Abordajes Endoscópicos Del Seno Maxilar: Un Estudio Comparativo
El objetivo de este estudio es comparar los resultados del abordaje endoscópico del receso lagrimal previo, el abordaje de la fosa canina y el abordaje de la antrostomía del meato medio con respecto a:
- Valoración de la accesibilidad de cada abordaje para visualizar y alcanzar las diferentes paredes y recesos del seno maxilar.
- Cualquier complicación intraoperatoria o postoperatoria.
- Cualquier recurrencia postoperatoria o residuo detectado por examen endoscópico o por MSCT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El seno maxilar es el seno más comúnmente afectado por la enfermedad.. Varía mucho en tamaño, forma, posición y neumatización, no solo en diferentes individuos, sino también en diferentes lados de un mismo individuo.
Un amplio espectro de procesos patológicos pueden afectar al seno maxilar, como infecciosos, odontogénicos y neoplásicos. En casos simples, una uncinectomía estándar y una antrostomía del meato medio pueden ser suficientes para la visualización y eliminación de la enfermedad, pero a pesar de esto, todavía existe un inconveniente en los procedimientos quirúrgicos tanto externos como intranasales. El compromiso del cornete inferior (IT) y el conducto nasolagrimal (NLD) a menudo es inevitable.
De acuerdo con la anatomía de la EM y la característica de las enfermedades originadas por la EM evaluadas con telescopios multiangulados, incluidos los telescopios 30, 45 y 70, con tipos de instrumentos curvos, todavía hay algunas áreas que no se pueden ver ni manipular. Áreas críticas como la pared inferior, lateral y anterior, el receso cigomático, el receso alveolar y el receso prelagrimal del seno maxilar son difíciles de abordar. Por esta razón, se necesitan otros abordajes como el abordaje de la fosa canina (CFA), el abordaje del receso prelagrimal (PLRA) y el abordaje de la maxilectomía medial.
La revisión de la literatura no reveló ningún metanálisis o medicina basada en la evidencia que comparara diferentes abordajes endoscópicos del seno maxilar con respecto a la viabilidad del acceso a diferentes recesos y lesiones residuales.
El abordaje del receso prelagrimal endoscópico endonasal (PLRA, por sus siglas en inglés) proporciona una visión clara a través de un amplio acceso a todas las paredes del seno maxilar mientras se preserva el conducto nasolagrimal y el cornete inferior.
Nos permite con precisión, mini-invadir y eliminar completamente las lesiones de EM. Es una cirugía fisiológica y funcional, y tiene grandes ventajas en el tratamiento de las enfermedades de la cavidad nasal.
El abordaje de fosa canina (CFA) se ha propuesto como un método alternativo para obtener acceso al antro maxilar. Aunque algunos estudios han demostrado los beneficios de la CFA en el manejo del seno maxilar gravemente afectado, la eficacia y la superioridad de este método en comparación con la MMA convencional requieren más investigación, sobre todo considerando nuevas hojas de microdesbridador que se pueden insertar a través de la antrostomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University Hospital ,Otolaryngology department.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años,
- Incidencia de poliposis sinonasal extensa de novo o recurrente,
- Denovo o casos recurrentes de pólipo antrocoanal,
- Incidencia de rinosinusitis fúngica alérgica recurrente o de novo,
- Quistes del seno maxilar y mucocele,
- Presencia de tumores de EM como el papiloma invertido
- Presencia de tumores vasculares,
- Presencia de neoplasias malignas de los senos paranasales que se extienden al seno maxilar,
- No tener contraindicaciones para la cirugía bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años,
- Negativa del paciente,
- Tener contraindicaciones para la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Abordaje de antrostomía meatal media.
El cornete medio se moverá suavemente en dirección medial. Luego, la uncinectomía es el siguiente paso que se realizará de muchas maneras. Una vez que se identifique el ostium natural, se colocará un buscador de ostium a través del ostium y luego se empujará con cuidado hacia atrás para ensanchar el ostium. Usando unas pinzas de corte, se agrandará el ostium. |
El primer grupo (grupo A): Abordaje de antrostomía meatal media. El segundo grupo (grupo B): Abordaje endoscópico del receso prelagrimal El tercer grupo (grupo c): El abordaje de la fosa canina. |
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Comparador activo: Abordaje endoscópico del receso prelagrimal
Se realizará una incisión curva entre la cara anterior del IT y el extremo posterior del vestíbulo nasal.
Se levantará el mucoperiostio posteriormente. Se logrará la eliminación del hueso.
se eliminará la porción ósea anterior de la pared medial de la EM, luego se formará el colgajo IT-NLD. Se abrirá el receso prelagrimal
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El primer grupo (grupo A): Abordaje de antrostomía meatal media. El segundo grupo (grupo B): Abordaje endoscópico del receso prelagrimal El tercer grupo (grupo c): El abordaje de la fosa canina. |
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Comparador activo: El abordaje de la fosa canina.
Se realizará por vía transnasal o transoral: ** El abordaje transoral a través de una incisión sublabial: CFA consiste en un trocar colocado en la fosa canina. Después de retirar el trocar, se colocará una hoja de microdesbridador de 4 mm a través del paso creado por el trocar. ** El abordaje transnasal: se realizará una incisión curva entre la cara anterior del cornete inferior y el extremo posterior del vestíbulo nasal, el mucoperiostio se levantará posteriormente. Luego, los investigadores llegarán a la pared anterior del seno maxilar mediante la extracción de hueso. lo cual se logrará utilizando un martillo y un martillo y un taladro eléctrico de alta velocidad. |
El primer grupo (grupo A): Abordaje de antrostomía meatal media. El segundo grupo (grupo B): Abordaje endoscópico del receso prelagrimal El tercer grupo (grupo c): El abordaje de la fosa canina. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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accesibilidad de cada abordaje endoscópico para visualizar y llegar a las diferentes paredes y recesos del seno maxilar.
Periodo de tiempo: la evaluación será intraoperatoria únicamente durante la realización de la operación.
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evaluación de la accesibilidad y viabilidad del abordaje endoscópico del receso lagrimal previo, el abordaje de la fosa canina y el abordaje de la antrostomía del meato medio que serán evaluados clínicamente por el cirujano intraoperatoriamente mediante el uso de diferentes tipos de telescopios, ya sea telescopio de 0 grados o telescopios multiangulados que incluyen 30, 45 y 70 telescopios para visualizar y alcanzar las diferentes paredes y cavidades del seno maxilar durante el tratamiento de las lesiones del seno maxilar.
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la evaluación será intraoperatoria únicamente durante la realización de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluar el efecto de cada abordaje endoscópico sobre la tasa de recurrencia de las lesiones del seno maxilar.
la recurrencia se evaluará mediante evaluación endoscópica clínica de la primera visita de examen endoscópico regular después de una semana, la segunda después de 3 semanas y la tercera después de 3 meses.
La MSCT de nariz y senos paranasales se realizará al final de los 6 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ahmed ae abdelwahab, professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Low WK. Complications of the Caldwell-Luc operation and how to avoid them. Aust N Z J Surg. 1995 Aug;65(8):582-4. doi: 10.1111/j.1445-2197.1995.tb01700.x.
- Zhou B, Han DM, Cui SJ, Huang Q, Wang CS. Intranasal endoscopic prelacrimal recess approach to maxillary sinus. Chin Med J (Engl). 2013 Apr;126(7):1276-80.
- Hosemann W, Scotti O, Bentzien S. Evaluation of telescopes and forceps for endoscopic transnasal surgery on the maxillary sinus. Am J Rhinol. 2003 Sep-Oct;17(5):311-6.
- Anand V, Santosh S, Aishwarya A. Canine fossa approaches in endoscopic sinus surgery - our experience. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Sep;60(3):214-7. doi: 10.1007/s12070-008-0080-3. Epub 2008 Oct 22.
- Chen Y, Zhang H, Ge P, Wei T, Luo X, Huang P. [Combined middle meatus and expand pre-lacrimal recess-maxillary sinus approach for endoscopic maxillary sinus surgery]. Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2012 Dec;26(23):1070-2, 1076. Chinese.
- Sathananthar S, Nagaonkar S, Paleri V, Le T, Robinson S, Wormald PJ. Canine fossa puncture and clearance of the maxillary sinus for the severely diseased maxillary sinus. Laryngoscope. 2005 Jun;115(6):1026-9. doi: 10.1097/01.MLG.0000162651.22019.4A.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- Approaches To Maxillary Sinus
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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