qQ-lab Daily-PDS voor Prikkelbare Darm Syndroom

Inclusiecriteria:

1. Koreaanse mannen en vrouwen ouder dan 19 en 80 jaar
2. Patiënten met IBS die voldoen aan de ROME III-criteria (gediagnosticeerd met IBS met abdominaal ongemak of buikpijn in de afgelopen 3 maanden en die voldoen aan ten minste twee van de volgende voorwaarden: (1) verbetering van de ontlasting; (2) begin van symptomen geassocieerd met veranderingen in ontlastingsfrequentie; (3) associatie met veranderingen in ontlastingsvorm)
3. Patiënten die in de afgelopen 5 jaar een colonoscopie hebben ondergaan en waarvan is bevestigd dat ze geen orgaanafwijkingen hebben
4. Vrouwen die chirurgisch onvruchtbaar zijn of vruchtbare vrouwen die negatief zijn bij diagnostische zwangerschapstesten (urine of seron-hCG). Vruchtbare vrouwen die "bijna geen kans hebben om zwanger te worden" tijdens de studieperiode door het gebruik van geschikte anticonceptie (bijv. orale anticonceptiepillen, spiraaltje, dubbele-barrièremethode of hormoonimplantaten) of mannen die hiermee hebben ingestemd
5. Mensen die geen problemen hebben met hun zenuwen en mentale systemen en die hun eigen artsen duidelijk kunnen maken
6. De persoon die schriftelijk heeft ingestemd met deze test

Uitsluitingscriteria:

1. Personen met overgevoeligheid voor probiotica
2. Zwangere of zogende vrouwen
3. Mensen die in de eerste 3 maanden van bezoek 1 andere klinische proefgeneesmiddelen hebben gekregen. (Als de patiënt in de afgelopen 3 maanden een ander klinisch proefgeneesmiddel heeft gekregen, neem dan contact op met de monitor van de cliënt om van geval tot geval te bepalen of ze in aanmerking komen. )
4. Een persoon die denkt dat de deelnemer zich in een toestand of situatie bevindt waarin deelname aan de klinische proef gevaarlijk kan zijn voor de deelnemer
5. Patiënten met ernstig congestief hartfalen of ernstige angina pectoris
6. Als de patiënt wordt gediagnosticeerd met lactose-intolerantie of immunosuppressie
7. Patiënten die medicijnen gebruiken of gebruiken (medicijnen tegen darmaandoeningen, melkzuurbacteriën) die het testvoedsel, probiotica of tijdens de testperiode kunnen beïnvloeden. Als u echter het medicijn gebruikt, kunt u de test doen na twee weken onthouding.
8. Als de systolische bloeddruk gemeten bij bezoek 1 hoger is dan 160 mmHg of de diastolische bloeddruk hoger is dan 100 mmHg en hypertensie niet onder controle is, ongeacht of de medicatie wordt toegediend of niet.
9. Patiënten met ongecontroleerde endocriene aandoeningen (zoals diabetes), stofwisselingsziekten (bijv. secundaire hyperlipidemie) of hypothyreoïdie (proefpersonen met een voorgeschiedenis van hypothyreoïdie) moeten gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan bezoek 1 een stabiel schildklierhormoonsupplement krijgen. valt binnen het normale bereik.)
10. Als de nierfunctie bij bezoek 1 is aangetast (creatinine> 2,0 mg / dL) of nefrotisch syndroom wordt waargenomen
11. Als de kanker zich in de afgelopen 5 jaar heeft ontwikkeld (tenzij is vastgesteld dat deze zal worden genezen)
12. Als er een voorgeschiedenis is van mentale instabiliteit en drugs-/alcoholmisbruik in de afgelopen 5 jaar, of als ernstige psychiatrische aandoeningen niet adequaat onder controle en gestabiliseerd worden door medicatie
13. Bezoeken 1 Als u in de afgelopen 3 maanden zenuwmiddelen heeft gebruikt
14. Als u binnen 1 maand voor bezoek 1
15. Patiënten die een buikoperatie hebben ondergaan, behalve appendectomie, hernia-operatie en keizersnede
16. Elke persoon die ongeschikt wordt geacht voor het oordeel van de clinicus