척수 손상 환자를 위한 인터넷 기반 인지 행동 치료
척수 손상 환자를 위한 인터넷 제공 인지 행동 치료: 무작위 대조 시험
캐나다에서 척수 손상(SCI)의 유병률은 약 85,556건이며 외상성 및 비외상성 SCI 발생률은 각각 연간 1,785건 및 2,286건입니다. SCI를 가진 개인이 경험하는 일반적인 이차 건강 상태에는 심리적 고통과 고통이 포함됩니다. 다학제적 접근을 통한 이러한 2차 질환의 적절한 관리는 회복 속도 저하, 부정적인 결과 증가, 재입원률 및 의료 이용률 증가에 기여하는 것으로 나타났기 때문에 필수적입니다. 그러나 자원 제한으로 인해 서비스 제공자가 지역사회에서 이러한 통합적 생물심리사회적 접근법을 제공하는 능력이 제한될 수 있습니다. 안내된 인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT) 프로그램은 지역 사회에서 심리사회적 서비스 전달을 위한 대안적 접근 방식을 제공합니다. 이 프로그램은 주간 이메일 및 전화 통화를 통한 코치의 지도와 함께 인지 행동 치료(CBT)의 원칙에 기반한 온라인 구조화된 자조 모듈을 제공합니다. ICBT는 대면 CBT와 유사한 효과가 있는 것으로 나타났다. 연구자의 파일럿 사전 사후 연구 결과(ClinicalTrials.gov: NCT03457714), 우울증의 주요 결과(d=1.20, p=.02) 척수손상 환자의 개입 후 및 이득은 3개월 추적 조사에서 유지되었습니다. 통증 간섭, 탄력성, 긍정적인 영향, 자기 효능감, 참여 능력 및 슬픔을 포함한 2차 결과의 상당한 개선도 발견되었습니다. 서비스가 부족한 인구에게 유익합니다.
제안된 시험에서 조사관은 온라인 SCI 재활 교육 프로그램과 비교하여 SCI 환자를 위한 가이드 ICBT 만성 상태 코스의 효능을 조사할 것입니다. 모든 참가자는 프로그램 시작 전, 프로그램 수업 전, 프로그램 완료 후, 프로그램 완료 후 3개월 후에 설문지를 작성합니다. 주요 결과 측정에는 불안과 우울증이 포함됩니다. 프로그램 완료 후 관리되는 설문지 배터리의 일부로 고객은 프로그램 내용, 전반적인 서비스 및 프로그램에 대한 만족도를 평가해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6C 2A1
- Lawson Health Research Institute
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 캐나다 거주
- 불안이나 우울증의 증상을 승인
- 척수 손상 진단
- 상태가 치료 완료 능력에 영향을 미치지 않음(예: 인지 장애)
- 컴퓨터와 인터넷 서비스에 접근할 수 있는
- 의사를 비상 연락처로 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 높은 자살 위험
- 작년에 자살 시도 또는 입원
- 정신병, 알코올 또는 약물 문제, 조증의 주요 문제
- 현재 불안 또는 우울증에 대한 적극적인 심리 치료를 받고 있음
- 치료 중 국가에 존재하지 않음
- 온라인 치료에 대한 우려
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SCI 인터넷은인지 행동 치료를 제공했습니다
8주간의 인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT)가 척수 손상을 입은 참가자에게 전달됩니다.
온라인 프로그램 외에도 ICBT 제공 경험이 있는 건강 교육자가 일주일에 한 번 이메일로 지원을 제공합니다.
건강 교육자는 고객당 주당 약 15분을 사용합니다.
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8주간의 인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT)가 척수 손상을 입은 참가자에게 전달됩니다.
온라인 프로그램 외에도 ICBT 제공 경험이 있는 건강 교육자가 일주일에 한 번 이메일로 지원을 제공합니다.
건강 교육자는 고객당 주당 약 15분을 사용합니다.
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활성 비교기: SCI재활정신건강교육
참가자는 전문 SCI 재활 유닛(SCIRE(Spinal Cord Injury Rehabilitation Evidence) 커뮤니티 유인물: https://scireproject.com/community/handouts/)에서 일반적인 치료를 받는 SCI 환자에게 제공되는 정보를 받게 됩니다. 수업에는 척수 손상 재활에 대한 정보가 포함됩니다. 1)척수 손상 기초, 2)SCI 후 정신 건강, 3)SCI 후 통증, 4)재활의 이해 5)8주 동안 온라인 플랫폼을 통한 수업 요약.
건강 교육자는 일주일에 한 번 참가자를 확인하여 내용 관련 질문에 답변합니다.
건강 교육자는 고객당 주당 약 15분을 사용합니다.
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참가자는 전문 SCI 재활 유닛(SCIRE(Spinal Cord Injury Rehabilitation Evidence) 커뮤니티 유인물: https://scireproject.com/community/handouts/)에서 일반적인 치료를 받는 SCI 환자에게 제공되는 정보를 받게 됩니다. 수업에는 척수 손상 재활에 대한 정보가 포함됩니다. 1)척수 손상 기초, 2)SCI 후 정신 건강, 3)SCI 후 통증, 4)재활의 이해 5)8주 동안 온라인 플랫폼을 통한 수업 요약.
건강 교육자는 일주일에 한 번 참가자를 확인하여 내용 관련 질문에 답변합니다.
건강 교육자는 고객당 주당 약 15분을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증의 변화
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월
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환자 건강 설문지 - 9 항목(PHQ-9)으로 측정, 점수가 높을수록 우울증 수준이 더 높은 것을 나타냅니다.
0-4 우울증 없음, 5-9 경증, 10-14 중등도, 15-19 중등도, >19 중증
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기준선, 8주, 3개월, 6개월
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불안의 변화
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월
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일반화 불안 장애 - 7 항목(GAD7)으로 측정되며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 나타냅니다.
0-4 최소, 5-9 경증, 10-14 보통, 15-21 중증
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기준선, 8주, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 고통의 변화
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월
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Kessler 10-Item Scale로 측정, 점수가 높을수록 고통 수준이 높음을 나타내며 점수 범위는 10-50입니다.
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기준선, 8주, 3개월, 6개월
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장애의 변화
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월
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세계보건기구 장애 평가 일정 - 12 항목에 의해 측정되며, 점수가 높을수록 장애 수준이 높은 것을 나타냅니다.
점수 범위는 0-48입니다.
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기준선, 8주, 3개월, 6개월
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삶의 질 변화 증상: SCI-QoL-SF
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월
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척수 손상 삶의 질 약식; SCI-QoL-SF, 긍정적 정서, 탄력성, 자존감의 하위 척도 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다. 슬픔/상실의 하위 척도 점수가 높을수록 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선, 8주, 3개월, 6개월
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통증의 변화: 간략한 통증 인벤토리-짧은 형태
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월
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Short Pain Inventory-Short Form에 의해 측정된 측정은 0-10 범위의 점수를 갖는 통증 강도에 관한 4개의 항목을 포함하며 점수가 높을수록 통증 강도 수준이 더 높음을 나타냅니다. 7개 항목은 통증 간섭을 평가하며 점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 8주, 3개월, 6개월
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치료 신뢰성
기간: 기준선 및 8주
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4개의 항목이 포함된 치료 신뢰도 설문지(TCQ)로 측정되었습니다.
처음 세 항목의 범위는 0-9이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내고 네 번째 항목의 범위는 0-100%이며 점수가 높을수록 기능이 더 많이 향상됨을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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치료만족도 : Internet-CBT 치료만족도 측정
기간: 기준선 및 8주
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Internet-CBT 치료만족도 측정으로 각 항목은 0~4점 척도로 측정되며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
- 수석 연구원: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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