Endoskopische Zugänge zur Kieferhöhle: Eine vergleichende Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse des endoskopischen Zugangs vor der Tränendrüse, des Zugangs zur Fossa canine und des Zugangs zur mittleren Meatusantrostomie in Bezug auf Folgendes zu vergleichen:
- Bewertung der Zugänglichkeit jedes Zugangs, um die verschiedenen Wände und Vertiefungen der Kieferhöhle sichtbar zu machen und zu erreichen.
- Alle intraoperativen oder postoperativen Komplikationen.
- Alle postoperativen Rezidive oder Rückstände, die durch endoskopische Untersuchung oder durch MSCT-Scan festgestellt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kieferhöhle ist die am häufigsten von Krankheiten betroffene Nebenhöhle.. Es variiert stark in Größe, Form, Position und Pneumatisierung, nicht nur bei verschiedenen Individuen, sondern auch an verschiedenen Seiten desselben Individuums.
Ein breites Spektrum an Krankheitsprozessen kann die Kieferhöhle betreffen, wie z. B. infektiöse, odontogene und neoplastische. In einfachen Fällen kann eine Standard-Uncinektomie und eine mittlere Meatusantrostomie zur Visualisierung und Beseitigung der Krankheit ausreichend sein, aber trotzdem besteht sowohl bei externen als auch bei intranasalen chirurgischen Verfahren ein Nachteil. Eine Beeinträchtigung der unteren Nasenmuschel (IT) und des Tränennasengangs (NLD) ist oft unvermeidlich .
Entsprechend der Anatomie von MS und den Merkmalen von MS-bedingten Krankheiten, die mit Teleskopen mit mehreren Winkeln, einschließlich 30-, 45- und 70-Teleskopen, mit Arten von gekrümmten Instrumenten beurteilt werden, gibt es immer noch einige Bereiche, die nicht betrachtet und behandelt werden können. Solche kritischen Bereiche wie die untere, seitliche, vordere Wand, der Recessus zygomaticus, der Recessus alveolaris und der Recessus prelacrimalis der Kieferhöhle sind schwer zugänglich. Aus diesem Grund sind andere Zugänge erforderlich, wie der Zugang zur Fossa canine (CFA), der Zugang zur prälakrimalen Aussparung (PLRA) und der Zugang zur medialen Maxillektomie.
Die Durchsicht der Literatur ergab keine Metaanalyse oder evidenzbasierte Medizin, die verschiedene endoskopische Zugänge zur Kieferhöhle hinsichtlich der Durchführbarkeit des Zugangs zu verschiedenen Vertiefungen und Restläsionen vergleicht.
Der endonasale endoskopische Zugang zum prälakrimalen Recessus (PLRA) bietet eine klare Sicht durch einen breiten Zugang zu allen Wänden der Kieferhöhle, während der Tränennasengang und die untere Nasenmuschel erhalten bleiben.
Es versetzt uns in die Lage, MS-Läsionen präzise, minimalinvasiv und vollständig zu entfernen. Es ist eine physiologische und funktionelle Operation und hat große Vorteile bei der Behandlung von Erkrankungen der Nasenhöhle.
Der Canine Fossa Approach (CFA) wurde als alternative Methode vorgeschlagen, um Zugang zur Kieferhöhle zu erhalten. Obwohl einige Studien die Vorteile der CFA bei der Behandlung der schwer erkrankten Kieferhöhle gezeigt haben, müssen die Wirksamkeit und Überlegenheit dieser Methode gegenüber der herkömmlichen MMA weiter untersucht werden, vor allem im Hinblick auf neue Microdebrider-Klingen, die durch die Antrostomie eingeführt werden können.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Rekrutierung
- Assiut University Hospital ,Otolaryngology department.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre,
- Auftreten einer ausgedehnten Denovo- oder rezidivierenden sinonasalen Polyposis,
- Denovo oder rezidivierende Fälle von antrochoanalem Polyp,
- Inzidenz von sowohl Denovo- als auch rezidivierender allergischer Pilz-Rhinosinusitis,
- Kieferhöhlenzysten und Schleimhaut,
- Vorhandensein von MS-Tumoren wie invertiertem Papillom
- Vorhandensein von Gefäßtumoren,
- Vorhandensein von sinonasalen Malignomen, die sich bis zur Kieferhöhle erstrecken,
- Keine Kontraindikationen für eine Operation unter Vollnarkose.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren,
- Ablehnung des Patienten,
- Kontraindikationen für eine Operation haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Der Zugang zur mittleren Meatusantrostomie.
Die mittlere Nasenmuschel wird sanft nach medial bewegt. Dann ist die Uncinektomie der nächste Schritt, der auf vielfältige Weise durchgeführt wird. Sobald das natürliche Ostium identifiziert ist, wird ein Ostiumsucher durch das Ostium platziert und dann vorsichtig nach hinten geschoben, um das Ostium zu erweitern. Mit einer durchschneidenden Pinzette wird das Ostium erweitert. |
Die erste Gruppe (Gruppe A): Der Zugang zur mittleren Meatusantrostomie. Die zweite Gruppe (Gruppe B): Der endoskopische Zugang zum prälakrimalen Recessus Die dritte Gruppe (Gruppe c): Der Zugang zur Fossa canine. |
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Aktiver Komparator: Der endoskopische Zugang zum prälakrimalen Recessus
Zwischen dem vorderen Aspekt des IT und dem hinteren Ende des Nasenvorhofs wird ein gebogener Einschnitt vorgenommen
Das Mukoperiost wird posterior angehoben. Es wird eine Knochenentfernung erreicht.
der vordere knöcherne Teil der medialen Wand der MS wird entfernt, dann wird der IT-NLD-Lappen gebildet. Die Recessus prelacrimalis wird eröffnet
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Die erste Gruppe (Gruppe A): Der Zugang zur mittleren Meatusantrostomie. Die zweite Gruppe (Gruppe B): Der endoskopische Zugang zum prälakrimalen Recessus Die dritte Gruppe (Gruppe c): Der Zugang zur Fossa canine. |
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Aktiver Komparator: Der Zugang zur Fossa canine.
Es wird entweder transnasal oder transoral durchgeführt: ** Der transorale Zugang über eine sublabiale Inzision: CFA besteht aus einem Trokar, der in der Eckzahngrube platziert wird. Nach dem Entfernen des Trokars wird eine 4-mm-Microdebrider-Klinge durch den durch den Trokar geschaffenen Durchgang platziert. ** Der transnasale Zugang: Zwischen der vorderen Seite der unteren Nasenmuschel und dem hinteren Ende des Nasenvorhofs wird ein gebogener Schnitt gemacht, das Mukoperiost wird nach hinten angehoben. Dann erreichen die Untersucher die Vorderwand der Kieferhöhle durch Knochenentfernung was mit einem Gauch und Hammer und einer elektrischen Hochgeschwindigkeitsbohrmaschine erreicht wird. |
Die erste Gruppe (Gruppe A): Der Zugang zur mittleren Meatusantrostomie. Die zweite Gruppe (Gruppe B): Der endoskopische Zugang zum prälakrimalen Recessus Die dritte Gruppe (Gruppe c): Der Zugang zur Fossa canine. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zugänglichkeit jedes endoskopischen Zugangs, um die verschiedenen Wände und Vertiefungen der Kieferhöhle sichtbar zu machen und zu erreichen.
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt intraoperativ nur während der Durchführung der Operation.
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Beurteilung der Zugänglichkeit und Durchführbarkeit des endoskopischen Zugangs vor der Tränendrüse, des Fossa caninus und des Ansatzes der mittleren Meatusantrostomie, die vom Chirurgen intraoperativ klinisch bewertet werden, indem verschiedene Arten von Teleskopen verwendet werden, entweder 0-Grad-Teleskope oder Teleskope mit mehreren Winkeln, einschließlich 30 , 45 und 70 Optiken zur Visualisierung und zum Erreichen der verschiedenen Wände und Vertiefungen der Kieferhöhle bei der Behandlung von Kieferhöhlenläsionen.
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Die Beurteilung erfolgt intraoperativ nur während der Durchführung der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rezidivrate
Zeitfenster: 6 Monate
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um die Wirkung jedes endoskopischen Ansatzes auf die Rezidivrate von Läsionen der Kieferhöhle zu beurteilen.
Rezidive werden durch klinische endoskopische Beurteilung der regelmäßigen endoskopischen Untersuchung beim ersten Besuch nach einer Woche, beim zweiten nach 3 Wochen und beim dritten nach 3 Monaten beurteilt.
MSCT Nase und Nasennebenhöhlen werden am Ende des 6. Monats durchgeführt.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: ahmed ae abdelwahab, professor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Low WK. Complications of the Caldwell-Luc operation and how to avoid them. Aust N Z J Surg. 1995 Aug;65(8):582-4. doi: 10.1111/j.1445-2197.1995.tb01700.x.
- Zhou B, Han DM, Cui SJ, Huang Q, Wang CS. Intranasal endoscopic prelacrimal recess approach to maxillary sinus. Chin Med J (Engl). 2013 Apr;126(7):1276-80.
- Hosemann W, Scotti O, Bentzien S. Evaluation of telescopes and forceps for endoscopic transnasal surgery on the maxillary sinus. Am J Rhinol. 2003 Sep-Oct;17(5):311-6.
- Anand V, Santosh S, Aishwarya A. Canine fossa approaches in endoscopic sinus surgery - our experience. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Sep;60(3):214-7. doi: 10.1007/s12070-008-0080-3. Epub 2008 Oct 22.
- Chen Y, Zhang H, Ge P, Wei T, Luo X, Huang P. [Combined middle meatus and expand pre-lacrimal recess-maxillary sinus approach for endoscopic maxillary sinus surgery]. Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2012 Dec;26(23):1070-2, 1076. Chinese.
- Sathananthar S, Nagaonkar S, Paleri V, Le T, Robinson S, Wormald PJ. Canine fossa puncture and clearance of the maxillary sinus for the severely diseased maxillary sinus. Laryngoscope. 2005 Jun;115(6):1026-9. doi: 10.1097/01.MLG.0000162651.22019.4A.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Approaches To Maxillary Sinus
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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