Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia henkilöille, joilla on selkäydinvamma

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Regina

Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia henkilöille, joilla on selkäydinvamma: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Kanadassa selkäydinvamman (SCI) esiintyvyys on noin 85 556, ja traumaattisen ja ei-traumaattisen SCI:n esiintyvyys on vastaavasti 1 785 ja 2 286 tapausta vuodessa. SCI-potilaiden yleisiä toissijaisia ​​terveysongelmia ovat psyykkinen ahdistus ja kipu. Näiden toissijaisten sairauksien asianmukainen hallinta monitieteisen lähestymistavan avulla on välttämätöntä, koska niiden on osoitettu hidastavan toipumista, lisäävän negatiivisia tuloksia ja lisäävän uudelleen sairaalahoitoa ja terveydenhuollon käyttöä. Resurssien rajoitukset voivat kuitenkin rajoittaa palveluntarjoajien mahdollisuuksia tarjota näitä integroivia biopsykososiaalisia lähestymistapoja yhteisössä. Ohjattu internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) tarjoaa vaihtoehtoisen lähestymistavan psykososiaalisten palvelujen tarjoamiseen yhteisössä. Ohjelma tarjoaa online-rakenteisia itseapumoduuleja, jotka perustuvat kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin yhdistettynä valmentajan ohjaukseen viikoittain sähköpostien ja puheluiden kautta. ICBT:llä osoitettiin olevan samanlaisia ​​vaikutuksia kuin kasvokkain tapahtuvalla CBT:llä. Tulokset tutkijan esitutkimuksesta (ClinicalTrials.gov: NCT03457714), havaitsi ohjatun ICBT:n merkittäviä vaikutuksia masennuksen ensisijaiseen lopputulokseen (d = 1,20, p = 0,02) interventio ja voitot säilyivät 3 kuukauden seurannassa SCI:tä sairastavien henkilöiden keskuudessa. Merkittäviä parannuksia havaittiin myös toissijaisissa tuloksissa, mukaan lukien kivun häiriöt, sietokyky, positiivinen vaikutus, itsetehokkuus, osallistumiskyky ja suru. Nämä tutkimukset osoittavat, että ohjattu ICBT on turvallinen ja tehokas vaihtoehto kasvokkain tapahtuville interventioille ja se voi olla hyödyllistä alipalvelutulle väestölle.

Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat tutkivat SCI-potilaiden ohjatun ICBT:n kroonisten sairauksien kurssin tehokkuutta verrattuna SCI:n online-kuntoutuskoulutusohjelmaan. Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ennen ohjelman alkua, ennen jokaista ohjelman oppituntia, kun he ovat suorittaneet ohjelman ja 3 kuukautta ohjelman suorittamisen jälkeen. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat ahdistus ja masennus. Osana ohjelman päätyttyä annettavia kyselylomakkeita asiakkaita pyydetään arvioimaan ohjelman sisältö, kokonaispalvelu ja tyytyväisyys ohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 2A1
        • Lawson Health Research Institute
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • asuvat Kanadassa
  • tukemalla ahdistuksen tai masennuksen oireita
  • diagnosoitu selkäydinvamma
  • tila ei vaikuta kykyyn saada hoito loppuun (esim. kognitiivinen heikentyminen)
  • voi käyttää tietokonetta ja Internet-palvelua
  • valmis antamaan lääkärin hätäyhteyshenkilöksi

Poissulkemiskriteerit:

  • korkea itsemurhariski
  • itsemurhayritys tai sairaalahoito viimeisen vuoden aikana
  • ensisijaiset psykoosiongelmat, alkoholi- tai huumeongelmat, mania
  • saa parhaillaan aktiivista psykologista hoitoa ahdistukseen tai masennukseen
  • ei ollut maassa hoidon aikana
  • huoli verkkoterapiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SCI-internet tarjosi kognitiivista käyttäytymisterapiaa
Selkäydinvamman saaneille osallistujille tarjotaan 8 viikon internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT). Verkko-ohjelman lisäksi ICBT:n toimittamisesta kokemusta omaava terveyskasvattaja antaa tukea sähköpostitse kerran viikossa. Terveyskasvattaja viettää aikaa noin 15 minuuttia viikossa/asiakasta kohden.
Käyttäytyminen: Ohjattu ICBT
Selkäydinvamman saaneille osallistujille tarjotaan 8 viikon internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT). Verkko-ohjelman lisäksi ICBT:n toimittamisesta kokemusta omaava terveyskasvattaja antaa tukea sähköpostitse kerran viikossa. Terveyskasvattaja viettää aikaa noin 15 minuuttia viikossa/asiakasta kohden.
Active Comparator: SCI-kuntoutus mielenterveyskasvatus
Osallistujat saavat tietoa SCI-potilaille, jotka ovat tavallisessa hoidossa erityisissä SCI-kuntoutusyksiköissä (Spinal Cord Injury Rehabilitation Evidence (SCIRE) -yhteisön monisteet, jotka ovat saatavilla osoitteessa: https://scireproject.com/community/handouts/). Oppitunnit sisältävät tietoa selkäydinvamman kuntoutuksesta: 1) selkäydinvamman perusteet, 2) mielenterveys SCI:n jälkeen, 3) kipu SCI:n jälkeen, 4) kuntoutuksen ymmärtäminen 5) yhteenveto oppitunteista verkkoalustan kautta 8 viikon aikana. Terveyskasvattaja kirjautuu osallistujien kanssa kerran viikossa vastatakseen sisältöön liittyviin kysymyksiin. Terveyskasvattaja viettää aikaa noin 15 minuuttia viikossa/asiakasta kohden.
Muut: SCI-kuntoutus mielenterveyskasvatus
Osallistujat saavat tietoa SCI-potilaille, jotka ovat tavallisessa hoidossa erityisissä SCI-kuntoutusyksiköissä (Spinal Cord Injury Rehabilitation Evidence (SCIRE) -yhteisön monisteet, jotka ovat saatavilla osoitteessa: https://scireproject.com/community/handouts/). Oppitunnit sisältävät tietoa selkäydinvamman kuntoutuksesta: 1) selkäydinvamman perusteet, 2) mielenterveys SCI:n jälkeen, 3) kipu SCI:n jälkeen, 4) kuntoutuksen ymmärtäminen 5) yhteenveto oppitunteista verkkoalustan kautta 8 viikon aikana. Terveyskasvattaja kirjautuu osallistujien kanssa kerran viikossa vastatakseen sisältöön liittyviin kysymyksiin. Terveyskasvattaja viettää aikaa noin 15 minuuttia viikossa/asiakasta kohden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Mitattu potilaan terveyskyselyllä - 9 kohta (PHQ-9), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tasoa. 0-4 Ei masennusta, 5-9 Lievä, 10-14 Keskivaikea, 15-19 Keskivaikea, >19 Vaikea
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Yleistä ahdistuneisuushäiriö - 7 Item (GAD7) -arvolla mitattuna korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa. 0-4 Minimaalinen, 5-9 Lievä, 10-14 Keskivaikea, 15-21 Vaikea
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psyykkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kesslerin 10-pisteen asteikolla mitattuna korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta, pisteet vaihtelevat 10-50
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Mitattu Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataululla - 12 kohta, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta. Pisteet vaihtelevat 0-48.
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos elämänlaadun oireissa: SCI-QoL-SF
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Selkäydinvamma Elämänlaatu Lyhyt muoto; SCI-QoL-SF, positiivisen vaikutuksen, joustavuuden, itsetunnon ala-asteikot korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa; surun/menetyksen alaskaala korkeammat pisteet osoittavat vakavia oireita.
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos kivussa: Lyhyt kipukartoitus - lyhyt lomake
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Lyhyellä kivun inventaario-lyhyellä lomakkeella mitattuna mitta sisältää 4 kivun voimakkuutta koskevaa kohtaa, joiden pisteet vaihtelevat 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta; 7 kohtaa arvioivat kivun häiriöitä, pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä.
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Hoidon uskottavuus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
Mitattu kohtelun uskottavuuskyselyllä (TCQ), joka sisältää 4 kohdetta. Kolme ensimmäistä kohtaa vaihtelevat välillä 0–9, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, ja neljäs kohta vaihtelee välillä 0–100 %, ja korkeammat pisteet osoittavat toiminnan parantumista.
lähtötilanne ja 8 viikkoa
Hoitotyytyväisyys: Internet-CBT Hoitotyytyväisyysmittari
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
Internet-CBT-hoitotyytyväisyysmittarilla mitattuna jokainen kohde mitataan asteikolla 0-4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
lähtötilanne ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Regina

Yhteistyökumppanit

Lawson Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
  • Päätutkija: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjattu ICBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa