - III kansainvälinen yhdistys
- Tietoinen suostumus ja allekirjoittaa asiaankuuluvat asiakirjat
- Noudata lääkärin ohjeita ja toimi ajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Metabolinen niveltulehdus
- Luun nivelen trauma
- Tulehdukselliset sairaudet
- Aiempi polvileikkaushistoria
- Polvionteloinjektio viimeisten 6 kuukauden aikana
- Vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, keuhkosairaudet tai muut vakavat eloonjäämiseen vaikuttavat sairaudet jne
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
|
Ultraääniohjattu koeryhmä (ryhmä ESWT): etusijalla perinteinen kuntoutusharjoittelu voimaharjoittelulla, tarvittaessa kivun käytöllä, ultraäänen ohjauksessa ESWT-hoidon kontrolliryhmä (rutiinikuntoutusryhmä): perinteinen kuntoutusharjoittelu etusijalla voimaharjoittelulla, suukipulla tarvittaessa, ultraääni ESWT-hoidon ohjauksessa (iskuenergian virtaustiheys 0)
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
|
Ultraääniohjattu koeryhmä (ryhmä ESWT): etusijalla perinteinen kuntoutusharjoittelu voimaharjoittelulla, tarvittaessa kivun käytöllä, ultraäänen ohjauksessa ESWT-hoidon kontrolliryhmä (rutiinikuntoutusryhmä): perinteinen kuntoutusharjoittelu etusijalla voimaharjoittelulla, suukipulla tarvittaessa, ultraääni ESWT-hoidon ohjauksessa (iskuenergian virtaustiheys 0)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polven magneettikuvaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa)
|
t2-kartoitus
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa)
|
|
polven magneettikuvaus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
t2-kartoitus
|
Kolme kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2018089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .