qQ-lab Daily-IBS para Síndrome do Intestino Irritável

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres coreanos com mais de 19 e 80 anos
2. Pacientes com SII que atendem aos critérios ROME III (diagnosticados com SII com desconforto abdominal ou dor abdominal nos últimos 3 meses e que atendem a pelo menos duas das seguintes condições: (1) melhora na defecação; (2) início dos sintomas associados a alterações na frequência das fezes; (3) associação com alterações na forma das fezes)
3. Pacientes submetidos à colonoscopia nos últimos 5 anos e com confirmação de ausência de anormalidades orgânicas
4. Mulheres que são cirurgicamente inférteis ou mulheres férteis que são negativas durante os testes de diagnóstico de gravidez (urina ou soro-hCG). Mulheres férteis que "quase não têm chance de engravidar" durante o período do estudo devido ao uso de contracepção adequada (por exemplo, pílulas anticoncepcionais orais, DIU, método de barreira dupla ou implantes hormonais) ou homens que concordaram com isso
5. Pessoas que não têm problemas em seus nervos e sistemas mentais e que podem esclarecer seus próprios médicos
6. A pessoa que concordou por escrito com este teste

Critério de exclusão:

1. Pessoas com hipersensibilidade aos probióticos
2. Mulheres grávidas ou lactantes
3. Pessoas que receberam outros medicamentos de ensaio clínico nos primeiros 3 meses da visita 1. (Se o paciente recebeu qualquer outro medicamento de ensaio clínico nos últimos 3 meses, entre em contato com o monitor do cliente para determinar a elegibilidade caso a caso. )
4. Uma pessoa que acredita que o participante está em uma condição ou situação em que a participação no ensaio clínico pode ser perigosa para o participante
5. Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave ou angina grave
6. Se o paciente for diagnosticado como tendo intolerância à lactose ou imunossupressão
7. Pacientes que estão tomando ou tomando medicamentos (remédios para distúrbios intestinais, bactérias do ácido lático) que podem afetar o alimento de teste, probióticos ou durante o período de teste. No entanto, se você estiver tomando o medicamento, poderá fazer o teste após duas semanas de abstinência.
8. Se a pressão arterial sistólica medida na Visita 1 for superior a 160 mmHg ou a pressão arterial diastólica for superior a 100 mmHg e a hipertensão não for controlada independentemente de a medicação ser administrada ou não.
9. Doentes com doenças endócrinas não controladas (como a diabetes), doenças metabólicas (p. hiperlipidemia secundária) ou hipotireoidismo (indivíduos com histórico de hipotireoidismo) devem receber um suplemento estável de hormônio tireoidiano por pelo menos 4 semanas antes da visita 1 Se você estiver em terapia, poderá participar deste teste somente se o nível de TSH medido na visita 2 está dentro da faixa normal.)
10. Se a função renal estiver prejudicada na visita 1 (creatinina> 2,0 mg / dL) ou síndrome nefrótica for observada
11. Se o câncer se desenvolveu nos últimos 5 anos (a menos que esteja determinado a ser curado)
12. Se houver história de instabilidade mental e abuso de drogas/álcool nos últimos 5 anos, ou se doenças psiquiátricas graves não forem adequadamente controladas e estabilizadas por medicamentos
13. Visitas 1 Se você tomou agentes nervosos mentais nos últimos 3 meses
14. Se você tomar uma preparação de esteróide sistêmico dentro de 1 mês antes da visita 1
15. Pacientes submetidos a cirurgia abdominal, exceto para apendicectomia, cirurgia de hérnia e cesariana
16. Qualquer pessoa considerada inadequada para o julgamento do clínico