Abordagens endoscópicas ao seio maxilar: um estudo comparativo
O objetivo deste estudo é comparar os resultados da abordagem endoscópica do recesso pré-lacrimal, abordagem da fossa canina e abordagem da antrostomia do meato médio em relação a:
- Avaliação da acessibilidade de cada abordagem para visualizar e alcançar as diferentes paredes e recessos do seio maxilar.
- Qualquer complicação intra ou pós-operatória.
- Qualquer recorrência pós-operatória ou resíduo detectado por exame endoscópico ou por tomografia computadorizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O seio maxilar é o seio mais comumente acometido pela doença. Varia muito em tamanho, forma, posição e pneumatização, não só em diferentes indivíduos, mas também em diferentes lados do mesmo indivíduo.
Um amplo espectro de processos patológicos pode envolver o seio maxilar, como infecciosos, odontogênicos e neoplásicos. Em casos simples, uma uncinectomia padrão e antrostomia do meato médio podem ser suficientes para visualização e eliminação da doença, mas, apesar disso, ainda existe uma desvantagem nos procedimentos cirúrgicos externos e intranasais. O comprometimento do corneto inferior (IT) e do ducto nasolacrimal (DNL) é frequentemente inevitável.
De acordo com a anatomia da EM e as características das doenças decorrentes da EM avaliadas com telescópios multiangulares, incluindo telescópios 30,45 e 70, com instrumentos curvos, ainda existem algumas áreas que não podem ser visualizadas e manuseadas. Áreas críticas como inferior, lateral, parede anterior, recesso zigomático, recesso alveolar e recesso pré-lacrimal do seio maxilar são de difícil acesso. Por esta razão, outras abordagens são necessárias, como abordagem da fossa canina (CFA), abordagem do recesso pré-lacrimal (PLRA) e abordagem da maxilectomia medial.
A revisão da literatura não revelou nenhuma meta-análise ou medicina baseada em evidências comparando diferentes abordagens endoscópicas ao seio maxilar em relação à viabilidade do acesso a diferentes recessos e lesões residuais.
A abordagem endoscópica endoscópica do recesso pré-lacrimal (PLRA) fornece uma visão clara através de amplo acesso a todas as paredes do seio maxilar, preservando o ducto nasolacrimal e o corneto inferior.
Ele nos permite com precisão, mini-invadir e remover completamente as lesões de EM. É uma cirurgia fisiológica e funcional, com grandes vantagens no tratamento das doenças da cavidade nasal.
A abordagem da fossa canina (CFA) tem sido proposta como um método alternativo de obtenção de acesso ao antro maxilar. Embora alguns estudos tenham demonstrado os benefícios do CFA no manejo do seio maxilar gravemente doente, a eficácia e a superioridade desse método em comparação com o MMA convencional requerem uma investigação mais aprofundada, sobretudo considerando novas lâminas de microdebridadores que podem ser inseridas através da antrostomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: shimaa ib mohammed, assistant lecturer
- Número de telefone: 0882146896 01285876066
- E-mail: amerragab2020@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: mohamed om gad, lecturer
- Número de telefone: 01153034442
- E-mail: Mohamedomar18@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University Hospital ,Otolaryngology department.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos,
- Incidência de polipose nasossinusal extensa de novo ou recorrente,
- Denovo ou casos recorrentes de pólipo antrocoanal,
- Incidência de rinossinusite fúngica alérgica de novo ou recorrente,
- Cistos do seio maxilar e mucocele,
- Presença de tumores de EM, como papiloma invertido
- Presença de tumores vasculares,
- Presença de tumores nasossinusais que se estendem até o seio maxilar,
- Não tendo contra-indicações para cirurgia sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos,
- Recusa do paciente,
- Tendo contra-indicações para a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Abordagem da antrostomia do meato médio.
A concha média será suavemente movida medialmente. Em seguida, a uncinectomia é a próxima etapa, que será realizada de várias maneiras. Uma vez identificado o óstio natural, um buscador de óstio será colocado através do óstio e então cuidadosamente empurrado posteriormente para alargar o óstio. Usando uma pinça de corte, o óstio será ampliado. |
O primeiro grupo (grupo A): Abordagem da antrostomia do meato médio. O segundo grupo (grupo B): Abordagem endoscópica do recesso pré-lacrimal O terceiro grupo (grupo c): A abordagem da fossa canina. |
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Comparador Ativo: Abordagem endoscópica do recesso pré-lacrimal
Uma incisão curva será feita entre o aspecto anterior da IT e a extremidade posterior do vestíbulo nasal.
o mucoperiósteo será levantado posteriormente. A remoção óssea será alcançada.
a porção óssea anterior da parede medial do MS será removida, então o retalho IT-NLD será formado. O recesso pré-lacrimal será aberto
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O primeiro grupo (grupo A): Abordagem da antrostomia do meato médio. O segundo grupo (grupo B): Abordagem endoscópica do recesso pré-lacrimal O terceiro grupo (grupo c): A abordagem da fossa canina. |
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Comparador Ativo: A abordagem da fossa canina.
Será feito por via transnasal ou transoral: ** A abordagem transoral através de uma incisão sublabial: CFA consiste em um trocarte colocado na fossa canina. Após a remoção do trocater, uma lâmina de microdebridador de 4 mm será colocada através da passagem criada pelo trocater. ** A abordagem transnasal: Uma incisão curva será feita entre o aspecto anterior do turbinado inferior e a extremidade posterior do vestíbulo nasal, o mucoperiósteo será levantado posteriormente Em seguida, os investigadores alcançarão a parede anterior do seio maxilar através da remoção óssea que será alcançado usando um gauch e martelo e uma furadeira elétrica de alta velocidade. |
O primeiro grupo (grupo A): Abordagem da antrostomia do meato médio. O segundo grupo (grupo B): Abordagem endoscópica do recesso pré-lacrimal O terceiro grupo (grupo c): A abordagem da fossa canina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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acessibilidade de cada abordagem endoscópica para visualizar e alcançar as diferentes paredes e recessos do seio maxilar.
Prazo: avaliação será intraoperatória apenas durante a condução da operação.
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avaliação da acessibilidade e viabilidade da abordagem endoscópica do recesso pré-lacrimal, abordagem da fossa canina e abordagem da antrostomia do meato médio, que serão avaliados clinicamente pelo cirurgião no intraoperatório usando diferentes tipos de telescópios, telescópios de 0 graus ou telescópios multiangulados, incluindo 30, 45 e 70 telescópios para visualizar e alcançar as diferentes paredes e recessos do seio maxilar durante o tratamento de lesões do seio maxilar.
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avaliação será intraoperatória apenas durante a condução da operação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recorrência
Prazo: 6 meses
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avaliar o efeito de cada abordagem endoscópica na taxa de recorrência das lesões do seio maxilar.
a recorrência será avaliada por avaliação clínica endoscópica do exame endoscópico regular primeira visita após uma semana, a segunda após 3 semanas e a terceira após 3 meses.
O nariz e seios paranasais MSCT serão feitos no final de 6 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ahmed ae abdelwahab, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Low WK. Complications of the Caldwell-Luc operation and how to avoid them. Aust N Z J Surg. 1995 Aug;65(8):582-4. doi: 10.1111/j.1445-2197.1995.tb01700.x.
- Zhou B, Han DM, Cui SJ, Huang Q, Wang CS. Intranasal endoscopic prelacrimal recess approach to maxillary sinus. Chin Med J (Engl). 2013 Apr;126(7):1276-80.
- Hosemann W, Scotti O, Bentzien S. Evaluation of telescopes and forceps for endoscopic transnasal surgery on the maxillary sinus. Am J Rhinol. 2003 Sep-Oct;17(5):311-6.
- Anand V, Santosh S, Aishwarya A. Canine fossa approaches in endoscopic sinus surgery - our experience. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Sep;60(3):214-7. doi: 10.1007/s12070-008-0080-3. Epub 2008 Oct 22.
- Chen Y, Zhang H, Ge P, Wei T, Luo X, Huang P. [Combined middle meatus and expand pre-lacrimal recess-maxillary sinus approach for endoscopic maxillary sinus surgery]. Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2012 Dec;26(23):1070-2, 1076. Chinese.
- Sathananthar S, Nagaonkar S, Paleri V, Le T, Robinson S, Wormald PJ. Canine fossa puncture and clearance of the maxillary sinus for the severely diseased maxillary sinus. Laryngoscope. 2005 Jun;115(6):1026-9. doi: 10.1097/01.MLG.0000162651.22019.4A.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Approaches To Maxillary Sinus
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Abordagens endoscópicas para o seio maxilar
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