Approches endoscopiques du sinus maxillaire : une étude comparative
Le but de cette étude est de comparer les résultats de l'approche endoscopique du récessus lacrymal, de l'approche de la fosse canine et de l'approche de l'antrostomie du méat moyen concernant :
- Évaluation de l'accessibilité de chaque voie d'abord pour visualiser et atteindre les différentes parois et recoins du sinus maxillaire.
- Toute complication peropératoire ou postopératoire.
- Toute récidive ou résidu post-opératoire détecté par examen endoscopique ou par scanner MSCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sinus maxillaire est le sinus le plus souvent touché par la maladie. Il varie considérablement en taille, forme, position et pneumatisation, non seulement chez les différents individus, mais aussi dans les différents côtés du même individu.
Un large éventail de processus pathologiques peuvent impliquer le sinus maxillaire, tels que infectieux, odontogènes et néoplasiques. Dans les cas simples, une uncinectomie standard et une antrostomie du méat moyen peuvent être suffisantes pour la visualisation et l'élimination de la maladie, mais malgré cela, un inconvénient existe toujours dans les procédures chirurgicales externes et intranasales. La compromission du cornet inférieur (IT) et du canal lacrymo-nasal (NLD) est souvent inévitable .
Selon l'anatomie de la SEP et les caractéristiques des maladies issues de la SEP évaluées avec des télescopes à angles multiples, y compris les télescopes 30, 45 et 70, avec des types d'instruments courbes, il existe encore des zones qui ne peuvent pas être visualisées et manipulées. Des zones critiques telles que la paroi inférieure, latérale et antérieure, le récessus zygomatique, le récessus alvéolaire et le récessus prélacrymal du sinus maxillaire sont difficiles à aborder. Pour cette raison, d'autres approches sont nécessaires comme l'approche de la fosse canine (CFA), l'approche du récessus prélacrymal (PLRA) et l'approche de la maxillectomie médiale.
L'examen de la littérature n'a révélé aucune méta-analyse ou médecine factuelle comparant différentes approches endoscopiques du sinus maxillaire concernant la faisabilité de l'accès à différents évidements et lésions résiduelles.
L'approche endonasale endoscopique du récessus prélacrymal (PLRA) offre une vision claire à travers un large accès à toutes les parois du sinus maxillaire tout en préservant le canal lacrymo-nasal et le cornet inférieur.
Il nous permet de mini-envahir avec précision et d'éliminer complètement les lésions de SP. C'est une chirurgie physiologique et fonctionnelle, et présente de grands avantages dans le traitement des maladies de la cavité nasale.
L'approche de la fosse canine (CFA) a été proposée comme méthode alternative pour obtenir l'accès à l'antre maxillaire. Bien que quelques études aient démontré les avantages de l'AFC dans la prise en charge du sinus maxillaire gravement atteint, l'efficacité et la supériorité de cette méthode par rapport à l'AMM conventionnelle nécessitent des investigations plus approfondies, surtout en considérant de nouvelles lames de microdébrideur pouvant être insérées à travers l'antrostomie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University Hospital ,Otolaryngology department.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans,
- Incidence de polypose naso-sinusienne étendue ou récidivante,
- Denovo ou cas récurrents de polype antrochoanal,
- Incidence de la rhinosinusite fongique allergique de novo ou récurrente,
- Kystes du sinus maxillaire et mucocèle,
- Présence de tumeurs de la SEP telles que le papillome inversé
- Présence de tumeurs vasculaires,
- Présence de tumeurs malignes naso-sinusiennes s'étendant au sinus maxillaire,
- Ne pas avoir de contre-indications à la chirurgie sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans,
- Refus du patient,
- Avoir des contre-indications à la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: L'approche de l'antrostomie du méat moyen.
Le cornet moyen sera doucement déplacé médialement. Ensuite, l'uncinectomie est la prochaine étape qui sera réalisée de nombreuses manières. Une fois l'ostium naturel identifié, un chercheur d'ostium sera placé à travers l'ostium puis soigneusement poussé vers l'arrière pour élargir l'ostium. À l'aide d'une pince coupante, l'ostium sera élargi. |
Le premier groupe (groupe A): L'approche de l'antrostomie du méat moyen. Le deuxième groupe (groupe B): L'abord endoscopique du récessus prélacrymal Le troisième groupe (groupe c): L'approche de la fosse canine. |
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Comparateur actif: L'abord endoscopique du récessus prélacrymal
Une incision courbe sera pratiquée entre la face antérieure de l'IT et l'extrémité postérieure du vestibule nasal.
le mucopérioste sera soulevé vers l'arrière. L'ablation osseuse sera réalisée.
la partie osseuse antérieure de la paroi médiale du MS sera retirée, puis le lambeau IT-NLD sera formé. Le récessus prélacrymal sera ouvert
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Le premier groupe (groupe A): L'approche de l'antrostomie du méat moyen. Le deuxième groupe (groupe B): L'abord endoscopique du récessus prélacrymal Le troisième groupe (groupe c): L'approche de la fosse canine. |
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Comparateur actif: L'approche de la fosse canine.
Elle se fera soit par voie transnasale soit par voie transorale : ** L'abord transoral par incision sous-labiale : l'AFC consiste en un trocart placé dans la fosse canine. Après retrait du trocart, une lame de microdébrideur de 4 mm sera placée dans le passage créé par le trocart. ** L'approche transnasale : une incision courbe sera pratiquée entre la face antérieure du cornet inférieur et l'extrémité postérieure du vestibule nasal, le mucopérioste sera soulevé vers l'arrière. Ensuite, les enquêteurs atteindront la paroi antérieure du sinus maxillaire par prélèvement osseux. qui sera réalisé à l'aide d'un gauch et d'un marteau et d'une perceuse électrique à grande vitesse. |
Le premier groupe (groupe A): L'approche de l'antrostomie du méat moyen. Le deuxième groupe (groupe B): L'abord endoscopique du récessus prélacrymal Le troisième groupe (groupe c): L'approche de la fosse canine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'accessibilité de chaque voie endoscopique pour visualiser et atteindre les différentes parois et cavités du sinus maxillaire.
Délai: l'évaluation ne sera peropératoire que pendant la conduite de l'opération.
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évaluation de l'accessibilité et de la faisabilité de l'approche endoscopique du récessus lacrymal, de l'approche de la fosse canine et de l'approche d'antrostomie du méat moyen qui seront évaluées cliniquement par le chirurgien en peropératoire en utilisant différents types de télescopes, soit un télescope à 0 degré, soit des télescopes multi-angulés, y compris 30 ,45 et 70 télescopes pour visualiser et atteindre les différentes parois et cavités du sinus maxillaire lors du traitement des lésions du sinus maxillaire.
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l'évaluation ne sera peropératoire que pendant la conduite de l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de récidive
Délai: 6 mois
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évaluer l'effet de chaque approche endoscopique sur le taux de récidive des lésions du sinus maxillaire.
récidive sera évaluée par une évaluation endoscopique clinique de l'examen endoscopique régulier première visite après une semaine, la deuxième après 3 semaines et la troisième après 3 mois.
MSCT nez et sinus paranasaux sera fait à la fin de 6 mois.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ahmed ae abdelwahab, professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Low WK. Complications of the Caldwell-Luc operation and how to avoid them. Aust N Z J Surg. 1995 Aug;65(8):582-4. doi: 10.1111/j.1445-2197.1995.tb01700.x.
- Zhou B, Han DM, Cui SJ, Huang Q, Wang CS. Intranasal endoscopic prelacrimal recess approach to maxillary sinus. Chin Med J (Engl). 2013 Apr;126(7):1276-80.
- Hosemann W, Scotti O, Bentzien S. Evaluation of telescopes and forceps for endoscopic transnasal surgery on the maxillary sinus. Am J Rhinol. 2003 Sep-Oct;17(5):311-6.
- Anand V, Santosh S, Aishwarya A. Canine fossa approaches in endoscopic sinus surgery - our experience. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Sep;60(3):214-7. doi: 10.1007/s12070-008-0080-3. Epub 2008 Oct 22.
- Chen Y, Zhang H, Ge P, Wei T, Luo X, Huang P. [Combined middle meatus and expand pre-lacrimal recess-maxillary sinus approach for endoscopic maxillary sinus surgery]. Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2012 Dec;26(23):1070-2, 1076. Chinese.
- Sathananthar S, Nagaonkar S, Paleri V, Le T, Robinson S, Wormald PJ. Canine fossa puncture and clearance of the maxillary sinus for the severely diseased maxillary sinus. Laryngoscope. 2005 Jun;115(6):1026-9. doi: 10.1097/01.MLG.0000162651.22019.4A.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Approaches To Maxillary Sinus
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