Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppiset lähestymistavat poskionteloon: vertaileva tutkimus

torstai 7. toukokuuta 2020 päivittänyt: Shimaa Ibrahem Mohammed, Assiut University

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata endoskooppisen pre-kyynelsyvennyslähestymistavan, koiran fossa-lähestymistavan ja keskilihan antrostomia-lähestymistavan tuloksia koskien:

  1. Arvio kunkin lähestymistavan saavutettavuudesta poskiontelon eri seinämien ja syvennysten visualisoimiseksi ja saavuttamiseksi.
  2. Kaikki intraoperatiiviset tai postoperatiiviset komplikaatiot.
  3. Kaikki endoskooppisella tutkimuksella tai MSCT-skannauksella havaitut postoperatiiviset uusiutumiset tai jäämät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Poskiontelo on poskiontelo, johon sairaus vaikuttaa yleisimmin. Se vaihtelee suuresti kooltaan, muodoltaan, sijainniltaan ja pneumatisaatioltaan, ei vain eri yksilöillä, vaan myös saman yksilön eri puolilla.

Poskionteloon voi liittyä laaja kirjo sairausprosesseja, kuten tarttuvia, odontogeenisiä ja neoplastisia. Yksinkertaisissa tapauksissa tavallinen uncinectomia ja keskilihan antrostomia voivat olla riittäviä taudin visualisointiin ja poistamiseen, mutta tästä huolimatta sekä ulkoisissa että intranasaalisissa kirurgisissa toimenpiteissä on edelleen haittapuoli. Inferior turbinate (IT) ja nasolacrimal duct (NLD) kompromissi on usein väistämätön.

MS-taudin anatomian ja MS-taudista peräisin olevien sairauksien ominaispiirteiden mukaan monikulmateleskooppeilla, mukaan lukien 30, 45 ja 70 kaukoputket, arvioituja kaarevilla instrumenteilla, on vielä alueita, joita ei voida tarkastella ja käsitellä. Tällaisia ​​kriittisiä alueita, kuten poskiontelon ala-, lateraali-, etuseinä, zygomaattinen syvennys, alveolaarinen syvennys ja kyyneleen edeltävä syvennys, on vaikea lähestyä. Tästä syystä tarvitaan muita lähestymistapoja, kuten koiran fossa-lähestymistapa (CFA), kyynelsyvennys (PLRA) ja mediaalinen yläleuanpoistomenetelmä.

Kirjallisuuden tarkastelu ei paljastanut meta-analyysiä tai näyttöön perustuvaa lääketiedettä, jossa verrattaisiin erilaisia ​​endoskooppisia lähestymistapoja poskionteloon eri syvennysten ja jäännösvaurioiden pääsyn toteutettavuuden suhteen.

Endonasaalinen endoskooppinen prekyynelinen syvennys (PLRA) tarjoaa selkeän näkymän laajan pääsyn kautta kaikkiin poskiontelon seinämiin säilyttäen silti nenäkyynelkanavan ja alemman turbinaatin.

Sen avulla voimme tunkeutua MS-tautileesioihin tarkasti, minimaalisesti ja poistaa ne kokonaan. Se on fysiologinen ja toiminnallinen leikkaus, ja sillä on suuria etuja nenäontelon sairauksien hoidossa.

Koiran fossa-lähestymistapaa (CFA) on ehdotettu vaihtoehtoiseksi menetelmäksi päästä käsiksi yläleuan antrumiin. Vaikka muutamat tutkimukset ovat osoittaneet CFA:n hyödyt vakavasti sairastuneen poskiontelon hoidossa, tämän menetelmän tehokkuus ja paremmuus tavanomaiseen MMA:han verrattuna vaatii lisätutkimuksia ennen kaikkea uusien mikrodebriderin terien vuoksi, jotka voidaan työntää antrostomiasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assiut University Hospital ,Otolaryngology department.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta,
  • Laajan denovon tai toistuvan sinonasaalisen polypoosin ilmaantuvuus,
  • Denovo tai toistuvat antrokoanaaliset polyypit,
  • Sekä denovon että toistuvan allergisen sieni-rinosinusiitin ilmaantuvuus,
  • poskiontelokystat ja limakalvo,
  • MS-kasvaimien, kuten käänteisen papillooman, esiintyminen
  • Verisuonikasvainten esiintyminen,
  • Sinonasaaliset pahanlaatuiset kasvaimet ulottuvat poskionteloon,
  • Ei vasta-aiheita leikkaukselle yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta,
  • Potilaan kieltäytyminen,
  • Leikkaukseen on vasta-aiheita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keskimmäisen lihan antrostomia lähestymistapa.

Keskimmäistä turbinaattia liikutetaan varovasti mediaalisesti. Sitten uncinectomy on seuraava vaihe, joka suoritetaan useilla tavoilla. Kun luonnollinen ostium on tunnistettu, ostiumin etsijä asetetaan ostiumin läpi ja työnnetään sitten varovasti taakse ostiumin leventämiseksi.

Käyttämällä läpileikkauspihdettä ostium suurennetaan.

Ensimmäinen ryhmä (ryhmä A):

Keskimmäisen lihan antrostomia lähestymistapa.

Toinen ryhmä (ryhmä B):

Endoskooppinen prekyynelinen syvennys

Kolmas ryhmä (ryhmä c):

Koiran fossa lähestymistapa.

Active Comparator: Endoskooppinen prekyynelinen syvennys
Kaareva viilto tehdään IT:n etuosan ja nenäaukon takapään väliin. mucoperiosteum nostetaan taaksepäin. Luun poisto saavutetaan. MS:n mediaalisen seinämän anteriorinen luuosa poistetaan, .sitten IT-NLD-läppä muodostuu. Kyynelsyvennys avataan

Ensimmäinen ryhmä (ryhmä A):

Keskimmäisen lihan antrostomia lähestymistapa.

Toinen ryhmä (ryhmä B):

Endoskooppinen prekyynelinen syvennys

Kolmas ryhmä (ryhmä c):

Koiran fossa lähestymistapa.

Active Comparator: Koiran fossa lähestymistapa.

Se tehdään joko transnasaalisesti tai transoraalisesti:

** Transoraalinen lähestymistapa sublabaalisen viillon kautta: CFA koostuu troakaarista, joka asetetaan koiran kuoppaan. Troaarin poistamisen jälkeen 4 mm:n mikrodebrider-terä asetetaan troaarin luoman käytävän läpi.

** Transnasaalinen lähestymistapa: kaareva viilto tehdään alaturbinaatin etuosan ja nenän eteisen takapään väliin, limakalvo nostetaan takapuolelta. Sitten tutkijat saavuttavat poskiontelon etuseinän luun poiston kautta. joka saavutetaan käyttämällä gauch ja vasaraa ja nopeaa sähköporaa.

Ensimmäinen ryhmä (ryhmä A):

Keskimmäisen lihan antrostomia lähestymistapa.

Toinen ryhmä (ryhmä B):

Endoskooppinen prekyynelinen syvennys

Kolmas ryhmä (ryhmä c):

Koiran fossa lähestymistapa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jokaisen endoskooppisen lähestymistavan saavutettavuus poskiontelon eri seinämien ja syvennysten visualisoimiseksi ja saavuttamiseksi.
Aikaikkuna: Arviointi on intraoperatiivinen vain leikkauksen aikana.
Endoskooppisen kyynelsyvennysmenetelmän, koiran fossa-lähestymistavan ja keskilihan antrostomia-lähestymistavan saatavuuden ja toteutettavuuden arviointi, jonka kirurgi arvioi kliinisesti leikkauksen aikana käyttämällä erityyppisiä teleskooppeja, joko 0 asteen teleskooppia tai monikulmateleskooppeja, mukaan lukien 30,45 ja 70 teleskooppia poskiontelovaurioiden hoidon aikana visualisoimaan ja saavuttamaan poskiontelon eri seinämät ja syvennykset.
Arviointi on intraoperatiivinen vain leikkauksen aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
arvioida kunkin endoskooppisen lähestymistavan vaikutus poskiontelovaurioiden uusiutumisnopeuteen. uusiutuminen arvioidaan kliinisellä endoskopialla arvioimalla säännöllisen endoskooppisen tutkimuksen ensimmäinen käynti viikon kuluttua, toinen 3 viikon kuluttua ja kolmas 3 kuukauden kuluttua. MSCT-nenä ja sivuontelot tehdään 6 kuukauden lopussa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: ahmed ae abdelwahab, professor, Assiut university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Approaches To Maxillary Sinus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poskionteloiden leikkaus

Kliiniset tutkimukset Endoskooppiset lähestymistavat poskionteloon

3
Tilaa