Approcci endoscopici al seno mascellare: uno studio comparativo
Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati dell'approccio endoscopico del recesso prelacrimale, dell'approccio della fossa canina e dell'approccio dell'antrostomia del meato medio per quanto riguarda:
- Valutazione dell'accessibilità di ciascun approccio per visualizzare e raggiungere le diverse pareti e recessi del seno mascellare.
- Eventuali complicanze intraoperatorie o postoperatorie.
- Qualsiasi recidiva o residuo post-operatorio rilevato dall'esame endoscopico o dalla scansione MSCT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il seno mascellare è il seno più comunemente colpito dalla malattia.. Varia notevolmente in dimensioni, forma, posizione e pneumatizzazione, non solo in individui diversi, ma anche in lati diversi dello stesso individuo.
Un ampio spettro di processi patologici può coinvolgere il seno mascellare, come quelli infettivi, odontogeni e neoplastici. In casi semplici, un'uncinectomia standard e un'antrostomia del meato medio possono essere sufficienti per la visualizzazione e la risoluzione della malattia, ma nonostante ciò esiste ancora un inconveniente nelle procedure chirurgiche sia esterne che intranasali. La compromissione del turbinato inferiore (IT) e del dotto nasolacrimale (NLD) è spesso inevitabile.
Secondo l'anatomia della SM e la caratteristica delle malattie originate dalla SM valutate con telescopi multi-angolati, inclusi telescopi da 30, 45 e 70, con tipi di strumenti curvi, ci sono ancora alcune aree che non possono essere visualizzate e maneggiate. Aree critiche come la parete inferiore, laterale, anteriore, il recesso zigomatico, il recesso alveolare e il recesso prelacrimale del seno mascellare sono di difficile accesso. Per questo motivo sono necessari altri approcci come l'approccio della fossa canina (CFA), l'approccio del recesso prelacrimale (PLRA) e l'approccio della maxillectomia mediale.
La revisione della letteratura non ha rivelato alcuna meta-analisi o medicina basata sull'evidenza che confronti diversi approcci endoscopici al seno mascellare per quanto riguarda la fattibilità dell'accesso a diversi recessi e lesioni residue.
L'approccio del recesso prelacrimale endonasale endoscopico (PLRA) fornisce una visione chiara attraverso un ampio accesso a tutte le pareti del seno mascellare pur preservando il dotto nasolacrimale e il turbinato inferiore.
Ci consente di mini-invadere con precisione e rimuovere completamente le lesioni da SM. È un intervento chirurgico fisiologico e funzionale, e presenta grandi vantaggi nel trattamento delle affezioni delle cavità nasali.
L'approccio della fossa canina (CFA) è stato proposto come metodo alternativo per ottenere l'accesso all'antro mascellare. Sebbene alcuni studi abbiano dimostrato i benefici della CFA nella gestione del seno mascellare gravemente malato, l'efficacia e la superiorità di questa metodica rispetto alle MMA convenzionali richiedono ulteriori approfondimenti soprattutto considerando le nuove lame microdebrider che possono essere inserite attraverso l'antrostomia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University Hospital ,Otolaryngology department.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni,
- Incidenza di poliposi seno-nasale estesa o ricorrente,
- Denovo o casi ricorrenti di polipo antrocoanale,
- Incidenza sia di rinosinusite fungina allergica denovo che ricorrente,
- Cisti del seno mascellare e mucocele,
- Presenza di tumori della SM come il papilloma invertito
- Presenza di tumori vascolari,
- Presenza di neoplasie sinusali che si estendono al seno mascellare,
- Non avendo controindicazioni per interventi chirurgici in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni,
- Rifiuto del paziente,
- Avere controindicazioni per la chirurgia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: L'approccio dell'antrostomia del meato medio.
Il turbinato medio sarà leggermente spostato medialmente. Quindi l'uncinectomia è il passo successivo che verrà eseguito in numerosi modi. Una volta identificato l'ostio naturale, un cercatore di ostio verrà posizionato attraverso l'ostio e poi con attenzione verrà spinto posteriormente per allargare l'ostio. Utilizzando una pinza a taglio passante, l'ostio verrà allargato. |
Il primo gruppo (gruppo A): L'approccio dell'antrostomia del meato medio. Il secondo gruppo (gruppo B): L'approccio endoscopico del recesso prelacrimale Il terzo gruppo (gruppo c): L'approccio della fossa canina. |
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Comparatore attivo: L'approccio endoscopico del recesso prelacrimale
Verrà praticata un'incisione curva tra l'aspetto anteriore dell'IT e l'estremità posteriore del vestibolo nasale.
il mucoperiostio verrà sollevato posteriormente. Si otterrà la rimozione dell'osso.
la porzione ossea anteriore della parete mediale della SM verrà rimossa, quindi verrà formato il lembo IT-NLD. Il recesso prelacrimale verrà aperto
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Il primo gruppo (gruppo A): L'approccio dell'antrostomia del meato medio. Il secondo gruppo (gruppo B): L'approccio endoscopico del recesso prelacrimale Il terzo gruppo (gruppo c): L'approccio della fossa canina. |
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Comparatore attivo: L'approccio della fossa canina.
Sarà fatto per via transnasale o transorale: ** L'approccio transorale attraverso un'incisione sublabiale: CFA consiste in un trocar posizionato nella fossa canina. Dopo la rimozione del trocar, una lama microdebrider da 4 mm verrà posizionata attraverso il passaggio creato dal trocar. ** L'approccio transnasale: verrà praticata un'incisione curva tra l'aspetto anteriore del turbinato inferiore e l'estremità posteriore del vestibolo nasale, il mucoperiostio verrà sollevato posteriormente Quindi gli investigatori raggiungeranno la parete anteriore del seno mascellare attraverso la rimozione dell'osso che sarà realizzato utilizzando un calibro e un martello e un trapano elettrico ad alta velocità. |
Il primo gruppo (gruppo A): L'approccio dell'antrostomia del meato medio. Il secondo gruppo (gruppo B): L'approccio endoscopico del recesso prelacrimale Il terzo gruppo (gruppo c): L'approccio della fossa canina. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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accessibilità di ogni approccio endoscopico per visualizzare e raggiungere le diverse pareti e recessi del seno mascellare.
Lasso di tempo: la valutazione sarà intraoperatoria solo durante la conduzione dell'intervento.
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valutazione dell'accessibilità e della fattibilità dell'approccio endoscopico pre-lacrimale, dell'approccio della fossa canina e dell'approccio dell'antrostomia del meato medio che sarà valutato clinicamente dal chirurgo durante l'intervento utilizzando diversi tipi di telescopi o telescopi a 0 gradi o telescopi multi-angolati tra cui 30, 45 e 70 telescopi per visualizzare e raggiungere le diverse pareti e recessi del seno mascellare durante il trattamento delle lesioni del seno mascellare.
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la valutazione sarà intraoperatoria solo durante la conduzione dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di recidiva
Lasso di tempo: 6 mesi
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valutare l'effetto di ciascun approccio endoscopico sul tasso di recidiva delle lesioni del seno mascellare.
la recidiva sarà valutata mediante valutazione clinica endoscopica del regolare esame endoscopico prima visita dopo una settimana, la seconda dopo 3 settimane e la terza dopo 3 mesi.
MSCT naso e seni paranasali saranno eseguiti alla fine del mese 6.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: ahmed ae abdelwahab, professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Low WK. Complications of the Caldwell-Luc operation and how to avoid them. Aust N Z J Surg. 1995 Aug;65(8):582-4. doi: 10.1111/j.1445-2197.1995.tb01700.x.
- Zhou B, Han DM, Cui SJ, Huang Q, Wang CS. Intranasal endoscopic prelacrimal recess approach to maxillary sinus. Chin Med J (Engl). 2013 Apr;126(7):1276-80.
- Hosemann W, Scotti O, Bentzien S. Evaluation of telescopes and forceps for endoscopic transnasal surgery on the maxillary sinus. Am J Rhinol. 2003 Sep-Oct;17(5):311-6.
- Anand V, Santosh S, Aishwarya A. Canine fossa approaches in endoscopic sinus surgery - our experience. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Sep;60(3):214-7. doi: 10.1007/s12070-008-0080-3. Epub 2008 Oct 22.
- Chen Y, Zhang H, Ge P, Wei T, Luo X, Huang P. [Combined middle meatus and expand pre-lacrimal recess-maxillary sinus approach for endoscopic maxillary sinus surgery]. Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2012 Dec;26(23):1070-2, 1076. Chinese.
- Sathananthar S, Nagaonkar S, Paleri V, Le T, Robinson S, Wormald PJ. Canine fossa puncture and clearance of the maxillary sinus for the severely diseased maxillary sinus. Laryngoscope. 2005 Jun;115(6):1026-9. doi: 10.1097/01.MLG.0000162651.22019.4A.
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- Approaches To Maxillary Sinus
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