Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van extracorporale schokgolf bij de behandeling van knieartrose

23 mei 2019 bijgewerkt door: Mouwang Zhou, Peking University Third Hospital
In deze studie werd de effectiviteit van ESWT bij de behandeling van artrose van de knie onderzocht vanuit het perspectief van kraakbeenletsel, en om te bewijzen dat shockwave de progressie van artrose in het vroege en middenstadium kon vertragen door de kraakbeenconditie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • No State Or Province
      • Beijing, No State Or Province, China, 100191
        • Werving
        • Peking Univercity Third Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Mingzhen Li, bachelor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kniegewricht ROM normaal of bijna normaal: flexie 110 ° of bereik 0 ° of minder
  • MR prompt bestaat kraakbeenschade, er is geen gebrek aan kraakbeen van volledige dikte
  • Kellgren - Lawrence (K - L) klasse II - III klasse
  • De International Association of Cartilage Repair Cartilage Damage Grading System (ICRS) klasse I - III
  • Geïnformeerde toestemming en onderteken relevante documenten
  • Volg de instructies van de arts en volg op tijd op

Uitsluitingscriteria:

  • Metabole artritis
  • Trauma van botgewricht
  • Ontstekingsziekten
  • Geschiedenis van eerdere knieoperaties
  • Geschiedenis van injectie in de knieholte in de afgelopen 6 maanden
  • Ernstige hart- en vaatziekten, longziekten of andere ernstige ziekten die de overleving beïnvloeden, enz

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Apparaat: schokgolf apparaat
De experimentele groep (groep ESWT) echogeleid: conventionele revalidatietraining krijgt voorrang met krachttraining, indien nodig pijnstilling onder begeleiding echografie ESWT-behandeling controlegroep (routinerevalidatiegroep): conventionele revalidatietraining krijgt voorrang bij krachttraining, indien nodig mondpijn, onder begeleiding van echografie ESWT-behandeling (shock energy flow density van 0)
Sham-vergelijker: Controlegroep
Apparaat: schokgolf apparaat
De experimentele groep (groep ESWT) echogeleid: conventionele revalidatietraining krijgt voorrang met krachttraining, indien nodig pijnstilling onder begeleiding echografie ESWT-behandeling controlegroep (routinerevalidatiegroep): conventionele revalidatietraining krijgt voorrang bij krachttraining, indien nodig mondpijn, onder begeleiding van echografie ESWT-behandeling (shock energy flow density van 0)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
magnetische resonantie beeldvorming van de knie
Tijdsspanne: Basislijn (vóór behandeling)
t2 in kaart brengen
Basislijn (vóór behandeling)
magnetische resonantie beeldvorming van de knie
Tijdsspanne: Drie maanden na de behandeling
t2 in kaart brengen
Drie maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M2018089

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren