과민성 대장 증후군에 대한 qQ-lab Daily-IBS

포함 기준:

1. 만 19세 이상 80세 이상의 대한민국 남녀
2. ROME III 기준을 충족하는 IBS 환자(지난 3개월 동안 복부 불편감 또는 복통을 동반한 IBS 진단을 받고 다음 조건 중 2개 이상을 충족: (1) 배변 개선, (2) 체질 변화와 관련된 증상의 시작) 대변 ​​빈도, (3) 대변 형태의 변화와의 연관성)
3. 최근 5년 이내 대장내시경을 시행하여 장기 이상이 없는 것으로 확인된 환자
4. 외과적으로 불임인 여성 또는 임신 진단 검사(소변 또는 혈청-hCG)에서 음성인 가임 여성. 연구 기간 동안 적절한 피임법(예: 경구 피임약, IUD, 이중 차단 방법 또는 호르몬 이식)을 사용하여 "임신 가능성이 거의 없는" 가임 여성 또는 이에 동의한 남성
5. 신경과 정신계에 문제가 없고 자신의 의사를 명확하게 할 수 있는 사람
6. 본 시험에 서면으로 동의한 자

제외 기준:

1. 프로바이오틱스에 과민증이 있는 사람
2. 임산부 또는 수유부
3. 방문 1의 첫 3개월 이내에 다른 임상 시험 약물을 받은 사람. (환자가 지난 3개월 이내에 다른 임상 시험 약물을 받은 경우 사례별로 적격 여부를 결정하기 위해 클라이언트의 모니터에 문의하십시오. )
4. 참가자가 임상시험 참여가 참가자에게 위험할 수 있는 상태 또는 상황에 있다고 생각하는 사람
5. 중증 울혈성 심부전 또는 중증 협심증 환자
6. 환자가 유당 불내증 또는 면역 억제로 진단된 경우
7. 시험식품, 프로바이오틱스 또는 시험기간에 영향을 줄 수 있는 약물(장질환 치료제, 유산균 등)을 복용 중이거나 복용 중인 자. 단, 약을 복용하고 있는 경우에는 2주간의 금욕 후에 검사를 받을 수 있습니다.
8. Visit 1에서 측정한 수축기 혈압이 160 mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 100 mmHg 이상이고 약물 투여 여부와 상관없이 고혈압이 조절되지 않는 경우.
9. 조절되지 않는 내분비 질환(예: 당뇨병), 대사 질환(예: 속발성 고지혈증) 또는 갑상선기능저하증(갑상선기능저하증 병력이 있는 피험자)은 방문 1 이전 최소 4주 동안 안정적인 갑상선 호르몬 보충제를 받아야 합니다. 정상 범위 내에 있습니다.)
10. 1차 방문 시 신장 기능이 저하되거나(크레아티닌 > 2.0mg/dL) 신증후군이 관찰되는 경우
11. 지난 5년 이내에 암이 발생한 경우(완치 판정을 받은 경우는 제외)
12. 최근 5년 이내 정신불안 및 약물/알코올 남용 전력이 있거나 주요 정신과적 질환이 약물에 의해 적절히 조절 및 안정되지 않는 경우
13. 방문 1 최근 3개월 이내에 정신신경제를 복용한 경우
14. 1차 내원 전 1개월 이내에 전신 스테로이드 제제를 복용한 경우
15. 충수 절제술, 탈장 수술 및 제왕 절개를 제외한 복부 수술을 받은 환자
16. 임상의의 판단에 부적절하다고 판단되는 자