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상악동에 대한 내시경적 접근: 비교 연구

2020년 5월 7일 업데이트: Shimaa Ibrahem Mohammed, Assiut University

이 연구의 목적은 다음과 같은 내시경적 눈물주위전접근법, 송곳니오목접근법, 중간비육절개술법의 결과를 비교하는 것입니다.

  1. 상악동의 다양한 벽과 오목한 부분을 시각화하고 도달하기 위한 각 접근법의 접근성 평가.
  2. 수술 중 또는 수술 후 합병증.
  3. 내시경 검사 또는 MSCT 스캔으로 감지된 모든 수술 후 재발 또는 잔류물.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

상악동은 질병에 가장 많이 걸리는 상악동입니다.. 그것은 크기, 모양, 위치 및 기압에 있어서 개인마다 다를 뿐만 아니라 같은 개인의 다른 측면에서도 매우 다양합니다.

질병 과정의 넓은 범위는 감염성, 치성 및 종양과 같은 상악동을 포함할 수 있습니다. 단순한 경우에 표준 비절제술 및 중간 육도 개구술은 질병의 시각화 및 제거에 충분할 수 있지만 그럼에도 불구하고 외부 및 비강 수술 절차에는 여전히 단점이 존재합니다. 하비갑개(IT)와 비루관(NLD)의 타협은 종종 피할 수 없습니다.

다발성경화증의 해부학적 구조와 다각도 망원경(30, 45, 70 망원경 등)과 곡면 기구로 평가한 다발성경화증의 특징에 따르면 여전히 육안으로 확인하거나 다룰 수 없는 부분이 있습니다. 상악동의 하방, 외측, 전벽, 광대뼈 함몰부, 치조 함몰부 및 전눈물 함몰부와 같은 중요한 부위는 접근하기 어렵습니다. 이러한 이유로 canine fossa approach (CFA), prelacrimal recess approach (PLRA) 및 medial maxillectomy approach와 같은 다른 접근법이 필요합니다.

문헌을 검토한 결과 상악동에 대한 다양한 내시경 접근 방식을 서로 다른 오목부 및 잔여 병변에 대한 접근 가능성과 비교하는 메타 분석 또는 증거 기반 의학이 밝혀지지 않았습니다.

Endonasal endoscopic prelacrimal recess approach (PLRA)는 비루관과 하비갑개를 보존하면서 상악동의 모든 벽에 넓은 접근을 통해 선명한 시야를 제공합니다.

이를 통해 MS 병변을 정확하고 최소화하며 완전히 제거할 수 있습니다. 생리적, 기능적 수술로 비강질환 치료에 큰 장점이 있습니다.

Canine fossa approach (CFA)는 상악동에 접근하는 대안적인 방법으로 제안되었습니다. 몇몇 연구에서 중증 상악동 관리에서 CFA의 이점을 입증했지만, 기존의 MMA와 비교하여 이 방법의 효능과 우수성은 무엇보다 개구부를 통해 삽입할 수 있는 새로운 마이크로데브라이더 블레이드를 고려하여 추가 조사가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: shimaa ib mohammed, assistant lecturer
  • 전화번호: 0882146896 01285876066
  • 이메일: amerragab2020@yahoo.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • 모병
        • Assiut University Hospital ,Otolaryngology department.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상,
  • 광범위한 데노보 또는 재발성 부비동 폴립증의 발병률,
  • Denovo 또는 antrochoanal 폴립의 재발 사례,
  • 데노보 또는 재발성 알레르기성 진균성 비부비동염의 발병률,
  • 상악동 낭종 및 점액질,
  • 역유두종과 같은 MS 종양의 존재
  • 혈관 종양의 존재,
  • 상악동으로 확장되는 부비동 악성종양의 존재,
  • 전신 마취하에 수술에 대한 금기 사항이 없습니다.

제외 기준:

  • 만 18세 미만,
  • 환자의 거절,
  • 수술에 대한 금기 사항이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 중육절개술 접근법.

중비갑개는 내측으로 부드럽게 이동됩니다. 그런 다음 uncinectomy는 다양한 방법으로 수행되는 다음 단계입니다. 자연 소공이 확인되면 소공을 통해 소공 시커를 삽입한 다음 소공을 넓히기 위해 조심스럽게 후방으로 밀어냅니다.

관통 절단 집게를 사용하여 소공을 확대합니다.
절차: 상악동에 대한 내시경적 접근

첫 번째 그룹(그룹 A):

중육절개술 접근법.

두 번째 그룹(그룹 B):

내시경 전눈물 함몰 접근법

세 번째 그룹(그룹 c):

송곳니 포사 접근법.
활성 비교기: 내시경 전눈물 함몰 접근법
IT의 앞쪽과 비강 전정의 뒤쪽 끝 사이에 구부러진 절개가 이루어집니다. mucoperiosteum이 후방으로 들어 올려집니다. 뼈 제거가 이루어집니다. MS 내벽의 전방 뼈 부분이 제거되고 IT-NLD 플랩이 형성됩니다.
절차: 상악동에 대한 내시경적 접근

첫 번째 그룹(그룹 A):

중육절개술 접근법.

두 번째 그룹(그룹 B):

내시경 전눈물 함몰 접근법

세 번째 그룹(그룹 c):

송곳니 포사 접근법.
활성 비교기: 송곳니 포사 접근법.

비강 또는 경구로 수행됩니다.

** 입술밑 절개를 통한 경구 접근: CFA는 송곳니 포사에 배치된 투관침으로 구성됩니다. 투관침을 제거한 후 투관관에 의해 생성된 통로를 통해 4mm 마이크로 데브라이더 블레이드가 배치됩니다.

** 비강접근법 : 하비갑개 전단과 비전정 후단 사이에 만곡절개를 하고 점막골막을 후방으로 들어올린 후 골제거를 통해 상악동 전벽에 도달한다. 가우치와 해머, 고속 전기 드릴을 사용하여 달성할 수 있습니다.
절차: 상악동에 대한 내시경적 접근

첫 번째 그룹(그룹 A):

중육절개술 접근법.

두 번째 그룹(그룹 B):

내시경 전눈물 함몰 접근법

세 번째 그룹(그룹 c):

송곳니 포사 접근법.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상악동의 서로 다른 벽과 오목한 부분을 시각화하고 도달하기 위한 각 내시경 접근법의 접근성.
기간: 평가는 수술 수행 중에만 수술 중입니다.
0도 망원경 또는 30,45 및 상악동 병변을 치료하는 동안 상악동의 다양한 벽과 오목한 부분을 시각화하고 접근하기 위한 70개의 망원경.
평가는 수술 수행 중에만 수술 중입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발률
기간: 6 개월
각 내시경 접근법이 상악동 병변의 재발률에 미치는 영향을 평가하기 위해. 재발 여부는 1차 정기 내시경 검사, 1주 후 2차, 3주 후 2차, 3개월 후 3차 임상 내시경 평가로 평가한다. MSCT 코와 부비동은 6개월 말에 시행됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: ahmed ae abdelwahab, professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Approaches To Maxillary Sinus

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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